A pembrolizumab egyidejűleg a szén-ion sugárterápiával és azt követi a lokálisan fejlett méhnyak adenokarcinóma esetén (BROTHER)

Befogadási kritériumok:

• 1. beiratkozik ebbe a tanulmányba.

  2.

  3. Mérhető betegséggel rendelkezik a Recist 1.1 alapján.

  4. archív tumorszövet minta vagy egy olyan daganatos lézió újonnan kapott biopsziája, amelyet korábban nem besugárzottak. A formalinnal rögzített, paraffinnal beágyazott (FFPE) szövetblokkok előnyben részesülnek, mint a diák. Az újonnan kapott biopsziás mintákat részesítik előnyben az archivált szöveteknél.

  5. Keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) teljesítményének állapota 0 és 1.

  6. Az alábbiakban megfelelő szervfunkcióval rendelkezik. A mintákat 10 napon belül kell összegyűjteni a pembrolizumab beadás kezdetéig.

• Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1500/µl, vérlemezkék ≥ 100000/µ, hemoglobin ≥9,0 g/dl vagy ≥ 5,6 mmol/L, kreatinin -clearance ≥ 50 ml/perc, teljes bilirubin ≤1,5 ​​× ULN vagy Direct Bilirubin ≤Uln for ≤uln FOR Azok a résztvevők, akiknek teljes bilirubin -szintje> 1,5 × ULN, AST és ALT ≤2,5 × ULN, Nemzetközi normalizált arány (INR) vagy protrombin idő (PT) aktivált parciális tromboplasztin -idő (APTT) ≤ 1,5 × ULN, kivéve, ha a résztvevő nem kap antikoaguláns terápiát az antikoaguláns kezelésben A PT vagy az APTT az antikoagulánsok tervezett felhasználásának terápiás tartományában található.

Kizárási kritériumok:

• 1. Korábbi terápiát kapott anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 ágenssel, vagy egy másik stimuláló vagy együttes-gátló T-sejt receptorra irányított szerekkel (például CTLA-4, OX-40, CD137).

  2. A méhnyakrákhoz korábbi radikális műtétet, RT -t vagy szisztémás terápiát (beleértve a vizsgálati gyógyszereket) kaptak. MEGJEGYZÉS: A lokalizált méhnyak daganatok konizációja megengedett.

  A 3. Az elpusztult oltások beadása megengedett.

Megjegyzés: Kérjük, olvassa el az 5.3. Szakaszt a Covid-19 vakcinákkal kapcsolatos információkkal kapcsolatban

A 4.

5. Az immunhiány diagnosztizálása, vagy krónikus szisztémás szteroid terápiát kap (napi 10 mg -os adagolásakor a prednizon -ekvivalensen) vagy az immunszuppresszív kezelés bármely más formáját 7 napon belül a pembrolizumab első adagját megelőző 7 napon belül.

6. ismert további rosszindulatú daganatok, amelyek az elmúlt 3 évben aktív kezelést igényelnek vagy aktív kezelést igényelnek.

Megjegyzés: A bőr bazális sejtes karcinómájában, a bőr laphámsejtes karcinómájában vagy a carcinomában in situ, kivéve a hólyag in situját, kivéve a potenciálisan gyógyító terápián átesett karcinómát.

7. Súlyos túlérzékenység (≥ 3. fokozat) a pembrolizumab -hoz és/vagy bármelyik segédanyagához.

A 8. aktív autoimmun betegséggel rendelkezik, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt, kivéve a helyettesítő terápiát (például tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid).

A 9. számú (nem fertőző) pneumonitis/intersticiális tüdőbetegség kórtörténetében van, amely szteroidokat igényelt, vagy jelenlegi pneumonitis/intersticiális tüdőbetegséggel rendelkezik.

10. A szisztémás terápiát igénylő aktív fertőzés.

11. Az aktív hepatitis B (HBSAG reaktívként definiálva) vagy az ismert aktív hepatitis C vírus (detektálható HCV RNS [kvalitatív]) fertőzés története.

A 12. előírása vagy jelenlegi bizonyítéka bármilyen állapotra, terápiára vagy laboratóriumi rendellenességre vagy egyéb körülményekre, amelyek megzavarhatják a tanulmány eredményeit, zavarhatják a résztvevő részvételét a tanulmány teljes időtartamára, hogy ez nem a legjobban. A résztvevő érdeklődése a részvétel iránt a kezelő kutató véleményében.

A 13. számú pszichiátriai vagy kábítószer -visszaélési rendellenességeket ismert, amelyek zavarják a vizsgálat követelményeivel való együttműködést.

14. Terhes vagy szoptatás, vagy arra számít, hogy a vizsgálat előrejelzett időtartamán belül elképzelni vagy apa gyermekeket vár, kezdve a szűrési látogatással az utolsó adag kezelési kezelés utáni 120 nappal.

15. allogén szövet/szilárd szervátültetéssel rendelkezik.

16. A HIV -fertőzés története.