Pembrolizumab并发，碳离子放射疗法和后期用于局部晚期宫颈腺癌的放射疗法 (BROTHER)

纳入标准：

• 1。在与组织学确认的腺癌或子宫宫颈腺癌腺瘤或腺斑鳞癌签署知情同意的日期至少18岁的女性参与者，并根据FIGO分类（2018）（2018）将参加这项研究。

  2。参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书。

  3。具有基于Recist 1.1的可测量疾病。

  4。档案肿瘤组织样品或新获得的对肿瘤病变的活检，以前没有得到辐照。 福尔马林固定，石蜡包裹的（FFPE）组织块优于滑动。 新获得的活检样品比存档组织更优选。

  5。具有0到1的东方合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态。ECOG的评估应在Pembrolizumab的首次剂量之前的7天内进行。

  6。在下面具有足够的器官功能。 必须在pembrolizumab给药开始10天内收集标本。

• 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500/µl，血小板≥100000/µ，血红蛋白≥9.0g/dl或≥5.6mmol/L，肌酐清除率≥50ml/min，总胆红素≤1.5×ULN或直接胆红素≤Uln胆红素总水平> 1.5×ULN，AST和ALT≤2.5×ULN，国际归一化比（INR）或凝血酶原时间（PT）活化的部分血栓形成时间（APTT）≤1.5×uln，除非参与者接受抗药治疗，否PT或APTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内。

排除标准：

• 1。已接受抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2剂或针对其他刺激或共抑制性T细胞受体的药物（例如CTLA-4，4，例如CTLA-4， OX-40，CD137）。

  2。已经接受了宫颈癌的先前的根治性手术，RT或全身疗法（包括研究药物）。 注意：允许局部宫颈肿瘤的固定。

  3。在第一次剂量研究干预措施之前的30天内，已接种实时疫苗或实时销售疫苗。 允许杀死疫苗。

注意：有关COVID-19疫苗的信息，请参阅第5.3节

4。已在pembrolizumab给药前4周内接受了研究代理或使用了研究装置。

5。具有免疫缺陷的诊断或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在首次剂量的pembrolizumab之前的7天内。

6。在过去3年中正在进行或需要积极治疗的已知额外恶性肿瘤。

注意：不包括接受潜在治疗疗法的癌症的皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌或原位癌的参与者，不包括膀胱癌的现场癌。

7。对pembrolizumab和/或任何赋形剂具有严重的超敏反应（≥3级）。

8。患有活性自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗，除了替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇）。

9。有（非感染）肺炎/间质性肺部疾病的病史，需要类固醇或患有当前的肺炎/间质性肺部疾病。

10。具有需要全身治疗的主动感染。

11。活跃的乙型肝炎病史（定义为HBSAG反应性）或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为可检测的HCV RNA [定性]）感染。

12。具有任何病史或当前证据，表明可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常或其他情况，干扰参与者在整个研究期间的参与，因此它并不是最佳状态在治疗调查员的看来，参与者的兴趣参加。

13。具有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判要求的合作。

14。 是怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的研究期限内怀孕或父亲孩子，从最后一次试验治疗后120天进行筛查。

15。具有同源性组织/固体器官移植。

16。艾滋病毒感染史。