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都市部での社会的つながりの確立：コミュニティベースのプログラムの評価

2026年2月26日 更新者：Queen Mary University of London

都市部での若者の孤独への取り組み：コミュニティベースの介入の実現可能性、受容性、および利点の測定。

この研究の目的は、若者や労働年齢の大人の孤独に取り組むように設計された新しいコミュニティベースのプログラムの実現可能性と受容性を評価することです。 このプログラムは、コミュニティのイニシアチブと活動、インタラクションのためのオンラインスペース、若年成人向けの無料または低コストのソーシャルイベントを提供することにより、社会的相互作用とつながりを奨励することに焦点を当てています。 この研究のさらなる目的は、プログラムの費用対効果を決定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

孤独は、精神的および身体的健康の不利な結果に関連しています。 労働年齢の若者を含む若年成人は、持続的な孤独のために危険にさらされていると特定されているにもかかわらず、ほとんどの介入は高齢者を対象としています。 この研究の目的は、コミュニティベースの社会的相互作用介入の実現可能性と受容性を形式的に評価することを目的としています。 したがって、この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. コミュニティベースの介入の実現可能性と受容性を評価します。
  2. 定量的な実現可能性調査データと研究参加者との定性的インタビューを使用して、コミュニティベースの介入に関連するコストと効果を決定する。

この混合メソッドでは、定性的評価を伴う二腕のランダム化された実現可能性調査では、参加者は12週間にわたってコミュニティベースの介入または待機リストのコントロールグループにランダムに割り当てられます。 介入は、孤独感を減らすことを目的として、毎週のコミュニティ社会活動で構成されています。 待機リスト対照グループの参加者は、受け取っていた標準的なケアまたはサポートを継続できます。 GPまたはメンタルヘルスサービスの使用。 両方のグループで、オンラインの自己報告評価は、ベースライン（時間0、T0）、12週間のフォローアップ（介入期間の終わり、時間1、T1）、および介入後6週間（18週間後の6週間後に行われます。ベースライン、時間2、T2）。 介入グループの場合、最終的なタイムポイント（時間3、T3、介入後6週間）で追加の定性的インタビューが行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jennifer Lau
  • 電話番号：020 7882 3850
  • メール：j.lau@qmul.ac.uk

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
      • London、イギリス
        • まだ募集していません
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer Lau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 20〜40歳
  • ロンドンに住んでいます
  • それらは、単一のアンケート項目に応じて、ある程度の時間であるか、しばしば孤独であると報告しています（「どのくらいの頻度で孤独を感じますか？）
  • 私たちが調査しているコミュニティベースの介入との事前の相互作用はありません
  • 定性的なインタビューに従事し、結果の尺度とアンケートを完了するのに十分なほど英語でコミュニケーションをとることができます。
  • 18週間研究に参加して喜んで参加する

除外基準：

  • 20歳未満または40歳> 40歳。
  • ロンドン以外に住んでいます。
  • 頻繁なレベルの孤独を報告しません（単一のアンケート項目に応じて、「ほとんどまたはまったく」）。
  • 以前はあらゆるイベントに参加したか、介入部門を形成しているコミュニティベースのプログラムの既存のメンバーです。
  • コミュニケーションサポートでも通信できません。
  • 介入およびフォローアップ期間中に3週間以上計画されていません。
  • 孤独に関連する別の研究プロジェクトに参加しています。
  • 現在の深刻な不安定な健康問題（精神的または身体的）を報告するか、研究への参加に関して過負荷と見なされています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コミュニティベースの介入グループ
コミュニティベースの介入グループの参加者は、12週間にわたって毎週の社会活動に招待されます。 参加者は、12週間の期間中に少なくとも8つの活動に参加することを約束する必要があります。 12週間の介入期間の後、介入グループは6週間の介入後の期間に入り、介入を停止することの影響を理解するために活動に出席することを奨励されなくなります。
行動：コミュニティベースの社会的相互作用介入
この介入は、ロンドンの若者や労働年齢の大人にコミュニティのイニシアチブと活動、交流のためのオンラインスペース、ソーシャルイベントを提供することにより、無料または低コストの社会的相互作用に焦点を当てています。 アクティビティには、ソーシャルウォーク、ビンゴナイト、ボードゲームの午後、パブクイズが含まれますが、これらに限定されません。
介入なし：待機リスト制御
待機リストのコントロールに割り当てられた参加者は、18週間の裁判で受けている標準的なケア（国民保健サービス（NHS）サービスなど）を引き続き受け取ります。 すべての参加者は資格があり、試験が終了すると（18週間後）、独立メンバーとしてコミュニティベースの介入にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠：登録から介入後6週間まで（合計18週間）
実現可能性を判断するために、（i）スクリーニング段階を完了する参加者の数を記録します。 （ii）スクリーニング後の適格な参加者の数。 （iii）介入に参加することに同意する参加者の数。 （iv）ランダム化された参加者の数。 （v）脱落した参加者の数とこれに提供された理由。 （vi）介入中：提供されたものの一部として完了したセッションの範囲と平均数。 各アンケートのデータの完全性は、各時点で要約されます。
登録から介入後6週間まで（合計18週間）
受容性
時間枠：介入後6週間
定性的インタビューは、参加者の介入、障壁、促進因子、認識された有効成分、潜在的な利点、および提案された変更を調査するために行われます。 彼らはまた、関与、忍容性、安全性に関するトピックに焦点を当てることにより、介入のリーチ、エンゲージメント、および利点を理解しようとします。 インタビューは介入グループで行われ、トピックガイドを使用して促進されます。
介入後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠：介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）孤独スケール。 UCLA Lonelinessスケールは、「交際を欠いている」、「取り残されている」、「他の人から孤立したと感じる」など、孤独に関連する20の質問で構成されています。 スコアが高いほど、孤独のレベルが大きくなります
介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
幸福
時間枠：介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
ワーウィックエディンバラのメンタルウェルビーイングスケール（SWEMWBS）の短いバージョン。 Swemwbsは、2週間のリコール期間で7つのステートメントを使用して精神的健康を測定します。 より高いスコアは、より高い陽性の精神的健康を示します。
介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
社会的つながり
時間枠：介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
ソーシャルコネクテッドスケール（SCS）。 このSCSスケールは、6ポイントのリッカートスケールで、所属性を測定する20個のアイテムを使用して接続を測定します。
介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
健康関連の生活の質
時間枠：介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
ヨーロッパの生活の質5次元5レベルバージョン（EQ-5D-5L）には5つの次元があり、各次元には5つのレベルの応答があります。 寸法は、機動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病をカバーしています。 スコアは、完全な健康、0が死を表し、負のスコアが死よりも悪い健康状態を反映するユーティリティ値を取得するために使用されます。
介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
能力
時間枠：介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
成人のアイスポップ機能測定（ICECAP-A）。 このツールは、落ち着いた/安全、愛/友情/サポート、独立、達成/進歩、楽しみ/喜びをカバーする5つの能力を評価します。 各機能には4つのレベルの応答があります。
介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
クライアントサービスレシートインベントリ
時間枠：介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。
クライアントサービスレシートインベントリ（CSRI）は、健康およびソーシャルケアのリソースの利用をキャプチャします。 これらは6週間にわたって記録されます。 質問には、プライマリ、コミュニティ、およびセカンダリケア、薬、雇用状況でのリソース使用頻度が含まれます。 健康とソーシャルケアのリソースの使用は、単位コストを組み合わせて使用​​して、各グループ（介入と管理）が使用する医療リソースのコストを評価します（介入と管理）ユニットコストは、全国的な参照を補完する健康とソーシャルケアの単位コストから得られます。費用。
介入の開始（ベースライン）、介入フォローアップの終了（12週間）、介入後6週間（18週間）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Queen Mary University of London

協力者

University of Exeter

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月12日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • QME24. 0657
  • APP19330 (その他の識別子：Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の匿名データは、研究と知識を目的として他の研究科学者と共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

完全に匿名化された非識別不可能な研究データは、プロジェクトの終わりから6か月後に利用可能になり、英国の承認された長期リポジトリで少なくとも10年間PIによって保持されます。

IPD 共有アクセス基準

参加者の匿名データは、研究と知識を目的として他の研究科学者と共有される場合があります。 このデータは、参加者にさかのぼることができません。 データセットは、主任研究者であるジェニファー・ラウ教授からのリクエストに応じて利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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