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Estabelecendo conexões sociais em áreas urbanas: avaliando um programa baseado na comunidade

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London

Lidar com a solidão da juventude nas áreas urbanas: medir a viabilidade, aceitabilidade e benefícios de uma intervenção comunitária.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um novo programa comunitário projetado para combater a solidão para adultos jovens e em idade ativa. O programa se concentra em incentivar as interações e conexões sociais, oferecendo iniciativas e atividades comunitárias, espaços on-line para interação e eventos sociais gratuitos ou de baixo custo para jovens adultos. Outros objetivos deste estudo são determinar a relação custo-benefício do programa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A solidão está associada a resultados adversos de saúde mental e física. A maioria das intervenções é destinada a adultos mais velhos, embora os jovens adultos, incluindo os do trabalho, tenham sido identificados como em risco de solidão persistente. Este estudo tem como objetivo avaliar formativamente a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de interação social baseada na comunidade. Portanto, os principais objetivos deste estudo são::

  1. Avalie a viabilidade e aceitabilidade da intervenção baseada na comunidade.
  2. Para determinar os custos e efeitos relacionados à intervenção baseada na comunidade, usando dados quantitativos do estudo de viabilidade e entrevistas qualitativas com os participantes do estudo.

Neste estudo de viabilidade randomizada de dois braços de métodos mistos com avaliação qualitativa, os participantes serão alocados aleatoriamente para a intervenção baseada na comunidade em 12 semanas ou para o grupo controle da lista de espera. A intervenção consiste em atividades sociais semanais da comunidade com o objetivo de reduzir os sentimentos de solidão. Os participantes do grupo de controle da lista de espera podem continuar qualquer atendimento ou suporte padrão que eles estavam recebendo, por exemplo uso de serviços de saúde ou serviços de saúde mental. Para ambos os grupos, as avaliações de autorrelato on-line serão realizadas na linha de base (tempo 0, T0), acompanhamento de 12 semanas (final do período de intervenção; tempo 1, T1) e 6 semanas após a intervenção (18 semanas após linha de base, horário 2, T2). Para o grupo de intervenção, uma entrevista qualitativa adicional será realizada no tempo final (tempo 3, T3; 6 semanas após a intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jennifer Lau
  • Número de telefone: 020 7882 3850
  • E-mail: j.lau@qmul.ac.uk

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Lau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 20-40
  • Residir em Londres
  • Relatos de que eles são um pouco ou muitas vezes solitários em resposta a um único item de questionário ("Com que frequência você se sente sozinho?)
  • Nenhuma interação prévia com a intervenção baseada na comunidade, estamos investigando
  • Capaz de se comunicar em inglês suficientemente bem para se envolver em entrevistas qualitativas e concluir as medidas e questionários de resultados.
  • Disponível e disposto a participar do estudo por 18 semanas

Critérios de exclusão:

  • Idade <20 ou idade> 40 anos.
  • Reside fora de Londres.
  • Não relata níveis frequentes de solidão ("quase nunca ou nunca" em resposta ao item de questionário único).
  • Anteriormente participou de qualquer evento ou é um membro existente do programa comunitário que está formando o braço de intervenção.
  • Não é possível se comunicar mesmo com o suporte à comunicação.
  • Indisponibilidade planejada por> 3 semanas durante os períodos de intervenção e acompanhamento.
  • Participar de outro projeto de pesquisa relacionado à solidão.
  • Relata problemas atuais de saúde instáveis ​​graves (mentais ou físicos) ou são considerados sobrecarregados em relação à participação na pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção baseada na comunidade
Os participantes do grupo de intervenção comunitária serão convidados a participar de atividades sociais semanais durante um período de 12 semanas. Os participantes devem estar comprometidos em participar de pelo menos 8 atividades durante o período de 12 semanas. Após o período de intervenção de 12 semanas, o grupo de intervenção entrará em um período de 6 semanas após a intervenção, onde não será mais incentivado a participar das atividades para ajudar a entender o impacto de interromper a intervenção.
Comportamental: Intervenção de interação social baseada na comunidade
A intervenção se concentra na interação social gratuita ou de baixo custo, oferecendo iniciativas e atividades comunitárias, espaços on-line para interação e eventos sociais para adultos jovens e em idade ativa em Londres. As atividades incluem, entre outros, caminhadas sociais, noites de bingo, tardes de jogo de tabuleiro e testes de pub.
Sem intervenção: Controle da lista de espera
Os participantes alocados ao controle da lista de espera continuarão recebendo qualquer atendimento padrão que estivesse recebendo (por exemplo, serviços nacionais de serviços de saúde (NHS)) durante o julgamento de 18 semanas. Todos os participantes serão elegíveis e capazes de acessar a intervenção baseada na comunidade como membros independentes assim que o julgamento terminar (após 18 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: Da inscrição a 6 semanas após a intervenção (total de 18 semanas)
Para determinar a viabilidade, registraremos: (i) número de participantes que concluem o estágio de triagem. (ii) Número de participantes elegíveis após a triagem. (iii) Número de participantes que concordam em participar da intervenção. (iv) Número de participantes randomizados. (v) Número de participantes que abandonam e os motivos oferecidos para isso. (vi) Durante a intervenção: intervalo e número médio de sessões concluídas como uma proporção dos oferecidos. A integridade dos dados para cada questionário será resumida em cada momento.
Da inscrição a 6 semanas após a intervenção (total de 18 semanas)
Aceitabilidade
Prazo: 6 semanas após intervenção
Entrevistas qualitativas serão realizadas para explorar as experiências dos participantes sobre a intervenção, barreiras e facilitadores, ingredientes ativos percebidos, benefícios potenciais e mudanças sugeridas. Eles também procurarão entender o alcance, o engajamento e os benefícios da intervenção, concentrando -se em tópicos em torno do engajamento, tolerabilidade e segurança. As entrevistas serão realizadas com o grupo de intervenção e facilitadas usando guias de tópicos.
6 semanas após intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão
Prazo: Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
A Escala de Solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA). A escala da solidão da UCLA consiste em 20 perguntas relacionadas à solidão, incluindo a frequência com que você 'não tem companheirismo', 'se sente de fora' ou 'se sente isolado dos outros'. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de solidão
Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
Bem -estar
Prazo: Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
A versão curta da escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). O SWEMWBS mede o bem -estar mental usando 7 declarações com um período de recall de 2 semanas. Pontuações mais altas indicam mais bem -estar mental positivo.
Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
Conexão social
Prazo: Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
A Escala de Conectação Social (SCS). Essa escala SCS mede a conexão usando 20 itens medindo a pertencimento, em uma escala Likert de 6 pontos.
Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
A versão européia da qualidade de vida 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L) possui cinco dimensões, cada dimensão possui cinco níveis de resposta. As dimensões cobrem mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. As pontuações são usadas para obter valores de utilidade em que se é uma saúde perfeita, 0 representa a morte e as pontuações negativas refletem os estados de saúde pior que a morte.
Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
Capacidade
Prazo: Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
Medida de capacidade de ICEPOP para adultos (Icecap-A). Essa ferramenta avalia cinco recursos que abrangem sentimentos estabelecidos/seguros, amor/amizade/apoio, sendo independentes, realizam conquistas/progresso e prazer/prazer. Cada capacidade tem quatro níveis de resposta.
Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
Inventário de recebimento de serviço ao cliente
Prazo: Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).
O Inventário de Recebimento de Atendimento ao Cliente (CSRI) captura a utilização de recursos de saúde e assistência social. Estes serão registrados durante um período de 6 semanas. As perguntas incluirão a frequência do uso de recursos nos cuidados primários, comunitários e secundários, medicamentos e status de emprego. O uso de recursos de saúde e assistência social será usado, custos unitários combinados, para avaliar o custo dos recursos de saúde usados ​​por cada grupo (intervenção e controle), os custos unitários serão obtidos a partir dos custos unitários de saúde e assistência social, complementados com a referência nacional Custos.
Início da intervenção (linha de base), acompanhamento final da intervenção (12 semanas), pós-intervenção de 6 semanas (18 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Mary University of London

Colaboradores

University of Exeter

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Outro identificador: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes podem ser compartilhados com outros cientistas de pesquisa para fins de pesquisa e conhecimento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de estudo totalmente anonimizados e não identificáveis ​​estarão disponíveis 6 meses após o fim do projeto e serão mantidos pelo PI por pelo menos 10 anos no repositório aprovado de longo prazo no Reino Unido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados anonimizados dos participantes podem ser compartilhados com outros cientistas de pesquisa para fins de pesquisa e conhecimento. Esses dados não serão capazes de voltar aos participantes. Os conjuntos de dados estarão disponíveis mediante solicitação da professora Jennifer Lau, que é o principal pesquisador.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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