Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navázání sociálních souvislostí v městských oblastech: Hodnocení programu založeného na komunitě

26. února 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London

Řešení osamělosti mládeže v městských oblastech: Měření proveditelnosti, přijatelnosti a výhod komunitního zásahu.

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost nového komunitního programu, jehož cílem je řešit osamělost pro mladé a produktivní dospělé. Program se zaměřuje na podporu sociálních interakcí a spojení prostřednictvím nabízení iniciativ a aktivit v komunitě, online prostory pro interakci a bezplatné nebo levné společenské akce pro mladé dospělé. Dalším cílem této studie je zjistit nákladovou efektivitu programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osamělost je spojena s nepříznivými výsledky duševního a fyzického zdraví. Většina intervencí je zaměřena na starší dospělé, i když mladí dospělí, včetně zásahů pracujícího věku, byli identifikováni jako ohroženi pro přetrvávající osamělost. Cílem této studie je formativně zhodnotit proveditelnost a přijatelnost komunitní intervence sociální interakce. Hlavním cílem této studie je proto:

  1. Posoudit proveditelnost a přijatelnost komunitního zásahu.
  2. Chcete-li stanovit náklady a účinky související s intervencí založenou na komunitě pomocí údajů o studii kvantitativního proveditelnosti a kvalitativních rozhovorů s účastníky studie.

V této smíšené metodě dvouramenné randomizované proveditelnosti s kvalitativním hodnocením budou účastníci náhodně přiděleni komunitní intervenci po dobu 12 týdnů nebo do kontrolní skupiny čekacího seznamu. Intervence sestává z týdenních společenských společenských aktivit s cílem snížit pocity osamělosti. Účastníci kontrolní skupiny Wait-List mohou pokračovat v jakékoli standardní péči nebo podpoře, kterou dostávali, např. Použití služeb GP nebo duševního zdraví. U obou skupin se posouzení online hlášení proběhne na základní linii (čas 0, T0), 12týdenní sledování (konec intervenčního období; čas 1, T1) a 6 týdnů po zásahu (18 týdnů poté Základní linie, čas 2, T2). Pro intervenční skupinu bude přijato další kvalitativní rozhovor na konečném časovém bodě (čas 3, T3; 6 týdnů po zásahu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Lau
  • Telefonní číslo: 020 7882 3850
  • E-mail: j.lau@qmul.ac.uk

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
      • London, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Lau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-40
  • Bydlí v Londýně
  • Zprávy, že jsou někteří času nebo často osamělí v reakci na jednu položku dotazníku („Jak často se cítíte osaměle?)
  • Žádná předchozí interakce s komunitním zásahem, kterou vyšetřujeme
  • Schopnost komunikovat v angličtině dostatečně dobře, aby se zapojila do kvalitativních rozhovorů a vyplnila výsledná opatření a dotazníky.
  • K dispozici a ochotný se účastnit studie po dobu 18 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <20 nebo věk> 40.
  • Sídlí mimo Londýn.
  • Nezohledňuje časté úrovně osamělosti („téměř nikdy ani nikdy“ v reakci na položku jednoho dotazníku).
  • Dříve se zúčastnil jakékoli události nebo je stávajícím členem komunitního programu, který tvoří intervenční rameno.
  • Nelze komunikovat ani s podporou komunikace.
  • Plánovaná nedostupnost za 3 týdny během intervence a období sledování.
  • Účast na dalším výzkumném projektu souvisejícím s osamělostí.
  • Zprávy současných závažných nestabilních zdravotních problémů (duševní nebo fyzické) nebo se považují za přetížené s ohledem na účast na výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní intervenční skupina
Účastníci komunitní intervenční skupiny budou pozváni k účasti na týdenních sociálních aktivitách po dobu 12 týdnů. Účastníci se musí během 12 týdnů zavázali účastnit nejméně 8 činností. Po 12týdenním intervenčním období vstoupí intervenční skupina v 6-týdenním období po intervenci, kde již nebude povzbuzována k účasti na činnostech, aby pomohla pochopit dopad zastavení intervence.
Behaviorální: Komunitní intervence sociální interakce
Intervence se zaměřuje na bezplatnou nebo levnou sociální interakci tím, že nabízí komunitní iniciativy a aktivity, online prostory pro interakci a společenské akce pro mladé a pracující dospělé v Londýně. Aktivity zahrnují, ale nejsou omezeny na sociální procházky, bingo noci, deskové hry odpoledne a hospody kvízy.
Žádný zásah: Ovládací prvek čekání
Účastníci přidělení na kontrolu čekacího seznamu budou i nadále dostávat jakoukoli standardní péči, kterou dostávali (např. Národní zdravotnické služby (NHS)) během 18týdenního procesu. Všichni účastníci budou mít nárok a budou mít přístup k komunitnímu zásahu jako nezávislí členové po skončení soudního řízení (po 18 týdnech).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Od zápisu do 6 týdnů po zásahu (celkem 18 týdnů)
Abychom určili proveditelnost, zaznamenáme: (i) počet účastníků, kteří dokončují fázi screeningu. ii) Počet způsobilých účastníků po screeningu. (iii) počet účastníků, kteří souhlasí s účastí na intervenci. (iv) Počet účastníků randomizovaných. (v) Počet účastníků, kteří za to ukončují a nabízejí důvody. (vi) Během zásahu: Rozsah a průměrný počet relací dokončených jako část nabízených. Úplnost dat pro každý dotazník bude shrnuta v každém časovém bodě.
Od zápisu do 6 týdnů po zásahu (celkem 18 týdnů)
Přijatelnost
Časové okno: 6-týdnů po intervenci
Kvalitativní rozhovory budou prováděny za účelem prozkoumání zkušeností účastníků s intervencí, bariérami a facilitátory, vnímané aktivní složky, potenciální výhody a navrhované změny. Budou se také snažit porozumět dosahu, zapojení a výhodám zásahu zaměřením na témata týkající se zapojení, snášenlivosti a bezpečnosti. Rozhovory budou prováděny s intervenční skupinou a usnadněny pomocí tématických průvodců.
6-týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Měřítko osamělosti University of California Los Angeles (UCLA). Měřítko osamělosti UCLA se skládá z 20 otázek souvisejících s osamělostí, včetně toho, jak často vám „chybí společnost“, „cítit se vynecháno“ nebo „cítit se izolovaně od ostatních“. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň osamělosti
Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Pohoda
Časové okno: Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Krátká verze stupnice Warwick-Edinburgh Mental Bellbeing Scale (SWEMWBS). SWEMWBS měří duševní pohodu pomocí 7 příkazů s dobou stahování 2 týdny. Vyšší skóre naznačují vyšší pozitivní duševní pohodu.
Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Sociální propojení
Časové okno: Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Měřítko sociálního propojenosti (SCS). Tato stupnice SCS měří připojeni pomocí 20 položek, které měří příslušnost, na 6-bodové Likertově stupnici.
Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Evropská kvalita života 5 dimenzí 5 na úrovni verze (EQ-5D-5L) má pět rozměrů, každá dimenze má pět úrovní reakce. Rozměry pokrývají mobilitu, péči o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Skóre se používá k získání hodnot užitečnosti, kde je jeden dokonalý zdraví, 0 představuje smrt a negativní skóre odráží zdravotní stavy horší než smrt.
Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Schopnost
Časové okno: Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Míra schopnosti ICEPOP pro dospělé (ICECAP-A). Tento nástroj hodnotí pět schopností, které se týkají pocitu usazeného/bezpečného, ​​lásky/přátelství/podpory, nezávislého, úspěchu/pokroku a potěšení/potěšení. Každá schopnost má čtyři úrovně reakce.
Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Inventář přijetí služby klientské služby
Časové okno: Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).
Inventář přijetí služeb klientských služeb (CSRI) zachycuje využití zdrojů zdraví a sociální péče. Ty budou zaznamenány po dobu 6 týdnů. Otázky budou zahrnovat frekvenci využívání zdrojů v primární, komunitní a sekundární péči, lécích a statusu zaměstnanosti. Používání zdrojů zdraví a sociální péče bude použity, kombinované jednotkové náklady, k vyhodnocení nákladů na zdroje zdravotní péče používané každou skupinou (intervence a kontrola) jednotkové náklady budou získány z jednotkových nákladů na zdraví a sociální péči, doplněné národním odkazem Náklady.
Začátek intervence (základní linie), konec intervence (12 týdnů), 6 týdnů po intervenci (18 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Spolupracovníci

University of Exeter

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Jiný identifikátor: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje účastníků mohou být sdíleny s ostatními vědci z výzkumu pro účely výzkumu a znalostí.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o plně anonymizovaných a neidentifikovatelných studiích budou k dispozici 6 měsíců po skončení projektu a bude PI uchovávat po dobu nejméně 10 let ve schváleném dlouhodobém úložišti ve Velké Británii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizované údaje účastníků mohou být sdíleny s ostatními vědci z výzkumu pro účely výzkumu a znalostí. Tato data nebudou moci vysledovat zpět k účastníkům. Datové sady budou k dispozici na vyžádání od profesora Jennifer Lau, který je hlavním výzkumníkem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní intervence sociální interakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit