Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание социальных связей в городских районах: оценка программы на уровне сообщества

26 февраля 2026 г. обновлено: Queen Mary University of London

Борьба с одиночеством молодежи в городских районах: измерение осуществимости, приемлемости и преимуществ вмешательства на уровне сообщества.

Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости новой общинной программы, предназначенной для борьбы с одиночеством для молодых и взрослых трудоспособного возраста. Программа посвящена поощрению социальных взаимодействий и связей посредством предложения инициатив и мероприятий сообщества, онлайн-пространств для взаимодействия, а также бесплатных или недорогих социальных мероприятий для молодых людей. Дальнейшими целями этого исследования являются определение экономической эффективности программы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одиночество связано с неблагоприятными результатами психического и физического здоровья. Большинство вмешательств направлены на пожилых людей, хотя молодые люди, в том числе трудоспособный возраст, были определены как риск для постоянного одиночества. Это исследование направлено на то, чтобы формативно оценить осуществимость и приемлемость вмешательства социального взаимодействия на уровне сообщества. Следовательно, основные цели этого исследования -:

  1. Оценить осуществимость и приемлемость вмешательства на уровне сообщества.
  2. Чтобы определить затраты и эффекты, связанные с вмешательством на уровне сообщества с использованием данных о количественном технико-экономическом обосновании и качественных интервью с участниками исследования.

В этом смешанном рандомизированном технико-экономическом исследовании с качественной оценкой участники будут случайным образом распределены на вмешательство на уровне сообщества в течение 12 недель или контрольной группе по листам ожидания. Вмешательство состоит из еженедельной общественной общественной деятельности с целью снижения чувств одиночества. Участники контрольной группы в списке ожидания могут продолжить любой стандартный уход или поддержку, которую они получали, например, Использование врачей общей практики или психиатрических услуг. Для обеих групп онлайн-оценки самоотчеты будут проходить на исходном уровне (время 0, T0), 12-недельное последующее наблюдение (конец периода вмешательства; время 1, T1) и 6 недель после вмешательства (18 недель после Базовая линия, время 2, T2). Для группы вмешательства будет проведено дополнительное качественное интервью на последней временной точке (время 3, T3; 6 недель после вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Lau
  • Номер телефона: 020 7882 3850
  • Электронная почта: j.lau@qmul.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • In the community in London, England
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Контакт:
          • Jennifer Lau
          • Номер телефона: 020 7882 3850
          • Электронная почта: j.lau@qmul.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Jennifer Lau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-40
  • Проживает в Лондоне
  • Сообщает, что они одни или часто одиноки в ответ на один вопросник («Как часто вы чувствуете себя одиноким?)
  • Нет предварительного взаимодействия с вмешательством на уровне сообщества, которое мы расследуем
  • Возможность общаться на английском языке достаточно хорошо, чтобы провести качественные интервью и завершить показатели результатов и анкеты.
  • Доступно и готовы участвовать в исследовании в течение 18 недель

Критерии исключения:

  • Возраст <20 или возраст> 40.
  • Проживает за пределами Лондона.
  • Не сообщается о частых уровнях одиночества («практически никогда или никогда» в ответ на единый вопросник).
  • Ранее присутствовал на любом мероприятии или является существующим членом программы на уровне сообщества, которая формирует вмешательство.
  • Невозможно общаться даже с поддержкой связи.
  • Запланировано недоступность в течение> 3 недель во время вмешательства и последующих периодов.
  • Участие в другом исследовательском проекте, связанном с одиночеством.
  • Сообщает текущие серьезные нестабильные проблемы со здоровьем (умственные или физические) или считаются перегруженными в отношении участия в исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства на уровне сообщества
Участники вмешательской вмешательской группе будут приглашены посещать еженедельные социальные мероприятия в течение 12 недель. Участники должны быть привержены посещению не менее 8 мероприятий в течение 12 недель. После 12-недельного периода вмешательства группа вмешательства войдет в 6-недельный период после вмешательства, когда им больше не будет рекомендовано посещать мероприятия, чтобы помочь понять влияние прекращения вмешательства.
Поведенческий: Вмешательство в социальное взаимодействие на уровне сообщества
Вмешательство фокусируется на бесплатном или недорогим социальном взаимодействии, предлагая общественные инициативы и мероприятия, онлайн-пространства для взаимодействия и общественные мероприятия для молодых и взрослых трудоспособного возраста в Лондоне. Мероприятия включают, но не ограничиваются социальными прогулками, ночами бинго, настольными играми и викторинами в пабах.
Без вмешательства: Управление в списке ожидания
Участники, выделенные на контроль под ожиданием, будут продолжать получать любой стандартный уход, который они получали (например, службы национальных медицинских услуг (NHS)) во время 18-недельного испытания. Все участники будут иметь право и смогут получить доступ к вмешательству на уровне сообщества в качестве независимых членов после завершения испытания (через 18 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость
Временное ограничение: От зачисления до 6 недель после вмешательства (всего 18 недель)
Чтобы определить выполнимость, мы запишем: (i) количество участников, которые завершают этап проверки. (ii) Количество подходящих участников после проверки. (iii) количество участников, которые соглашаются принять участие в вмешательстве. (iv) Количество участников рандомизировано. (v) Количество участников, которые бросают учебу, и причины, предлагаемые для этого. (vi) Во время вмешательства: диапазон и среднее количество сеансов, завершенных в качестве доли предлагаемых. Полнота данных для каждого анкеты будет обобщена в каждый момент времени.
От зачисления до 6 недель после вмешательства (всего 18 недель)
Приемлемость
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Качественные интервью будут проведены для изучения опыта участников вмешательства, барьеров и фасилитаторов, воспринимаемых активных ингредиентов, потенциальных выгод и предложенных изменений. Они также будут стремиться понять охват, вовлеченность и преимущества вмешательства, сосредоточившись на темах, связанных с взаимодействием, терпимостью и безопасностью. Интервью будут проводиться с группой вмешательства и облегчаются с использованием тематических руководств.
6 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одиночество
Временное ограничение: Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Калифорнийский университет в Лос -Анджелесе (UCLA) Шкала одиночества. Шкала одиночества UCLA состоит из 20 вопросов, связанных с одиночеством, в том числе о том, как часто вам «не хватает общения», «чувствовать себя обделенным» или «чувствовать себя изолированным от других». Более высокие оценки указывают на более высокий уровень одиночества
Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Благополучие
Временное ограничение: Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Короткая версия Уорика-Эднбургского шкалы психического благополучия (SWEMWBS). SWEMWBS измеряет психическое благополучие с использованием 7 операторов с периодом отзыва 2 недель. Более высокие оценки указывают на более высокое положительное психическое благополучие.
Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Социальная связь
Временное ограничение: Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Шкала социальной связи (SCS). Эта шкала SCS измеряет связь с использованием 20 элементов, измеряющих принадлежность, по 6-балльной шкале Лайкерта.
Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Качество жизни, связанное с здоровьем
Временное ограничение: Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Европейская версия качества жизни 5 уровней (EQ-5D-5L) имеет пять измерений, каждое измерение имеет пять уровней ответа. Размеры охватывают подвижность, самообслуживание, обычные занятия, боль/дискомфорт, а также беспокойство/депрессию. Оценки используются для получения коммунальных значений, когда одно из которых является идеальным здоровьем, 0 представляет собой смерть, а негативные оценки отражают состояния здоровья хуже, чем смерть.
Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Способность
Временное ограничение: Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Мера возможности icepop для взрослых (ICECAP-A). Этот инструмент оценивает пять возможностей, охватывающих чувство урегулированного/безопасного, любовь/дружбу/поддержку, быть независимым, достижения/прогресса и удовольствия/удовольствия. Каждая способность имеет четыре уровня ответа.
Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Инвентаризация квитанции о обслуживании клиентов
Временное ограничение: Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).
Инвентаризация квитанции о обслуживании клиентов (CSRI) отражает использование ресурсов для здоровья и социальной помощи. Они будут записаны в течение 6-недельного периода. Вопросы будут включать частоту использования ресурсов в первичной, сообществе и вторичной уходе, лекарствах и статусе занятости. Использование ресурсов в области здравоохранения и социальной помощи будет использоваться, комбинированные единичные затраты, для оценки стоимости медицинских ресурсов, используемых каждой группой (вмешательство и контроль). Расходы
Начало вмешательства (базовая линия), окончание последующего наблюдения (12 недель), 6 недель после вмешательства (18 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Mary University of London

Соавторы

University of Exeter

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Другой идентификатор: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные участников могут быть переданы другим ученым -исследователям в целях исследования и знания.

Сроки обмена IPD

Полностью анонимные и неидентифицируемые данные исследования будут доступны через 6 месяцев после окончания проекта и будут храниться PI в течение не менее 10 лет в утвержденном долгосрочном репозитории в Великобритании.

Критерии совместного доступа к IPD

Анонимные данные участников могут быть переданы другим ученым -исследователям в целях исследования и знания. Эти данные не смогут быть прослежены до участников. Наборы данных будут доступны по запросу от профессора Дженнифер Лау, который является ведущим исследователем.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться