Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätta sociala kontakter i stadsområden: Utvärdering av ett samhällsbaserat program

26 februari 2026 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Att hantera ungdoms ensamhet i stadsområden: Mätning av genomförbarhet, acceptabilitet och fördelar med en samhällsbaserad intervention.

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptabiliteten för ett nytt samhällsbaserat program som är utformat för att ta itu med ensamhet för unga vuxna och arbetande ålder. Programmet fokuserar på att uppmuntra sociala interaktioner och kontakter genom att erbjuda samhällsinitiativ och aktiviteter, onlineutrymmen för interaktion och gratis eller billiga sociala evenemang för unga vuxna. Ytterligare syften med denna studie är att bestämma kostnadseffektiviteten för programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ensamhet är förknippad med negativa mentala och fysiska hälsoresultat. De flesta interventioner riktar sig till äldre vuxna, även om unga vuxna, inklusive arbetsåldern, har identifierats som risk för ihållande ensamhet. Denna studie syftar till att formellt utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en samhällsbaserad social interaktionsintervention. Därför är huvudmålen för denna studie att:

  1. Utvärdera genomförbarheten och acceptabiliteten för den gemenskapsbaserade interventionen.
  2. För att bestämma kostnader och effekter relaterade till den gemenskapsbaserade interventionen med hjälp av kvantitativa genomförbarhetsstudiedata och kvalitativa intervjuer med studiedeltagare.

I denna blandade metods tvåarm randomiserade genomförbarhetsstudie med kvalitativ utvärdering kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt till den gemenskapsbaserade interventionen under 12 veckor eller till kontrollgruppen för väntelistan. Interventionen består av sociala aktiviteter i gemenskapen med målet att minska känslor av ensamhet. Deltagare i kontrollgruppen för väntelistan kan fortsätta alla standardvård eller support de fick, t.ex. Användning av GP eller mentalvårdstjänster. För båda grupperna kommer självrapportbedömningar online att äga rum vid baslinjen (tid 0, T0), 12-veckors uppföljning (slutet av interventionsperioden; tid 1, T1) och 6-veckors efter intervention (18-veckor efter Baslinje, tid 2, T2). För interventionsgruppen kommer en ytterligare kvalitativ intervju att tas vid den sista tidpunkten (tid 3, T3; 6 veckor efter intervention).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Youth Resilience Unit, Wolfson Institute of Population Health, Queen Mary University of London
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Lau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 20-40
  • Bor i London
  • Rapporter om att de är en del av tiden eller ofta ensamma som svar på en enda frågeformulär ("Hur ofta känner du dig ensam?)
  • Ingen tidigare interaktion med den gemenskapsbaserade interventionen vi undersöker
  • Kunna kommunicera på engelska tillräckligt bra för att delta i kvalitativa intervjuer och slutföra resultatmått och frågeformulär.
  • Tillgänglig och villig att delta i studien i 18 veckor

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <20 eller ålder> 40.
  • Bor utanför London.
  • Rapporterar inte ofta ensamhetsnivåer ("knappast någonsin eller aldrig" som svar på enstaka frågeformulär).
  • Tidigare deltog i något evenemang eller är en befintlig medlem i det samhällsbaserade programmet som bildar interventionsarmen.
  • Det går inte att kommunicera även med kommunikationsstöd.
  • Planerad otillgänglighet i> 3 veckor under intervention och uppföljningsperioder.
  • Deltagande i ett annat forskningsprojekt relaterat till ensamhet.
  • Rapporterar nuvarande allvarliga instabila hälsoproblem (mentala eller fysiska) eller anses vara överbelastade med avseende på att delta i forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemenskapsbaserad interventionsgrupp
Deltagarna i den samhällsbaserade interventionsgruppen kommer att uppmanas att delta i sociala aktiviteter varje vecka under en period av 12 veckor. Deltagarna måste vara engagerade i att delta i minst 8 aktiviteter under 12 veckors period. Efter den 12-veckors interventionsperioden kommer interventionsgruppen att gå in i en 6-veckors period efter intervention där de inte längre kommer att uppmuntras att delta i aktiviteterna för att förstå effekterna av att stoppa interventionen.
Beteende: Gemenskapsbaserad social interaktionsintervention
Interventionen fokuserar på gratis eller billig social interaktion genom att erbjuda samhällsinitiativ och aktiviteter, onlineutrymmen för interaktion och sociala evenemang till vuxna i unga och arbetande ålder i London. Aktiviteter inkluderar men är inte begränsade till sociala promenader, bingokvällar, brädspel eftermiddagar och pubfrågor.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna som tilldelats kontrollkontrollen kommer att fortsätta att få all standardvård som de fick (t.ex. National Health Services (NHS) -tjänster) under den 18-veckors rättegången. Alla deltagare kommer att vara berättigade och kunna få tillgång till den samhällsbaserade interventionen som oberoende medlemmar när rättegången slutar (efter 18 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: Från registrering till 6-veckor efter intervention (totalt 18 veckor)
För att fastställa genomförbarhet kommer vi att registrera: (i) Antal deltagare som slutför screeningsteget. (ii) Antal berättigade deltagare efter screeningen. (iii) Antal deltagare som samtycker till att delta i interventionen. (iv) Antal deltagare randomiserade. (v) Antal deltagare som släpper ut och skäl som erbjuds för detta. (vi) Under interventionen: intervall och genomsnittligt antal sessioner genomförda som en del av de som erbjuds. Data fullständighet för varje frågeformulär kommer att sammanfattas vid varje tidpunkt.
Från registrering till 6-veckor efter intervention (totalt 18 veckor)
Godtagbarhet
Tidsram: 6-veckor efter intervention
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras för att utforska deltagarnas erfarenheter av interventionen, hinder och underlättare, upplevda aktiva ingredienser, potentiella fördelar och föreslagna förändringar. De kommer också att försöka förstå räckvidden, engagemanget och fördelarna med interventionen genom att fokusera på ämnen kring engagemang, tolerabilitet och säkerhet. Intervjuerna kommer att genomföras med interventionsgruppen och underlättas med ämnesguider.
6-veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet
Tidsram: Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
University of California Los Angeles (UCLA) ensamhetsskala. UCLA -ensamhetsskalan består av 20 frågor relaterade till ensamhet, inklusive hur ofta du "saknar kamratskap", "känna utelämnad" eller "känna isolerad från andra". Högre poäng indikerar större nivåer av ensamhet
Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Välbefinnande
Tidsram: Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Den korta versionen av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). Swemwbs mäter mental välbefinnande med 7 uttalanden med en återkallningsperiod på 2 veckor. Högre poäng indikerar högre positivt mentalt välbefinnande.
Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Social koppling
Tidsram: Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Social Connectedness Scale (SCS). Denna SCS-skala mäter kopplingen med 20 artiklar som mäter tillhörighet, på en 6-punkts Likert-skala.
Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Den europeiska livskvaliteten 5 dimensioner 5-nivå version (EQ-5D-5L) har fem dimensioner, varje dimension har fem svarsnivåer. Dimensionerna täcker rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Poäng används för att erhålla verktygsvärden där en är perfekt hälsa, 0 representerar döden och negativa poäng återspeglar hälsotillstånd sämre än döden.
Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Förmåga
Tidsram: Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
ICEPOP-kapacitetsmått för vuxna (ICECAP-A). Detta verktyg bedömer fem kapacitet som täcker känsla avgjort/säkert, kärlek/vänskap/stöd, är oberoende, prestation/framsteg och njutning/nöje. Varje kapacitet har fyra svarsnivåer.
Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Kundtjänstkvittoinventar
Tidsram: Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).
Kundtjänstkvittoinventar (CSRI) fångar hälso- och socialvårdsresursanvändning. Dessa kommer att registreras under en 6-veckors period. Frågorna kommer att inkludera frekvens av resursanvändning i primär-, samhälls- och sekundärvård, mediciner och anställningsstatus. Resursanvändning för hälso- och socialvård kommer att användas, kombinerade enhetskostnader, för att utvärdera kostnaderna för hälso- och sjukvårdsresurser som används av varje grupp (intervention och kontroll) enhetskostnader kommer att erhållas från enhetskostnaderna för hälsa och socialvård, kompletterat med den nationella referensen Kostnader.
Start av interventionen (baslinjen), slutet av interventionens uppföljning (12-veckor), 6-veckor efter intervention (18 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Samarbetspartners

University of Exeter

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

3 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QME24. 0657
  • APP19330 (Annan identifierare: Economic and Social Research Council (ESRC) - UKRI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas anonymiserade data kan delas med andra forskare för forskning och kunskap.

Tidsram för IPD-delning

Fullt anonymiserade och icke-identifierbara studiedata kommer att finnas tillgängliga 6 månader efter projektets slut och kommer att hållas av PI i minst tio år i det godkända långsiktiga förvaret i Storbritannien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Deltagarnas anonymiserade data kan delas med andra forskare för forskning och kunskap. Dessa data kommer inte att kunna spåras tillbaka till deltagarna. Datasätten kommer att finnas tillgängliga på begäran från professor Jennifer Lau, som är ledande forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera