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Establecer conexiones sociales en áreas urbanas: evaluar un programa comunitario

26 de febrero de 2026 actualizado por: Queen Mary University of London

Abordar la soledad juvenil en las áreas urbanas: medir la viabilidad, la aceptabilidad y los beneficios de una intervención comunitaria.

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un nuevo programa comunitario diseñado para abordar la soledad para los adultos jóvenes y de edad laboral. El programa se centra en fomentar las interacciones y conexiones sociales a través de la oferta de iniciativas y actividades comunitarias, espacios en línea para la interacción y eventos sociales gratuitos o de bajo costo para adultos jóvenes. Otros objetivos de este estudio son determinar la rentabilidad del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La soledad se asocia con resultados adversos de salud mental y física. La mayoría de las intervenciones están dirigidas a adultos mayores a pesar de que los adultos jóvenes, incluidos los de la edad laboral, han sido identificadas como en riesgo de soledad persistente. Este estudio tiene como objetivo evaluar formativamente la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención de interacción social basada en la comunidad. Por lo tanto, los objetivos principales de este estudio son:

  1. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención comunitaria.
  2. Para determinar los costos y los efectos relacionados con la intervención comunitaria utilizando datos de estudio de viabilidad cuantitativa y entrevistas cualitativas con participantes del estudio.

En este estudio de viabilidad aleatoria de dos brazos mixtos con evaluación cualitativa, los participantes se asignarán aleatoriamente a la intervención basada en la comunidad durante 12 semanas o al grupo de control de la lista de espera. La intervención consiste en actividades sociales comunitarias semanales con el objetivo de reducir los sentimientos de soledad. Los participantes en el grupo de control de la lista de espera pueden continuar cualquier atención o apoyo estándar que recibieran, p. Uso de GP o servicios de salud mental. Para ambos grupos, las evaluaciones de autoinforme en línea se llevarán a cabo al inicio (tiempo 0, T0), seguimiento de 12 semanas (final del período de intervención; tiempo 1, T1) y 6 semanas después de la intervención (18 semanas después Basación, Tiempo 2, T2). Para el grupo de intervención, se tomará una entrevista cualitativa adicional en el punto de tiempo final (Tiempo 3, T3; 6 semanas después de la intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer Lau
  • Número de teléfono: 020 7882 3850
  • Correo electrónico: j.lau@qmul.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • In the community in London, England
        • Contacto:
      • London, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Contacto:
          • Jennifer Lau
          • Número de teléfono: 020 7882 3850
          • Correo electrónico: j.lau@qmul.ac.uk
        • Investigador principal:
          • Jennifer Lau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-40
  • Residir en Londres
  • Informa que son algunas de las veces o a menudo solitarios en respuesta a un solo elemento de cuestionario ("¿Con qué frecuencia se siente solo?)
  • No hay interacción previa con la intervención comunitaria que estamos investigando
  • Capaz de comunicarse en inglés lo suficientemente bien como para participar en entrevistas cualitativas y completar las medidas de resultado y cuestionarios.
  • Disponible y dispuesto a participar en el estudio durante 18 semanas

Criterios de exclusión:

  • Edad <20 o edad> 40.
  • Reside fuera de Londres.
  • No informa niveles frecuentes de soledad ("casi nunca o nunca" en respuesta al elemento de cuestionario único).
  • Anteriormente asistió a cualquier evento o es un miembro existente del programa comunitario que está formando el brazo de intervención.
  • Incapaz de comunicarse incluso con soporte de comunicación.
  • La falta de disponibilidad planificada durante> 3 semanas durante la intervención y los períodos de seguimiento.
  • Participando en otro proyecto de investigación relacionado con la soledad.
  • Reporta problemas actuales de salud inestables severos (mentales o físicos) o se considera sobrecargado con respecto a la participación en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención basado en la comunidad
Los participantes en el grupo de intervención basado en la comunidad serán invitados a asistir a actividades sociales semanales durante un período de 12 semanas. Los participantes deben comprometerse a asistir al menos a 8 actividades durante el período de 12 semanas. Después del período de intervención de 12 semanas, el grupo de intervención ingresará a un período de 6 semanas posterior a la intervención donde ya no se les alentará a asistir a las actividades para ayudar a comprender el impacto de detener la intervención.
Conductual: Intervención de interacción social basada en la comunidad
La intervención se centra en la interacción social gratuita o de bajo costo al ofrecer iniciativas y actividades comunitarias, espacios en línea para la interacción y eventos sociales a adultos jóvenes y en edad laboral en Londres. Las actividades incluyen, entre otros, caminatas sociales, noches de bingo, tardes de juegos de mesa y cuestionarios de pub.
Sin intervención: Control de la lista de espera
Los participantes asignados al control de la lista de espera continuarán recibiendo cualquier atención estándar que recibieran (por ejemplo, servicios de Servicios de Salud Nacionales (NHS)) durante el juicio de 18 semanas. Todos los participantes serán elegibles y podrán acceder a la intervención basada en la comunidad como miembros independientes una vez que finalice el juicio (después de 18 semanas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la intervención (18 semanas en total)
Para determinar la viabilidad, grabaremos: (i) Número de participantes que completan la etapa de detección. (ii) Número de participantes elegibles después de la detección. (iii) Número de participantes que consienten en participar en la intervención. (iv) Número de participantes aleatorizados. (v) Número de participantes que abandonan y las razones ofrecidas por esto. (vi) Durante la intervención: rango y número promedio de sesiones completadas como proporción de las ofrecidas. La integridad de los datos para cada cuestionario se resumirá en cada punto de tiempo.
Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la intervención (18 semanas en total)
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
Se realizarán entrevistas cualitativas para explorar las experiencias de los participantes sobre la intervención, las barreras y los facilitadores, los ingredientes activos percibidos, los beneficios potenciales y los cambios sugeridos. También buscarán comprender el alcance, el compromiso y los beneficios de la intervención centrándose en temas sobre el compromiso, la tolerabilidad y la seguridad. Las entrevistas se realizarán con el grupo de intervención y se facilitarán utilizando guías de temas.
6 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
La escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA). La escala de soledad de la UCLA consta de 20 preguntas relacionadas con la soledad, incluida la frecuencia con la que "carece de compañía", "sentirse excluida" o "sentirse aislado de los demás". Los puntajes más altos indican mayores niveles de soledad
Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
Bienestar
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
La versión corta de la Escala de Bienestar Mental Warwick-Edimburgo (SwemWBS). El SwemWBS mide el bienestar mental utilizando 7 declaraciones con un período de retiro de 2 semanas. Los puntajes más altos indican un mayor bienestar mental positivo.
Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
Conexión social
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
La Escala de Connección Social (SCS). Esta escala SCS mide la conexión utilizando 20 ítems que miden la pertenencia, en una escala Likert de 6 puntos.
Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
La versión de nivel de 5 dimensiones de calidad de vida de Europa (EQ-5D-5L) tiene cinco dimensiones, cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta. Las dimensiones cubren la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor/incomodidad y la ansiedad/depresión. Los puntajes se utilizan para obtener valores de utilidad donde uno es una salud perfecta, 0 representa la muerte y las puntuaciones negativas reflejan los estados de salud peor que la muerte.
Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
Capacidad
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
Medida de capacidad de ICEPOP para adultos (ICECAP-A). Esta herramienta evalúa cinco capacidades que cubren el sentimiento establecido/seguro, el amor/amistad/apoyo, ser independiente, logro/progreso y disfrute/placer. Cada capacidad tiene cuatro niveles de respuesta.
Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
Inventario de recibo de servicio al cliente
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).
El Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI) captura la utilización de recursos de salud y atención social. Estos se registrarán durante un período de 6 semanas. Las preguntas incluirán la frecuencia del uso de recursos en atención primaria, comunitaria y secundaria, medicamentos y estado laboral. El uso de recursos de salud y atención social se utilizará, costos unitarios combinados, para evaluar el costo de los recursos de salud utilizados por cada grupo (intervención y control) Los costos unitarios se obtendrán de los costos unitarios de la salud y la atención social, complementada con la referencia nacional Costos.
Inicio de la intervención (línea de base), seguimiento del final de la intervención (12 semanas), 6 semanas después de la intervención (18 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen Mary University of London

Colaboradores

University of Exeter

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Otro identificador: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos de los participantes pueden compartirse con otros científicos de investigación a los efectos de la investigación y el conocimiento.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de estudio totalmente anónimos y no identificables estarán disponibles 6 meses después del final del proyecto, y el PI mantendrá durante al menos 10 años en el repositorio aprobado a largo plazo en el Reino Unido.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anónimos de los participantes pueden compartirse con otros científicos de investigación a los efectos de la investigación y el conocimiento. Estos datos no podrán remitirse a los participantes. Los conjuntos de datos estarán disponibles a pedido de la profesora Jennifer Lau, quien es la investigadora principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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