Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi kapcsolatok kialakítása a városi területeken: Közösségi alapú program értékelése

2026. február 26. frissítette: Queen Mary University of London

A fiatalok magányának kezelése a városi területeken: A közösségi alapú beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előnyeinek mérése.

Ennek a tanulmánynak a célja egy új, közösségi alapú program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése, amelynek célja a fiatal és a munkás korú felnőttek magányának kezelése. A program a társadalmi interakciók és kapcsolatok ösztönzésére összpontosít a közösségi kezdeményezések és tevékenységek kínálatával, az interakció online tereivel, valamint a fiatal felnőttek számára ingyenes vagy olcsó társadalmi rendezvényekkel. A tanulmány további célja a program költséghatékonyságának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magányosság a káros mentális és fizikai egészségi kimenetelekkel jár. A legtöbb beavatkozás az idősebb felnőtteknek szól, annak ellenére, hogy a fiatal felnőttek, köztük a munkás korúak is, a tartós magány veszélyeztetettnek bizonyultak. Ennek a tanulmánynak a célja a közösségi alapú társadalmi interakciós beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának formájának kidolgozása. Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja a következő:

  1. Értékelje a közösségi alapú beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
  2. A közösségi alapú beavatkozással kapcsolatos költségek és hatások meghatározása kvantitatív megvalósíthatósági tanulmányi adatok és kvalitatív interjúk felhasználásával a tanulmányi résztvevőkkel.

Ebben a vegyes módszerben, a kétkarú, randomizált megvalósíthatósági vizsgálatban kvalitatív értékeléssel, a résztvevőket véletlenszerűen osztják el a közösségi alapú beavatkozáshoz 12 héten vagy a várakozási lista kontrollcsoportnak. A beavatkozás heti közösségi társadalmi tevékenységekből áll, azzal a céllal, hogy csökkentse a magány érzéseit. A várakozási lista kontrollcsoport résztvevői folytathatják a szokásos gondozást vagy támogatást, amelyet kaptak, pl. GP vagy mentálhigiénés szolgáltatások használata. Mindkét csoport esetében az online önjelentési értékelésekre a kiindulási (0. idő, T0), a 12 hetes nyomon követés (az intervenciós időszak vége; 1., T1 idő) és a 6 hetes beavatkozás utáni (18 hetes utáni utáni 6 hetes nyomon követésre kerül sor (18 hetes után Alapvonal, 2. idő, T2). Az intervenciós csoport számára további kvalitatív interjút készítünk a végső időpontban (3. idő, T3; 6 hét az intervenció után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Lau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 20-40 éves kor
  • Londonban lakik
  • Beszámol arról, hogy ezeknek az időknek vagy gyakran magányosnak tartanak egyetlen kérdőív elemre válaszul ("Milyen gyakran érzed magányosnak?)
  • Nincs előzetes interakció a közösségi alapú beavatkozással, amelyet vizsgálunk
  • Képes elég jól kommunikálni az angol nyelven, hogy kvalitatív interjúkat vegyen részt, és kitöltse az eredményintézkedéseket és a kérdőíveket.
  • Elérhető és hajlandó részt venni a tanulmányban 18 hétig

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <20 vagy 40 éves korig.
  • Londonon kívül lakik.
  • Nem jelent a magány gyakori szintjét ("alig vagy soha" az egyetlen kérdőíves elemre adott válaszként).
  • Korábban részt vett bármely rendezvényen, vagy a közösségi alapú program meglévő tagja, amely az intervenciós karot képezi.
  • Képtelen kommunikálni még a kommunikációs támogatással sem.
  • Tervezett nem érhető el> 3 hétig a beavatkozás és a nyomon követési periódusok során.
  • Részt vesz egy másik, a magányhoz kapcsolódó kutatási projektben.
  • A jelenlegi súlyos instabil egészségügyi problémákat (mentális vagy fizikai) jelenti, vagy a kutatásban való részvétel szempontjából túlterheltnek tekintik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi alapú intervenciós csoport
A közösségi alapú intervenciós csoport résztvevőit 12 hét alatt meghívják a heti társadalmi tevékenységekre. A résztvevőknek elkötelezettnek kell lenniük azzal, hogy a 12 hetes időszak alatt legalább 8 tevékenységen vesznek részt. A 12 hetes intervenciós időszakot követően az intervenciós csoport belép egy 6 hetes intervenció utáni időszakra, ahol már nem ösztönzik őket arra, hogy részt vegyenek a tevékenységeken, hogy megértsék a beavatkozás leállításának hatását.
Viselkedési: Közösségi alapú társadalmi interakció beavatkozása
A beavatkozás a szabad vagy olcsó társadalmi interakcióra összpontosít azáltal, hogy közösségi kezdeményezéseket és tevékenységeket kínál, online interakciós tereket, valamint társadalmi eseményeket a londoni fiatal és munkás korú felnőttek számára. A tevékenységek magukban foglalják, de nem korlátozódnak a társadalmi sétákra, a bingo éjszakákra, a társasjáték délutánokra és a kocsmák vetélkedésére.
Nincs beavatkozás: Várakozási listán történő vezérlés
A várakozási lista ellenőrzéséhez kiosztott résztvevők továbbra is bármilyen szokásos ellátást kapnak, amelyet a 18 hetes tárgyalás során kaptak (például a Nemzeti Egészségügyi Szolgáltatások (NHS) szolgáltatások). Minden résztvevő jogosult lesz és képes hozzáférni a közösségi alapú beavatkozáshoz független tagokként, miután a tárgyalás befejeződik (18 hét után).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: A beiratkozástól kezdve az intervenció utáni 6 hetesig (összesen 18 hét)
A megvalósíthatóság meghatározásához rögzítjük: (i) A szűrési szakasz kitöltő résztvevők száma. (ii) A szűrést követő támogatható résztvevők száma. (iii) Azok a résztvevők száma, akik hozzájárulnak a beavatkozáson való részvételhez. (iv) A randomizált résztvevők száma. (v) A kimaradó résztvevők száma és erre felajánlott okok. (vi) A beavatkozás során: A felajánlottak arányában befejezett ülések tartománya és átlagos száma. Az egyes kérdőívek adatait minden időpontban összefoglaljuk.
A beiratkozástól kezdve az intervenció utáni 6 hetesig (összesen 18 hét)
Elfogadhatóság
Időkeret: 6 hetes beavatkozás után
Minőségi interjúkat készítenek a résztvevők beavatkozásának, akadályairól és segítőkről, észlelt hatóanyagok, potenciális előnyök és javasolt változások tapasztalatainak feltárására. Arra is törekszenek, hogy megértsék a beavatkozás elérhetőségét, elkötelezettségét és előnyeit azáltal, hogy az elkötelezettség, a tolerálhatóság és a biztonság témáira összpontosítanak. Az interjúkat az intervenciós csoporttal készítik, és a téma útmutatók segítségével megkönnyítik.
6 hetes beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magányosság
Időkeret: A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
A Los Angeles -i Kaliforniai Egyetem (UCLA) magányos skála. Az UCLA magányos skála 20 kérdésből áll, amelyek a magányt érintik, beleértve azt is, hogy milyen gyakran „hiányzik a társaság”, a „érzés kimaradt” vagy „másoktól elszigetelt érzés”. A magasabb pontszámok a magány nagyobb szintjét jelzik
A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
Jólét
Időkeret: A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
A Warwick-Edinburgh Mentális Wellbeing Scale (SWEMWBS) rövid változata. A SWEMWBS a mentális jólétet 7 állítás felhasználásával méri, 2 hetes visszahívási periódussal. A magasabb pontszámok a magasabb pozitív mentális jólétet jelzik.
A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
Társadalmi kapcsolat
Időkeret: A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
A társadalmi összeköttetés skála (SCS). Ez az SCS skála méri a kapcsolatot 20 elem felhasználásával, amely a hovatartozást méri, 6 pontos Likert skálán.
A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
Az Európai Életminőség 5 Dimensions 5 szintű verziójának (EQ-5D-5L) öt dimenziója van, minden dimenziónak öt válaszszintje van. A dimenziók lefedik a mobilitást, az öngondozást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenségeket és a szorongást/depressziót. A pontszámokat olyan hasznossági értékek elérésére használják, ahol tökéletes egészség, 0 a halált, a negatív pontszámok pedig az egészségi állapotokat tükrözik, mint a halál.
A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
Képesség
Időkeret: A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
ICEPOP képességi mérőszám felnőttek számára (ICECAP-A). Ez az eszköz öt olyan képességet értékel, amely lefedi az érzést/biztonságot, a szeretet/barátságot/támogatást, független, az eredmény/haladás, valamint az élvezet/öröm. Mindegyik képességnek négy válaszszintje van.
A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
Ügyfélszolgálat átvételi készlete
Időkeret: A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).
Az ügyfélszolgálat átvételi leltár (CSRI) rögzíti az egészségügyi és szociális gondozási erőforrások felhasználását. Ezeket egy 6 hetes időszak alatt rögzítik. A kérdések magukban foglalják az erőforrás -felhasználás gyakoriságát az elsődleges, a közösség és a másodlagos ellátás, a gyógyszerek és a foglalkoztatási státusban. Egészségügyi és szociális gondozási erőforrás -felhasználást kell felhasználni, az egyesített egységköltségeket az egyes csoportok által használt egészségügyi erőforrások költségeinek értékelésére (beavatkozás és ellenőrzés) Az egységköltségeket az egészségügyi és szociális ellátás egységköltségeiből kapják, a nemzeti referenciával kiegészítve Költségek.
A beavatkozás kezdete (kiindulási), az intervenciós követés vége (12 hetes), 6 hetes beavatkozás utáni (18 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Mary University of London

Együttműködők

University of Exeter

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Egyéb azonosító: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők anonimizált adatait megoszthatják más kutatókkal a kutatás és a tudás céljából.

IPD megosztási időkeret

A teljes anonimizált és nem azonosítható tanulmányi adatok a projekt végét követően 6 hónappal rendelkezésre állnak, és a PI legalább 10 évig tartja az Egyesült Királyság jóváhagyott hosszú távú tárolójában.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A résztvevők anonimizált adatait megoszthatják más kutatókkal a kutatás és a tudás céljából. Ezeket az adatokat nem tudják nyomon követni a résztvevőkre. Az adatkészletek kérésre elérhetőek lesznek Jennifer Lau professzor, aki a vezető kutató.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel