Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie powiązań społecznych w obszarach miejskich: ocena programu opartego na społeczności

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Zatrudnianie samotności młodzieży w obszarach miejskich: pomiar wykonalności, akceptowalności i korzyści interwencji społeczności.

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności nowego programu społecznościowego zaprojektowanego w celu rozwiązania samotności dla młodych i dorosłych w wieku produkcyjnym. Program koncentruje się na zachęcaniu do interakcji społecznych i kontaktów poprzez oferowanie inicjatyw i działań społeczności, przestrzenie online do interakcji oraz bezpłatne lub tanie wydarzenia towarzyskie dla młodych dorosłych. Kolejnymi celami tego badania jest określenie opłacalności programu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samotność wiąże się z niekorzystnymi wynikami zdrowia psychicznego i fizycznego. Większość interwencji jest skierowana do starszych osób dorosłych, mimo że młodzi dorośli, w tym interwencje, zostały zidentyfikowane jako zagrożone dla uporczywej samotności. Niniejsze badanie ma na celu formacyjną ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji interakcji społecznych opartej na społeczności. Dlatego głównym celem tego badania jest:

  1. Oceń wykonalność i akceptowalność interwencji opartej na społeczności.
  2. Aby określić koszty i skutki związane z interwencją społeczności przy użyciu danych badań ilościowych i wywiadów jakościowych z uczestnikami badania.

W tym dwupoziomowym badaniu randomizowanego wykonalności mieszanych z oceną jakościową uczestnicy będą losowo przydzielani do interwencji opartej na społeczności w ciągu 12 tygodni lub do grupy kontroli listy oczekujących. Interwencja składa się z cotygodniowych działań społecznych społecznych w celu zmniejszenia poczucia samotności. Uczestnicy grupy kontroli listy oczekujących mogą kontynuować wszelką standardową opiekę lub wsparcie, które otrzymywała, np. Korzystanie z GP lub usług zdrowia psychicznego. W obu grupach oceny samooceny online będą miały miejsce na początku (czas 0, linia bazowa, czas 2, T2). W przypadku grupy interwencyjnej zostanie przeprowadzony dodatkowy wywiad jakościowy w ostatnim punkcie czasowym (czas 3, T3; 6 tygodni po interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Lau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20-40
  • Mieszka w Londynie
  • Doniesienia, że ​​są one trochę czasu lub często samotne w odpowiedzi na jeden przedmiot kwestionariusz („Jak często czujesz się samotny?)
  • Brak wcześniejszej interakcji z interwencją opartą na społeczności, którą badamy
  • Zdolność komunikowania się w języku angielskim wystarczająco dobrze, aby zaangażować się w wywiady jakościowe i wypełnić pomiary wyników i kwestionariusze.
  • Dostępne i chętnie uczestniczyć w badaniu przez 18 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <20 lub wiek> 40.
  • Mieszka poza Londynem.
  • Nie zgłasza częstego poziomu samotności („prawie nigdy ani nigdy” w odpowiedzi na pojedynczy kwestionariusz).
  • Wcześniej uczestniczył w każdym wydarzeniu lub jest istniejącym członkiem programu opartego na społeczności, który tworzy ramię interwencyjne.
  • Nie można się komunikować nawet z wsparciem komunikacyjnym.
  • Planowana niedostępność przez> 3 tygodnie podczas okresów interwencji i obserwacji.
  • Udział w innym projekcie badawczym związanym z samotnością.
  • Zgłasza obecne poważne niestabilne problemy zdrowotne (psychiczne lub fizyczne) lub są uważane za przeładowane w odniesieniu do uczestnictwa w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na społeczności
Uczestnicy grupy interwencyjnej opartej na społeczności zostaną zaproszeni do uczestnictwa w cotygodniowych działaniach społecznych w ciągu 12 tygodni. Uczestnicy muszą być zobowiązani do uczestnictwa co najmniej 8 działań w okresie 12 tygodni. Po 12-tygodniowym okresie interwencji grupa interwencyjna wejdzie w 6-tygodniowy okres po interwencji, w którym nie będą już zachęcani do uczestnictwa w działaniach, aby zrozumieć wpływ powstrzymania interwencji.
Behawioralne: Interwencja interakcji społecznych oparta na społeczności
Interwencja koncentruje się na bezpłatnych lub tanich interakcjach społecznych, oferując inicjatywy i działania społeczne, przestrzenie online do interakcji oraz wydarzenia towarzyskie dla młodych i dorosłych w wieku produkcyjnym w Londynie. Zajęcia obejmują między innymi spacery społeczne, noce bingo, popołudnia w grze planszowej i quizy pubowe.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzielani do kontroli listy oczekujących będą nadal otrzymywać standardową opiekę, jaką otrzymywały (np. National Health Services (NHS) podczas 18-tygodniowego badania. Wszyscy uczestnicy będą kwalifikować się i uzyskać dostęp do interwencji opartej na społeczności jako niezależni członkowie po zakończeniu procesu (po 18 tygodniach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 tygodni po interwencji (ogółem 18 tygodni)
Aby ustalić wykonalność, zarejestrujemy: (i) liczbę uczestników, którzy uzupełniają etap badania przesiewowego. (ii) Liczba kwalifikujących się uczestników po badaniu. (iii) Liczba uczestników, którzy wyrażają zgodę na udział w interwencji. (iv) Liczba randomizowanych uczestników. (v) Liczba uczestników, którzy porzucają i zaoferowane powody. (vi) Podczas interwencji: zakres i średnia liczba sesji zakończonych jako odsetek oferowanych. Kompletność danych dla każdego kwestionariusza zostanie podsumowana w każdym punkcie czasowym.
Od rejestracji do 6 tygodni po interwencji (ogółem 18 tygodni)
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone w celu zbadania doświadczeń uczestników dotyczących interwencji, barier i facylitatorów, postrzeganych składników aktywnych, potencjalnych korzyści i sugerowanych zmian. Będą także starać się zrozumieć zasięg, zaangażowanie i korzyści interwencji, koncentrując się na tematach zaangażowania, tolerancji i bezpieczeństwa. Wywiady zostaną przeprowadzone z grupą interwencyjną i ułatwione za pomocą przewodników tematycznych.
6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Skala samotności University of California Los Angeles (UCLA). Skala samotności UCLA składa się z 20 pytań związanych z samotnością, w tym tego, jak często „brakuje ci towarzystwa”, „czujesz się pominięty” lub „czujesz się odizolowany od innych”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności
Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Krótka wersja Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skala (SWEMWBS). SWEMWBS mierzy dobre samopoczucie psychiczne za pomocą 7 stwierdzeń z okresem wycofania 2 tygodni. Wyższe wyniki wskazują na wyższe pozytywne samopoczucie psychiczne.
Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Skala łączności społecznej (SCS). Ta skala SCS mierzy połączenie przy użyciu 20 pozycji mierzących przynależność w 6-punktowej skali Likerta.
Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Europejska jakość życia 5 Wymiary 5-poziomowe (EQ-5D-5L) ma pięć wymiarów, każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi. Wymiary obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wyniki są wykorzystywane do uzyskania wartości użyteczności, w których jeden jest doskonałym zdrowiem, 0 reprezentuje śmierć, a negatywne wyniki odzwierciedlają stany zdrowotne gorsze niż śmierć.
Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Zdolność
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Miara zdolności ICEPOP dla dorosłych (ICECAP-A). To narzędzie ocenia pięć możliwości obejmujących uczucie rozstrzygnięcia/bezpiecznego, miłości/przyjaźni/wsparcia, niezależne, osiągnięcia/postępy oraz przyjemność/przyjemność. Każda zdolność ma cztery poziomy odpowiedzi.
Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).
Inwentarza paragonu obsługi klienta (CSRI) oddaje wykorzystanie zasobów zdrowotnych i opieki społecznej. Zostaną one zarejestrowane przez 6 tygodni. Pytania będą obejmować częstotliwość wykorzystania zasobów w opiece podstawowej, społeczności i wtórnej opiece, lekach i statusu zatrudnienia. Zastosowanie zasobów zdrowotnych i opieki społecznej zostaną wykorzystane, łączne koszty jednostkowe, do oceny kosztów zasobów opieki zdrowotnej wykorzystywanych przez każdą grupę (interwencja i kontrola) koszty jednostkowe zostaną uzyskane z jednostkowych kosztów opieki zdrowotnej i opieki społecznej, uzupełnionym krajowym referencją odniesienia Koszty.
Rozpoczęcie interwencji (linia bazowa), Koniec obserwacji interwencji (12 tygodni), 6 tygodni po interwencji (18 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Współpracownicy

University of Exeter

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Inny identyfikator: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązane dane uczestników mogą być udostępniane innym naukowcom w celu badań i wiedzy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane badań w pełni anonimowe i nieokreślalne będą dostępne 6 miesięcy po zakończeniu projektu i będą przechowywane przez PI przez co najmniej 10 lat w zatwierdzonym długoterminowym repozytorium w Wielkiej Brytanii.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobowiązane dane uczestników mogą być udostępniane innym naukowcom w celu badań i wiedzy. Dane te nie będą mogły być prześledzone uczestnikom. Zestawy danych będą dostępne na żądanie profesora Jennifer Lau, która jest głównym badaczem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj