及时整合姑息治疗在肿瘤学护理中针对骨转移的姑息放疗的患者的肿瘤学护理：一项随机试验 (TIPZO-RT)
2026年5月11日 更新者：Roxanne Gal
及时整合姑息治疗在肿瘤学护理中针对骨转移的姑息放疗的患者的肿瘤学护理：一项随机试验（Tipzo-RT试验）
理由：随着全身性肿瘤定向治疗的原发性肿瘤的改善，骨转移患者的存活率正在改善。 但是，个体疾病的轨迹变得越来越难以预测，并且更容易受到治疗的不良事件的影响，从而对患者的生活质量（QOL）产生负面影响。 姑息治疗旨在通过早期识别，彻底评估以及对身体，心理，社会和精神挑战的有效管理来减轻疾病患者的症状和改善QOL。 早期将专业姑息治疗纳入肿瘤学护理已显示出可以减轻症状负担和潜在不适当的寿命终止护理，并增强了质量检查，但通常会迟到。
目的：主要目的是评估与接受标准护理标准的患者相比，当转介姑息治疗放射治疗时，骨转移患者对骨转移的患者（PCCT）进行咨询的满意度。
研究设计：一项前瞻性，务实的，两臂的多中心随机对照试验，对骨转移的介入（当前+）队列的前瞻性评估，该试验是在同类群（Twics）设计中的试验之后的。
研究人群：转交骨转移的患者进行姑息放射疗法，他们在参与中心的一个中有治疗医师，并且以前曾与医院的PCCT接触过。
干预：纳入当前+后两周内与医院PCCT进行咨询。 在护理对照组的标准中，将不安排与PCCT的咨询。 如果转诊医生可以考虑适当的咨询，或者患者自己认为自己想要转诊时，他们可能会在随访期间进行咨询。
主要研究参数/终点：包含在当前+的四个星期后，对护理（情感行为）的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
246
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roxanne Gal, PhD
- 电话号码：+31887555555
- 邮箱：R.Gal@umcutrecht.nl
学习地点
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Amersfoort、荷兰
- 招聘中
- Meander MC
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接触：
- Roxanne Gal
- 电话号码：00-00000000
- 邮箱：r.gal@umcutrecht.nl
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Gouda、荷兰
- 招聘中
- Groene Hart Ziekenhuis
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接触：
- Anouk van Oss
- 电话号码：00-00000000
- 邮箱：a.van_oss@lumc.nl
-
Leiden、荷兰
- 招聘中
- LUMC
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接触：
- Anouk van Oss
- 电话号码：00-00000000
- 邮箱：a.van_oss@lumc.nl
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Leiden、荷兰
- 招聘中
- Alrijne Ziekenhuis
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接触：
- Anouk van Oss
- 电话号码：00-00000000
- 邮箱：a.van_oss@lumc.nl
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Nijmegen、荷兰
- 招聘中
- Radboudumc
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接触：
- Anouk van Oss
- 电话号码：00-00000000
- 邮箱：a.van_oss@lumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 当前+的广泛知情同意书（即，定期填写问卷并随机分配到以后的干预研究中的同意）和
- 在Tipzo-RT研究地点（UMC UTRECHT，RADBODUMC或LUMC）中有治疗医师。
排除标准：
- 无法理解研究的目标（荷兰语），
- 认知障碍或痴呆症，以及
- 以前曾与医院PCCT的姑息治疗顾问接触。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：姑息治疗咨询
及时推荐给姑息治疗咨询团队。
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患者与医院姑息治疗咨询团队（PCCT）进行定期咨询（30-45分钟），该咨询团队是根据个人患者的偏好和需求量身定制的。
可以讨论以下主题：1）身体症状，以及在适当的情况下，随后提出症状管理和移交给治疗护理团队的建议，2）心理，社会和精神痛苦，然后提供咨询或转介给另一位专家（如果需要）3）探索参与者的价值观，偏好和需求（预先护理计划）的目标，以及4）讨论姑息治疗所需的随访，以及5）护理人员。
在基线时，患者会收到经过验证的症状问卷（UTRECHT症状日记（USD）-4D），可以用作咨询期间讨论的输入。
如有必要，患者可能会随访。
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无干预：控制
将不会告知患者有关该试验的信息，并将获得护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对护理的满意
大体时间：放射治疗开始后4周
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通过EORTC PATSAT -C33-情感行为量表来衡量对护理的满意度。
33个项目问卷包括三个部分，涉及医生，护士/放射治疗技术人员和服务/护理组织提供的护理质量。
要求参与者以五点李克特量表（差至优秀）的五点李克特（Likert）评分每项项目的经验。
在这项研究中，我们使用“护士和放射治疗技术人员”部分的4项情感行为量表。
我们要求参与者对医院的“医疗保健提供者”的护理进行评分，以评估患者的满意度，而不是对“护士和放射治疗技术人员进行评级”。
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放射治疗开始后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状负担
大体时间：基线（开始放射疗法），4周和8周以及3和6个月，而BPI也2周和6周后
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症状负担包括身体，心理，社会和精神症状（UTRECHT症状日记（USD-）4D）
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基线（开始放射疗法），4周和8周以及3和6个月，而BPI也2周和6周后
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疼痛
大体时间：基线（开始放射疗法），4周和8周以及3和6个月，而BPI也2周和6周后
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用短暂疼痛清单（BPI）测量的疼痛
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基线（开始放射疗法），4周和8周以及3和6个月，而BPI也2周和6周后
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生活质量
大体时间：基线（开始放射疗法），4周和8周以及3个月和6个月
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QOL包括身体和情感功能，以及全球QOL（EORTC QLQ-C15-PAL）和痛苦的部位，疼痛特征，功能性干扰和心理社会方面（EORTC-QLQ-BM22）
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基线（开始放射疗法），4周和8周以及3个月和6个月
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对护理结果的其他满意
大体时间：基线（开始放射疗法），4周和8周以及3个月和6个月
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对护理结果的其他满意，包括信息，协调和整体护理（EORTC PATSAT-C33）
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基线（开始放射疗法），4周和8周以及3个月和6个月
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总体生存
大体时间：最大限度。两年
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总体生存，最大随访为两年
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最大限度。两年
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姑息治疗利用
大体时间：通过学习完成，大约2年
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姑息治疗利用：在干预组中，我们将测量分配给干预组的患者数量，并接受了PCCT的转诊（现在或以后）。
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通过学习完成，大约2年
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姑息治疗利用
大体时间：通过学习完成
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姑息治疗利用：在干预组中，我们将衡量避免转介到PCCT的原因，例如
还为时过早，他们认为自己不是姑息性的，他们期望没有任何好处，事先转介到PCCT。
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通过学习完成
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姑息治疗利用
大体时间：最多两年
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干预组和对照组内的姑息治疗利用，直到死亡或随机后两年。
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最多两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐心的经验和选择
大体时间：通过学习完成，大约2年
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将对与随机分配给干预臂的患者进行半结构化的深入访谈，以了解有关患者与PCCT咨询的选择。
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通过学习完成，大约2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yvette M. van der Linden、Leiden University Medical Center
- 首席研究员：Natasja Raijmakers、Comprehensive Cancer Centre The Netherlands
- 首席研究员：Anouk van Oss、Leiden University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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