Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablere sosiale forbindelser i urbane områder: Evaluering av et samfunnsbasert program

26. februar 2026 oppdatert av: Queen Mary University of London

Å takle ungdom ensomhet i urbane områder: Måling av gjennomførbarhet, akseptabilitet og fordeler med et samfunnsbasert inngrep.

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til et nytt samfunnsbasert program designet for å takle ensomhet for unge voksne og voksne i arbeidsalderen. Programmet fokuserer på å oppmuntre til sosiale interaksjoner og forbindelser gjennom å tilby samfunnsinitiativer og aktiviteter, online rom for samhandling og gratis eller rimelige sosiale arrangementer for unge voksne. Ytterligere mål med denne studien er å bestemme kostnadseffektiviteten til programmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ensomhet er assosiert med ugunstige mentale og fysiske helseutfall. De fleste inngrep er rettet mot eldre voksne, selv om unge voksne, inkludert de i arbeidsalderen, er blitt identifisert som utsatt for vedvarende ensomhet. Denne studien tar sikte på å formativt evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et samfunnsbasert sosialt samhandlingsinngrep. Derfor er hovedmålene med denne studien å:

  1. Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den samfunnsbaserte intervensjonen.
  2. For å bestemme kostnadene og effektene relatert til den samfunnsbaserte intervensjonen ved bruk av kvantitative mulighetsstudiedata og kvalitative intervjuer med deltakerne i studien.

I denne blandede metoder med to-arm randomisert mulighetsstudie med kvalitativ evaluering, vil deltakerne bli tildelt tilfeldig til det samfunnsbaserte intervensjonen over 12 uker eller til ventelistekontrollgruppen. Intervensjonen består av ukentlige sosiale aktiviteter i samfunnet med sikte på å redusere følelser av ensomhet. Deltakere i ventelisten kontrollgruppe kan fortsette all standardomsorg eller støtte de fikk f.eks. bruk av fastlege eller psykiske helsetjenester. For begge grupper vil vurdering av egenrapport for nettet finne sted ved baseline (tid 0, T0), 12-ukers oppfølging (slutten av intervensjonsperioden; tid 1, T1) og 6 uker etter intervensjon (18 uker etter Baseline, Time 2, T2). For intervensjonsgruppen vil det bli tatt et ekstra kvalitativt intervju på det endelige tidspunktet (Time 3, T3; 6 uker etter intervensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Lau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 20-40
  • Bor i London
  • Rapporterer at de er noe av tiden eller ofte ensomme som svar på et enkelt spørreskjema ("Hvor ofte føler du deg ensom?)
  • Ingen tidligere samhandling med den samfunnsbaserte intervensjonen vi undersøker
  • Kunne kommunisere på engelsk tilstrekkelig godt til å delta i kvalitative intervjuer og fullføre utfallsmålene og spørreskjemaene.
  • Tilgjengelig og villig til å delta i studien i 18 uker

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <20 eller alder> 40.
  • Er bosatt utenfor London.
  • Rapporterer ikke hyppige nivåer av ensomhet ("knapt noen gang eller aldri" som svar på enkelt spørreskjema).
  • Tidligere deltatt på ethvert arrangement eller er et eksisterende medlem av det samfunnsbaserte programmet som danner intervensjonsarmen.
  • Kan ikke kommunisere selv med kommunikasjonsstøtte.
  • Planlagt utilgjengelighet i> 3 uker under intervensjon og oppfølgingsperioder.
  • Delta i et annet forskningsprosjekt relatert til ensomhet.
  • Rapporterer nåværende alvorlige ustabile helseproblemer (mental eller fysisk) eller anses overbelastet med hensyn til å delta i forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fellesskapsbasert intervensjonsgruppe
Deltakerne i den samfunnsbaserte intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta på ukentlige sosiale aktiviteter over en periode på 12 uker. Deltakerne må være forpliktet til å delta på minst 8 aktiviteter i løpet av 12 ukers periode. Etter intervensjonsperioden på 12 uker vil intervensjonsgruppen gå inn i en 6 ukers periode etter intervensjonen hvor de ikke lenger vil bli oppfordret til å delta på aktivitetene for å forstå effekten av å stoppe intervensjonen.
Atferdsmessig: Fellesskapsbasert sosial interaksjonsinngrep
Intervensjonen fokuserer på gratis eller rimelig sosialt samspill ved å tilby samfunnsinitiativer og aktiviteter, online rom for samhandling og sosiale arrangementer til unge og voksne i arbeidsalderen i London. Aktiviteter inkluderer, men er ikke begrenset til sosiale turer, bingo netter, brettspill ettermiddager og pub -quizer.
Ingen inngripen: Venteliste-kontroll
Deltakerne som er tildelt Wait List-kontrollen vil fortsette å motta enhver standardomsorg de mottok (f.eks. National Health Services (NHS) -tjenester) under den 18-ukers rettssaken. Alle deltakerne vil være kvalifiserte og i stand til å få tilgang til den samfunnsbaserte intervensjonen som uavhengige medlemmer når rettsaken er avsluttet (etter 18 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til 6 uker etter intervensjon (totalt 18 uker)
For å bestemme gjennomførbarhet vil vi registrere: (i) Antall deltakere som fullfører screeningstadiet. (ii) Antall kvalifiserte deltakere etter screening. (iii) Antall deltakere som samtykker til å delta i intervensjonen. (iv) Antall deltakere randomiserte. (v) Antall deltakere som dropper ut og årsaker som tilbys for dette. (vi) Under intervensjonen: rekkevidde og gjennomsnittlig antall økter fullført som en andel av de som tilbys. Data fullstendighet for hvert spørreskjema vil bli oppsummert på hvert tidspunkt.
Fra påmelding til 6 uker etter intervensjon (totalt 18 uker)
Akseptabilitet
Tidsramme: 6-uker etter intervensjon
Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer for å utforske deltakernes opplevelser av intervensjon, barrierer og tilretteleggere, oppfattet aktive ingredienser, potensielle fordeler og foreslåtte endringer. De vil også søke å forstå rekkevidden, engasjementet og fordelene ved intervensjonen ved å fokusere på temaer rundt engasjement, tolerabilitet og sikkerhet. Intervjuene vil bli gjennomført med intervensjonsgruppen og tilrettelagt med emneguider.
6-uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet
Tidsramme: Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
University of California Los Angeles (UCLA) ensomhetsskala. UCLA ensomhetsskala består av 20 spørsmål relatert til ensomhet, inkludert hvor ofte du "mangler kameratskap", "føler deg utelatt" eller "føler deg isolert fra andre". Høyere score indikerer større nivåer av ensomhet
Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Velvære
Tidsramme: Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Den korte versjonen av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). SWEMWBS måler mental velvære ved bruk av 7 uttalelser med en tilbakekallingsperiode på 2 uker. Høyere score indikerer høyere positiv mental velvære.
Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Sosial tilknytning
Tidsramme: Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Social Connectedness Scale (SCS). Denne SCS-skalaen måler tilkobling ved bruk av 20 elementer som måler tilhørigheten, på en 6-punkts Likert-skala.
Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Helsemessig livskvalitet
Tidsramme: Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Den europeiske livskvaliteten 5 dimensjoner 5 nivåversjon (EQ-5D-5L) har fem dimensjoner, hver dimensjon har fem nivåer av respons. Dimensjonene dekker mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Poeng brukes til å oppnå nytteverdier der en er perfekt helse, 0 representerer død, og negative score gjenspeiler helsetilstander verre enn døden.
Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Evne
Tidsramme: Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Icepop Capability-tiltak for voksne (ICECAP-A). Dette verktøyet vurderer fem muligheter som dekker følelse avgjort/sikker, kjærlighet/vennskap/støtte, å være uavhengig, prestasjon/fremgang og glede/glede. Hver evne har fire nivåer av respons.
Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Kundeservice kvittering lagerbeholdning
Tidsramme: Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).
Kundeservice kvittering Inventory (CSRI) fanger helse- og sosialomsorgsressursutnyttelse. Disse vil bli registrert over en 6 ukers periode. Spørsmål vil omfatte hyppighet av ressursbruk i primær-, fellesskaps- og sekundæromsorg, medisiner og sysselsettingsstatus. Helse- og sosialomsorgsressursbruk vil bli brukt, kombinerte enhetskostnader, for å evaluere kostnadene for helsetjenester ressurser som brukes av hver gruppe (intervensjon og kontroll) enhetskostnader vil bli oppnådd fra enhetskostnadene for helse og sosial omsorg, supplert med den nasjonale referansen Kostnader.
Start av intervensjonen (baseline), slutten av intervensjonsoppfølgingen (12 uker), 6 uker etter intervensjon (18 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Samarbeidspartnere

University of Exeter

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Annen identifikator: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes anonymiserte data kan deles med andre forskningsforskere med tanke på forskning og kunnskap.

IPD-delingstidsramme

Fullt anonymiserte og ikke-identifiserbare studiedata vil være tilgjengelige 6 måneder etter prosjektets slutt, og vil bli oppbevart av PI i minst 10 år i det godkjente langsiktige depotet i Storbritannia.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deltakernes anonymiserte data kan deles med andre forskningsforskere med tanke på forskning og kunnskap. Disse dataene vil ikke kunne spores tilbake til deltakerne. Datasettene vil være tilgjengelige på forespørsel fra professor Jennifer Lau, som er hovedforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere