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Établir des liens sociaux dans les zones urbaines: évaluer un programme communautaire

26 février 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London

Aborder la solitude des jeunes dans les zones urbaines: mesurer la faisabilité, l'acceptabilité et les avantages d'une intervention communautaire.

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un nouveau programme communautaire conçu pour lutter contre la solitude des jeunes et des adultes de l'âge ouvrables. Le programme se concentre sur l'encouragement des interactions sociales et des connexions en offrant des initiatives et activités communautaires, des espaces en ligne pour l'interaction et des événements sociaux gratuits ou à faible coût pour les jeunes adultes. D'autres objectifs de cette étude sont de déterminer la rentabilité du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La solitude est associée à des résultats indésirables en matière de santé mentale et physique. La plupart des interventions s'adressent aux personnes âgées, même si les jeunes adultes, y compris ceux de l'âge ouvrant, ont été identifiés comme étant à risque pour la solitude persistante. Cette étude vise à évaluer de manière formative la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'interaction sociale communautaire. Par conséquent, les principaux objectifs de cette étude sont de:

  1. Évaluez la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention communautaire.
  2. Pour déterminer les coûts et les effets liés à l'intervention communautaire à l'aide de données d'étude quantitative et d'entretiens qualitatifs avec les participants à l'étude.

Dans cette étude de faisabilité randomisée à deux bras mixtes avec évaluation qualitative, les participants seront alloués au hasard à l'intervention communautaire sur 12 semaines ou au groupe témoin de la liste d'attente. L'intervention se compose d'activités sociales communautaires hebdomadaires dans le but de réduire les sentiments de solitude. Les participants au groupe témoin de la liste d'attente peuvent poursuivre tous les soins ou le soutien standard qu'ils recevaient, par exemple Utilisation du médecin généraliste ou des services de santé mentale. Pour les deux groupes, les évaluations d'auto-évaluation en ligne auront lieu au départ (temps 0, T0), suivi de 12 semaines (fin de la période d'intervention; heure 1, T1) et 6 semaines après l'intervention (18 semaines après Baseline, temps 2, T2). Pour le groupe d'intervention, une interview qualitative supplémentaire sera prise au point de cale final (heure 3, T3; 6 semaines après l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Lau
  • Numéro de téléphone: 020 7882 3850
  • E-mail: j.lau@qmul.ac.uk

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Lau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 20-40 ans
  • Résider à Londres
  • Rapporte qu'ils sont en partie du temps ou souvent seuls en réponse à un seul questionnaire ("à quelle fréquence vous sentez-vous seul?)
  • Aucune interaction préalable avec l'intervention communautaire que nous étudions
  • Capable de communiquer suffisamment en anglais pour s'engager dans des entretiens qualitatifs et effectuer les mesures et les questionnaires des résultats.
  • Disponible et disposé à participer à l'étude pendant 18 semaines

Critères d'exclusion:

  • Âge <20 ou âge> 40 ans.
  • Réside en dehors de Londres.
  • Ne signale pas des niveaux fréquents de solitude ("presque jamais ou jamais" en réponse à un seul questionnaire).
  • Précédemment assisté à tout événement ou est un membre existant du programme communautaire qui forme le bras d'intervention.
  • Impossible de communiquer même avec le support de communication.
  • Indisponibilité prévue pendant> 3 semaines pendant les périodes d'intervention et de suivi.
  • Participer à un autre projet de recherche lié à la solitude.
  • Rapporte des problèmes de santé graves instables actuels (mentaux ou physiques) ou est jugé surchargé en ce qui concerne la participation à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention communautaire
Les participants du groupe d'intervention communautaire seront invités à assister à des activités sociales hebdomadaires sur une période de 12 semaines. Les participants doivent être déterminés à assister à au moins 8 activités au cours de la période de 12 semaines. Après la période d'intervention de 12 semaines, le groupe d'intervention entrera dans une période post-intervention de 6 semaines où ils ne seront plus encouragés à assister aux activités pour aider à comprendre l'impact de l'arrêt de l'intervention.
Comportemental: Intervention d'interaction sociale communautaire
L'intervention se concentre sur l'interaction sociale gratuite ou à faible coût en offrant des initiatives et des activités communautaires, des espaces en ligne pour l'interaction et des événements sociaux aux jeunes et à l'âge de travail à Londres. Les activités comprennent, sans s'y limiter, les promenades sociales, les nuits de bingo, les après-midi de jeux de société et les quiz de pub.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants attribués au contrôle de la liste d'attente continueront de recevoir des soins standard qu'ils recevaient (par exemple, les services nationaux de services de santé (NHS)) au cours de l'essai de 18 semaines. Tous les participants seront éligibles et en mesure d'accéder à l'intervention communautaire en tant que membres indépendants une fois l'essai terminé (après 18 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: De l'inscription à 6 semaines après l'intervention (18 semaines au total)
Pour déterminer la faisabilité, nous enregistrerons: (i) le nombre de participants qui terminent l'étape de dépistage. (ii) Nombre de participants éligibles après le dépistage. (iii) Nombre de participants qui consentent à participer à l'intervention. (iv) Nombre de participants randomisés. (v) Nombre de participants qui abandonnent et les raisons proposées pour cela. (vi) Pendant l'intervention: portée et nombre moyen de sessions terminées en proportion de celles offertes. L'exhaustivité des données pour chaque questionnaire sera résumé à chaque point dans le temps.
De l'inscription à 6 semaines après l'intervention (18 semaines au total)
Acceptabilité
Délai: 6 semaines après l'intervention
Des entretiens qualitatifs seront menés pour explorer les expériences des participants sur l'intervention, les obstacles et les facilitateurs, les ingrédients actifs perçus, les avantages potentiels et les changements suggérés. Ils chercheront également à comprendre la portée, l'engagement et les avantages de l'intervention en se concentrant sur des sujets autour de l'engagement, de la tolérabilité et de la sécurité. Les entretiens seront menés avec le groupe d'intervention et animés à l'aide de guides de sujet.
6 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude
Délai: Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
L'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). L'échelle de solitude UCLA se compose de 20 questions liées à la solitude, y compris la fréquence à laquelle vous «manquez de compagnie», «Sentez-vous laissé de côté» ou «vous sentez isolé des autres». Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de solitude
Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
Bien-être
Délai: Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
La version courte de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). Le SWEMWBS mesure le bien-être mental en utilisant 7 énoncés avec une période de rappel de 2 semaines. Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental positif plus élevé.
Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
Connectivité sociale
Délai: Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
L'échelle de connectivité sociale (SCS). Cette échelle SCS mesure la connectivité en utilisant 20 éléments mesurant l'appartenance, sur une échelle de Likert à 6 points.
Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
La version européenne de la qualité de vie 5 dimensions 5 (EQ-5D-5L) a cinq dimensions, chaque dimension a cinq niveaux de réponse. Les dimensions couvrent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / inconfort et l'anxiété / dépression. Les scores sont utilisés pour obtenir des valeurs d'utilité où l'on est une santé parfaite, 0 représente la mort et les scores négatifs reflètent les états de santé pires que la mort.
Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
Capacité
Délai: Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
Mesure de capacité IcePop pour les adultes (ICECAP-A). Cet outil évalue cinq capacités couvrant le sentiment d'installation / sécurisé, l'amour / l'amitié / le soutien, étant indépendant, la réussite / progrès et le plaisir / le plaisir. Chaque capacité a quatre niveaux de réponse.
Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
Inventaire de la réception du service à la clientèle
Délai: Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).
L'inventaire des réception du service client (CSRI) capture l'utilisation des ressources de santé et de soins sociaux. Ceux-ci seront enregistrés sur une période de 6 semaines. Les questions comprendront la fréquence de l'utilisation des ressources dans les soins primaires, communautaires et secondaires, les médicaments et le statut d'emploi. L'utilisation des ressources de la santé et des soins sociaux sera utilisée, les coûts unitaires combinés, pour évaluer le coût des ressources de santé utilisés par chaque groupe (intervention et contrôle) les coûts unitaires seront obtenus à partir des coûts unitaires de la santé et des services sociaux, complétés par la référence nationale Frais.
Début de l'intervention (ligne de base), suivi de la fin de l'intervention (12 semaines), 6 semaines après l'intervention (18 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Collaborateurs

University of Exeter

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

3 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Autre identifiant: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants peuvent être partagées avec d'autres chercheurs à des fins de recherche et de connaissances.

Délai de partage IPD

Des données d'étude entièrement anonymisées et non identifiables seront disponibles 6 mois après la fin du projet et seront conservées par l'IP pendant au moins 10 ans dans le référentiel à long terme approuvé au Royaume-Uni.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées des participants peuvent être partagées avec d'autres chercheurs à des fins de recherche et de connaissances. Ces données ne pourront pas être retracées aux participants. Les ensembles de données seront disponibles sur demande du professeur Jennifer Lau, qui est le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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