Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale connecties tot stand brengen in stedelijke gebieden: evalueren van een op de gemeenschap gebaseerd programma

26 februari 2026 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Het aanpakken van eenzaamheid van jongeren in stedelijke gebieden: het meten van haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voordelen van een gemeenschapsgebaseerde interventie.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een nieuw community-gebaseerd programma dat is ontworpen om eenzaamheid aan te pakken voor jonge en werkende volwassenen. Het programma richt zich op het aanmoedigen van sociale interacties en verbindingen door het aanbieden van gemeenschapsinitiatieven en activiteiten, online ruimtes voor interactie en gratis of goedkope sociale evenementen voor jonge volwassenen. Verdere doelen van deze studie zijn om de kosteneffectiviteit van het programma te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenzaamheid wordt geassocieerd met ongunstige mentale en lichamelijke gezondheidsresultaten. De meeste interventies zijn gericht op oudere volwassenen, hoewel jongvolwassenen, waaronder die van werkende leeftijd, zijn geïdentificeerd als een risico voor aanhoudende eenzaamheid. Deze studie beoogt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gemeenschapsgebaseerde sociale interactie-interventie formatief te evalueren. Daarom zijn de belangrijkste doelstellingen van deze studie om:

  1. Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de op de gemeenschap gebaseerde interventie.
  2. Om de kosten en effecten te bepalen die verband houden met de op de gemeenschap gebaseerde interventie met behulp van kwantitatieve haalbaarheidsstudiegegevens en kwalitatieve interviews met deelnemers aan de studie.

In deze gemengde methoden met twee armige gerandomiseerde haalbaarheidsstudie met kwalitatieve evaluatie, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de community-gebaseerde interventie gedurende 12 weken of aan de wachtlijstcontrolegroep. De interventie bestaat uit wekelijkse sociale sociale activiteiten met het doel om gevoelens van eenzaamheid te verminderen. Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep kunnen elke standaardzorg of ondersteuning voortzetten die ze ontvingen, b.v. Gebruik van huisartsen of geestelijke gezondheidszorg. Voor beide groepen zullen online zelfrapportage-beoordelingen plaatsvinden bij aanvang (tijd 0, T0), 12 weken durende follow-up (einde van de interventieperiode; tijd 1, T1) en 6 weken na interventie (18 weken na basislijn, tijd 2, t2). Voor de interventiegroep zal een extra kwalitatief interview worden genomen op het laatste tijdstip (tijd 3, T3; 6 weken na interventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Lau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-40
  • Wonen in Londen
  • Meldt dat ze een deel van de tijd of vaak eenzaam zijn in antwoord op een enkel vragenlijstitem ("Hoe vaak voel je je eenzaam?)
  • Geen eerdere interactie met de op de gemeenschap gebaseerde interventie die we onderzoeken
  • In staat om voldoende goed in het Engels te communiceren om deel te nemen aan kwalitatieve interviews en de uitkomstmaten en vragenlijsten in te vullen.
  • Beschikbaar en bereid om 18 weken deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <20 of leeftijd> 40.
  • Woont buiten Londen.
  • Meldt geen frequente niveaus van eenzaamheid ("bijna nooit of nooit" in antwoord op een enkel vragenlijstitem).
  • Eerder woonde een evenement bij of is een bestaand lid van het community-gebaseerde programma dat de interventie-arm vormt.
  • Niet in staat om zelfs te communiceren met communicatieondersteuning.
  • Geplande onbeschikbaarheid gedurende> 3 weken tijdens interventie en follow -upperioden.
  • Deelnemen aan een ander onderzoeksproject met betrekking tot eenzaamheid.
  • Rapporten Huidige ernstige onstabiele gezondheidsproblemen (mentaal of fysiek) of worden overbelast geacht met betrekking tot deelname aan onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Community-gebaseerde interventiegroep
De deelnemers aan de gemeenschapsgebaseerde interventiegroep zullen worden uitgenodigd om wekelijkse sociale activiteiten bij te wonen gedurende een periode van 12 weken. Deelnemers moeten zich inzetten om ten minste 8 activiteiten bij te wonen gedurende de periode van 12 weken. Na de interventieperiode van 12 weken zal de interventiegroep een periode van 6 weken na interventie ingaan waar ze niet langer worden aangemoedigd om de activiteiten bij te wonen om de impact van het stoppen van de interventie te begrijpen.
Gedragsmatig: Gemeenschapsgebaseerde sociale interactie-interventie
De interventie richt zich op gratis of goedkope sociale interactie door gemeenschapsinitiatieven en activiteiten, online ruimtes voor interactie en sociale evenementen aan jonge en werkende volwassenen in Londen aan te bieden. Activiteiten omvatten maar zijn niet beperkt tot sociale wandelingen, bingo -avonden, bordspel middagen en pubquizzen.
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
De deelnemers die aan de wachtlijstcontrole zijn toegewezen, zullen tijdens de proefperiode van 18 weken elke standaardzorg (bijvoorbeeld National Health Services (NHS) Services) ontvangen. Alle deelnemers zullen in aanmerking komen en in staat zijn om toegang te krijgen tot de op de gemeenschap gebaseerde interventie als onafhankelijke leden zodra het proces eindigt (na 18 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na interventie (in totaal 18 weken)
Om de haalbaarheid te bepalen, zullen we opnemen: (i) Aantal deelnemers dat de screeningstadium voltooit. (ii) Aantal in aanmerking komende deelnemers na de screening. (iii) Aantal deelnemers dat instemt om deel te nemen aan de interventie. (iv) Aantal gerandomiseerde deelnemers. (v) Aantal deelnemers die stoppen en hiervoor redenen. (vi) Tijdens de interventie: bereik en gemiddeld aantal sessies voltooid als een deel van de aangeboden sessies. Gegevens volledigheid voor elke vragenlijst worden op elk tijdstip samengevat.
Van inschrijving tot 6 weken na interventie (in totaal 18 weken)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
Kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen om de ervaringen van de deelnemers met de interventie, barrières en facilitators, waargenomen actieve ingrediënten, potentiële voordelen en voorgestelde wijzigingen te onderzoeken. Ze zullen ook proberen het bereik, de betrokkenheid en de voordelen van de interventie te begrijpen door zich te concentreren op onderwerpen over betrokkenheid, verdraagbaarheid en veiligheid. De interviews zullen worden afgenomen met de interventiegroep en worden gefaciliteerd met behulp van onderwerpgidsen.
6 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
De Los Angeles (UCLA) van de Universiteit van Californië (UCLA) Loneliness Scale. De UCLA Loneliness -schaal bestaat uit 20 vragen met betrekking tot eenzaamheid, inclusief hoe vaak u 'geen gezelschap', 'Link Out Out' of 'geïsoleerd voelt van anderen'. Hogere scores duiden op grotere niveaus van eenzaamheid
Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
Welzijn
Tijdsspanne: Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
De korte versie van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). De Swemwbs meet mentale welzijn met behulp van 7 verklaringen met een terugroepperiode van 2 weken. Hogere scores duiden op een hoger positief mentaal welzijn.
Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
De Social Connectedness Scale (SCS). Deze SCS-schaalmetingen verbondenheid met behulp van 20 items die verbondenheid meten, op een 6-punts Likert-schaal.
Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
De Europese kwaliteit van leven 5 dimensies 5-niveau versie (EQ-5D-5L) heeft vijf dimensies, elke dimensie heeft vijf responsniveaus. De dimensies hebben betrekking op mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Scores worden gebruikt om nutswaarden te verkrijgen waarbij men een perfecte gezondheid is, 0 vertegenwoordigt de dood en negatieve scores weerspiegelen gezondheidstoestanden die erger zijn dan de dood.
Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
Vermogen
Tijdsspanne: Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
ICEPOP-vermogensmaat voor volwassenen (ICECAP-A). Deze tool beoordeelt vijf mogelijkheden voor het voelen van een geregeld/veilig gevoel, liefde/vriendschap/ondersteuning, onafhankelijk zijn, prestatie/vooruitgang en plezier/plezier. Elke mogelijkheid heeft vier responsniveaus.
Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
Inventaris van de ontvangst van de clientservice
Tijdsspanne: Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).
Inventory van de ontvangst van klantenservice (CSRI) legt het gebruik van gezondheids- en sociale zorg voor middelen vast. Deze worden opgenomen over een periode van 6 weken. Vragen omvatten de frequentie van het gebruik van hulpbronnen in primaire, gemeenschaps- en secundaire zorg, medicijnen en werkgelegenheidsstatus. Het gebruik van gezondheid en sociale zorg voor sociale zorg zal worden gebruikt, gecombineerde eenheidskosten, om de kosten van gezondheidsbronnen te evalueren die door elke groep (interventie en controle) kosten worden gebruikt, worden verkregen uit de eenheidskosten van gezondheid en sociale zorg, aangevuld met de nationale referentie Kosten.
Start van de interventie (basislijn), follow-up van het einde van de interventie (12 weken), 6 weken na interventie (18 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Medewerkers

University of Exeter

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Andere identificatie: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens van de deelnemers kunnen worden gedeeld met andere onderzoekswetenschappers voor onderzoek en kennis.

IPD-tijdsbestek voor delen

Volledig geanonimiseerde en niet-identificeerbare studiegegevens zullen 6 maanden na het einde van het project beschikbaar zijn en zullen de PI gedurende ten minste 10 jaar worden bewaard in de goedgekeurde langetermijnrepository in het VK.

IPD-toegangscriteria voor delen

De geanonimiseerde gegevens van de deelnemers kunnen worden gedeeld met andere onderzoekswetenschappers voor onderzoek en kennis. Deze gegevens kunnen niet worden teruggevoerd op deelnemers. De datasets zijn op verzoek beschikbaar van professor Jennifer Lau, die de hoofdonderzoeker is.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren