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도시 지역에서 사회적 연결 확립 : 커뮤니티 기반 프로그램 평가

2026년 2월 26일 업데이트: Queen Mary University of London

도시 지역에서 청소년 외로움을 다루기 : 지역 사회 기반 개입의 타당성, 수용 가능성 및 이점 측정.

이 연구의 목적은 젊고 노동 시대의 성인을위한 외로움을 해결하도록 설계된 새로운 지역 사회 기반 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 지역 사회 이니셔티브 및 활동, 상호 작용을위한 온라인 공간, 청년을위한 무료 또는 저렴한 사교 행사를 제공함으로써 사회적 상호 작용과 연결을 장려하는 데 중점을 둡니다. 이 연구의 추가 목표는 프로그램의 비용 효율성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

외로움은 정신적, 신체 건강 결과와 관련이 있습니다. 대부분의 중재는 노동 성인을 대상으로해야하지만 노동 연령을 포함한 젊은 성인은 지속적인 외로움에 위험에 처한 것으로 확인되었습니다. 이 연구는 지역 사회 기반 사회적 상호 작용 개입의 타당성과 수용 가능성을 형식적으로 평가하는 것을 목표로합니다. 따라서이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 지역 사회 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하십시오.
  2. 정량적 타당성 연구 데이터를 사용한 지역 사회 기반 중재와 관련된 비용 및 효과를 결정합니다.

이 혼합 방법에서 질적 평가를 통한 2-ARM 무작위 화 타당성 연구에서 참가자는 12 주에 걸쳐 커뮤니티 기반 중재 또는 대기 목록 관리 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입은 외로움을 줄이기 위해 주간 지역 사회 사회 활동으로 구성됩니다. 대기 목록 관리 그룹의 참가자는 그들이 받고있는 표준 치료 또는 지원을 계속할 수 있습니다. GP 또는 정신 건강 서비스 사용. 두 그룹의 경우 온라인 자체 보고서 평가는 기준선 (시간 0, T0), 12 주 후속 조치 (중재 기간 종료; 시간 1, T1) 및 6 주 후 개입 후 (18 주 후에 18 주 후에 진행됩니다. 기준선, 시간 2, T2). 중재 그룹의 경우, 추가 정 성적 인터뷰는 최종 시점 (시간 3, T3; 개입 후 6 주)에서 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
      • London, 영국
        • 아직 모집하지 않음
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Lau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 20-40 세
  • 런던에 거주합니다
  • 단일 설문지 항목에 대한 응답으로 시간의 시간이거나 종종 외로워 졌다고보고합니다 ( "얼마나 자주 외로움을 느끼십니까?)
  • 우리가 조사하는 지역 사회 기반 개입과의 사전 상호 작용은 없습니다.
  • 질적 인터뷰에 참여하고 결과 측정 및 설문지를 완성하기에 충분히 영어로 의사 소통 할 수 있습니다.
  • 18 주 동안 이용 가능하고 연구에 참여할 의향

제외 기준 :

  • <20 세 또는 40 세.
  • 런던 외부에 있습니다.
  • 빈번한 수준의 외로움을보고하지 않습니다 (단일 설문지 항목에 대한 "거의 또는 절대").
  • 이전에 모든 행사에 참석했거나 중재 ARM을 형성하는 커뮤니티 기반 프로그램의 기존 회원입니다.
  • 커뮤니케이션 지원으로도 의사 소통 할 수 없습니다.
  • 중재 및 후속 기간 동안> 3 주 동안 사용할 수없는 계획된 계획.
  • 외로움과 관련된 다른 연구 프로젝트에 참여합니다.
  • 현재 중증의 불안정한 건강 문제 (정신적 또는 신체적)를보고하거나 연구 참여와 관련하여 과도한 부담으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역 사회 기반 중재 그룹
지역 사회 기반 중재 그룹의 참가자는 12 주 동안 주간 사회 활동에 초대됩니다. 참가자는 12 주 동안 최소 8 번의 활동에 참석해야합니다. 12 주 중재 기간에 이어 중재 그룹은 6 주간의 개입 후 기간에 들어가서 더 이상 개입 중단의 영향을 이해하는 데 도움이되는 활동에 참석하도록 권장되지 않습니다.
행동: 지역 사회 기반의 사회적 상호 작용 개입
이 중재는 지역 사회 이니셔티브 및 활동, 상호 작용을위한 온라인 공간 및 런던의 젊은 및 노동 시대 성인에게 사교 행사를 제공함으로써 무료 또는 저렴한 사회적 상호 작용에 중점을 둡니다. 활동에는 소셜 워크, 빙고 나이트, 보드 게임 오후 및 펍 퀴즈가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
간섭 없음: 대기 목록 제어
대기 목록 통제에 할당 된 참가자는 18 주간의 시험 중에 받고있는 표준 치료 (예 : NHS) 서비스를 계속받습니다. 모든 참가자는 자격이 있고 재판이 끝나면 (18 주 후) 독립 회원으로서 지역 사회 기반 개입에 액세스 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 등록에서 개입 후 6 주까지 (총 18 주)
타당성을 결정하기 위해 다음을 기록 할 것입니다. (i) 스크리닝 단계를 완료하는 참가자 수. (ii) 선별 후 적격 참가자 수. (iii) 개입에 참여하기로 동의하는 참가자 수. (iv) 참가자 수. (v) 중퇴 한 참가자의 수와이를 위해 제안한 이유. (vi) 중재 중 : 제공된 세션의 비율로 범위 및 평균 세션 수. 각 설문지의 데이터 완전성은 각 시점에서 요약됩니다.
등록에서 개입 후 6 주까지 (총 18 주)
수용 가능성
기간: 개입 후 6 주
질적 인터뷰는 중재, 장벽 및 촉진자에 대한 참가자의 경험, 인식 된 활성 성분, 잠재적 이점 및 제안 된 변화를 탐구하기 위해 진행될 것입니다. 또한 참여, 내약성 및 안전에 중점을 두어 중재의 도달 범위, 참여 및 이점을 이해하려고합니다. 인터뷰는 중재 그룹과 함께 진행되며 주제 가이드를 사용하여 촉진됩니다.
개입 후 6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움
기간: 중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
캘리포니아 대학교 로스 앤젤레스 (UCLA) 외로움 규모. UCLA 외로움 척도는 외로움과 관련된 20 가지 질문으로 구성됩니다. 외로움과 관련된 20 가지 질문으로, '동반자가 부족한 것', 'Feel Feel Appe'또는 '다른 사람들과의 고립감'을 포함하여 외로움과 관련된 20 가지 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 외로움 수준이 높아집니다
중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
안녕
기간: 중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)의 짧은 버전. SWEMWBS는 리콜 기간이 2 주인 7 개의 진술을 사용하여 정신 건강을 측정합니다. 점수가 높을수록 긍정적 인 정신 건강이 높음을 나타냅니다.
중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
사회적 연결성
기간: 중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
사회적 연결 척도 (SCS). 이 SCS 척도는 6 점 리 커트 척도로 소속을 측정하는 20 개의 항목을 사용하여 연결성을 측정합니다.
중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
건강 관련 삶의 질
기간: 중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
유럽의 삶의 품질 5 차원 5 레벨 버전 (EQ-5D-5L)은 5 개의 차원을 가지며 각 차원에는 5 가지 레벨의 응답이 있습니다. 크기는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 다룹니다. 점수는 하나가 완벽한 건강 상태 인 유틸리티 값을 얻는 데 사용되며, 0은 사망을 나타내며, 부정적인 점수는 사망보다 건강 상태를 반영합니다.
중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
능력
기간: 중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
성인을위한 ICEPOP 기능 측정 (ICECAP-A). 이 도구는 느낌 정착/안전, 사랑/우정/지원, 독립, 성취/진보 및 즐거움/즐거움을 다루는 5 가지 기능을 평가합니다. 각 기능에는 네 가지 수준의 응답이 있습니다.
중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).
고객 서비스 영수증 인벤토리 (CSRI)는 건강 및 사회 복지 자원 활용을 캡처합니다. 이들은 6 주 동안 기록됩니다. 질문에는 1 차, 지역 사회 및 2 차 치료, 의약품 및 고용 상태에서의 자원 사용 빈도가 포함됩니다. 건강 및 사회 복지 자원 사용은 결합 된 단가로 사용될 것이며, 각 그룹 (중재 및 통제)이 사용하는 의료 자원 비용을 평가하기 위해 국가 참조가 보충 된 건강 및 사회 복지의 단가에서 얻을 수 있습니다. 소송 비용.
중재 시작 (기준선), 중재 종료 후속 (12 주), 6 주 후 개입 (18 주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Mary University of London

협력자

University of Exeter

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • QME24. 0657
  • APP19330 (기타 식별자: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자의 익명 데이터는 연구 및 지식의 목적으로 다른 연구 과학자와 공유 될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

완전 익명화되고 식별 불가능한 연구 데이터는 프로젝트 종료 후 6 개월 후에 이용할 수 있으며 영국의 승인 된 장기 저장소에서 최소 10 년 동안 PI에 의해 보관 될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

참가자의 익명 데이터는 연구 및 지식의 목적으로 다른 연구 과학자와 공유 될 수 있습니다. 이 데이터는 참가자에게 추적 할 수 없습니다. 데이터 세트는 수석 연구원 인 Jennifer Lau 교수의 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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