与DENV和ZIKV-NE的对照组相比，TV003或先前对ZIKV-SJRP挑战感染感染的保护性疗效的评估，并通过ZIKV-SJRP挑战感染了感染。

纳入标准：

• 成年人18至40岁，包括。
• 通过体格检查，实验室筛查和病史审查确定的良好总体健康。
• 在研究期间可用约52周。
• 签署知情同意文件可以证明参加研究的意愿。
• 必须能够独立和没有帮助就可以独立完成知情同意程序和理解评估。
• 出生时分配男性的受试者：从学习后第0天到第90天，愿意在宫颈阴道，肛门和口腔性交期间使用屏障避孕（根据CDC指导）。
• 受试者在出生时分配了女性：从学习后第0天至第56天，愿意在宫颈阴道，肛门和口腔性交期间使用屏障避孕（根据CDC指导）。

• 根据CDC的指导，生育潜力的受试者必须愿意在ZIKV挑战后56天内使用有效的避孕。 可靠的避孕方法包括荷尔蒙节育*（可植入，荷尔蒙斑块，荷尔蒙阴道环，口服避孕，注射depo-Provera注射等），手术灭菌（宫腔切除术，输卵管结扎术，至少3个月之前， TV003/Plasmalyte和/或ZIKV挑战）以及宫内装置。 自上次月经以来，所有分配女性分配的女性都将被认为具有育儿潜力，除非具有绝经后的身份。并且无意在研究期间想孕育孩子，而仅在研究的疫苗接种阶段，即戒酒的参与者（≥6个月，没有性接触）。 不需要被认为是生育潜力的受试者，除了降低潜在传播目的外，不需要使用避孕药。

  • 荷尔蒙节育的志愿者不得在降低荷尔蒙节育有效性的药物或其他药物上。

ZIKV SJRP/2016-184的挑战挑战标准：

• 目前正在参加这项研究。
• 通过体格检查和病史审查确定的良好总体健康。
• 在挑战后大约26周的研究期间可用。
• 如果预计该研究的挑战部分将从3月16日至10月30日开始，则受试者愿意在收到ZIKV后的住院单元中居住6天（或在必要时为了安全起见）。
• 签署知情同意文件可以证明参加研究的意愿。
• 仅在出生时分配的女性：在生育潜力的出生对象中分配的女性应愿意在试验期间使用高效的避孕。 可靠的避孕方法包括荷尔蒙节育，手术灭菌和宫内装置。 在研究的这一阶段，所有在出生受试者中分配的女性都将被视为具有生育潜力，除了那些进行了子宫切除术，输卵管结扎或输卵管线圈的人（至少在疫苗接种前3个月）或被认为被认为是自上世纪以来至少1年的期限为绝经后。

ARM 2受试者的其他纳入标准仅具有ZIKV感染史：

- 先前ZIKV的历史或血清学证据或被识别为感染性控制。

排除标准：

• 目前怀孕，由β-Human绒毛膜粘膜蛋白蛋白（B-HCG）测试，母乳喂养，计划在研究的12个月期间怀孕或计划在ZIKV挑战后56天内捐赠鸡蛋。 如果历史或临床记录引起与预防妊娠有关的担忧，将获得仔细的详细生殖和避孕使用历史记录，并将受试者排除在外。
• 临床上显着的神经系统，心脏，肺，肝，风湿病，自身免疫性或肾脏疾病的证据。
• 研究者认为，行为，认知或精神病疾病会影响受试者理解和合作研究方案的要求的能力。
• 基于尿液毒理学筛查的最近使用鸦片使用的证据。
• 根据本协议中定义的绝对中性粒细胞计数（ANC），ALT和血清肌酐的筛选1级或更高级的实验室值。
• 在调查人员认为的任何其他条件下，都会危及参加试验的受试者的安全或权利，或者使受试者无法遵守该协议。
• 在过去的12个月中，任何严重的酗酒或药物滥用都引起了医学，职业或家庭问题，如主题历史所示。
• 严重的过敏反应或过敏反应的历史。
• 严重的哮喘（在过去6个月内急诊室就诊或住院）。
• HIV感染，通过筛查和验证性测定。
• 肝炎病毒（HCV）感染，通过筛查和验证性测定。
• 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）筛查，丙型肝炎病毒（HBV）感染。
• Guillain-Barré综合征（GBS）的历史。
• 癫痫病或周围神经病的病史。
• 任何神经炎性疾病的病史，即贝尔的麻痹，横向骨髓炎。
• 任何已知的免疫缺陷综合征，包括由恶性肿瘤引起的。
• 允许使用抗凝药物（使用抗血小板药物，例如阿司匹林或非甾体类抗炎药物，并且不会将受试者排除在入学中）。
• 在疫苗接种前28天内使用皮质类固醇（不包括局部，吸入或鼻部）或免疫抑制药物。 皮质类固醇的免疫抑制剂量定义为≥10mg泼尼松每天≥14天。
• 在疫苗接种前的14天内接收活疫苗，或在疫苗接种前的14天内灭活或亚蛋白疫苗在疫苗接种后的28天内收到任何疫苗，除了灭活的流感疫苗和covid 19疫苗以外，除外可以随时给予，但是，将竭尽全力避免在上面的窗户内给流感和Covid-19疫苗。
• 阿斯普尼。
• 在过去6个月内收到血液产品，包括输血或免疫球蛋白或预期在疫苗接种后的28天内收到任何血液产物或免疫球蛋白。
• 预计在疫苗接种前或之后的28天内将收到任何研究代理。
• 在研究期间，受试者有明确的计划前往ZIKV地方性或登革热流行地区。
• 先前对任何研究产品成分的过敏性。
• 拒绝存储标本以进行未来的研究。
• 受试者是当前正在参加课程，实习或临床时间的JHU学生，该中心雇用了记录的主管或讲师。
• 受试者是该中心目前雇用的教职员工。

仅针对TV003/Plasmalyte组的其他排除标准：

• 先前ZIKV，登革热病毒感染，黄热病病毒，圣路易斯脑炎病毒或西尼罗河病毒的历史或血清学证据。
• 先前接收黄病毒疫苗（许可或实验）。

ZIKV SJRP/2016-184的排除标准：

• 女性仅在出生时分配：目前怀孕，由B-HCG阳性测试或母乳喂养确定。
• 基于病史，体格检查和/或实验室研究的临床显着神经，心脏，肺，肝，肝，肝，自身免疫性或肾脏疾病的证据。
• 在调查员认为的任何其他条件下，都会危及参加试验的受试者的安全或权利，或者使受试者无法遵守该协议。
• 严重的过敏反应或过敏反应的历史。
• 任何已知的免疫缺陷综合征。
• 艾滋病毒感染，通过筛查和验证性测定（在ZIKV挑战后的14天内进行）。
• 肝炎病毒（HCV）感染，通过筛查和验证性测定。
• 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）筛查，丙型肝炎病毒（HBV）感染。
• 当前使用抗凝药物（这不包括抗血小板药物，例如阿司匹林或非甾体类抗炎药）。
• 使用皮质类固醇（不包括局部，吸入或鼻腔）或在挑战前28天内使用免疫抑制药物。 皮质类固醇的免疫抑制剂量定义为≥10mg的每天泼尼松等效剂量≥14天。
• 在接种或预期接种之前的14天内，在28天内接收活疫苗，或在接种后的28天内接收任何疫苗的14天内，除了灭活的流感疫苗和COVID-19可以随时给予的EUA，但是将付出所有努力，以避免在上面的窗户内给流感和Covid-19疫苗。
• 阿斯普尼。
• 在挑战后的28天内，在过去6个月内收到血液产品，包括输血或免疫球蛋白，或预期收到任何血液产品或免疫球蛋白。
• 预期在挑战前或之后的28天内收到任何其他研究代理。
• 在研究的其余部分中，明确的计划前往登革热区域。