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使用功能性近红外光谱法（FNIRS）的上肢运动功能障碍的血液动力学标志物的研究

2025年1月28日 更新者：Skolkovo Institute of Science and Technology

研究视觉运动转化的机制，以发现神经系统疾病患者皮质运动回路功能改变功能的神经生理标志物，并开发用于康复的技术。

该研究的目的是通过检查中风后半乳腺癌患者的功能性近红外光谱（FNIRS）分析的脑血流特征和血液动力学标记来探索运动皮层的潜在途径。 该研究的参与者在基本康复的不同阶段进行了几次简单的刺激反应任务，一个健康和一个瘫痪的肢体。 一群健康的，年龄匹配的志愿者参加了同一实验，以验证中风相关的变化。 研究人员使用心电图记录了FNIRS信号，使用肌电图的肌肉活动以及心脏活动。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究包括40名参与者，分为两组：具有中风相关的偏瘫史和匹配的健康对照组的个体。参与者被指示执行旨在评估反应速度的刺激反应任务。指定的盒子内的手，配备了两个按钮，对应于左右响应。 通过位于按钮上方的LED呈现的视觉刺激是响应目标。 刺激的闪光要求参与者通过伸出手指按下相应的按钮来做出反应。 如果肢体轻瘫阻止了全按按钮按下，则指示参与者以最大的能力进行移动和尝试任务的意图。

神经生理数据获取。 使用组合的NIRSPORT 16X16和NIRSPORT 8X8系统（NIRX Medizintechnik GmbH，德国柏林，二十四个来源）和24个检测器在感觉型区域和邻近地区，将功能性近红外光谱（FNIRS）数据获取。 - 探测器对确保全面的皮质覆盖范围。 光源同步激活，导致采样率为13.56 Hz。 此外，使用NVX-36脑电图记录了表面肌电图（EMG），心电图（ECG）和头皮脑电图（EEG）（EEG）（ISS，ISS，俄罗斯Zelenograd）。 使用躁郁症的腹部刺蒙顿从双手的伸肌司机记录了EMG活性。 通过将电极放在两个手腕上的第一标准双极蒙太奇记录ECG。 根据标准“ 10-05” montage，记录了脑电图记录的6个电极以“ FCC3”，“ FCC4”，“ CCP3”，“ CCP4”，“ CCP4”，“ CCP4”，“ FCC5”，“ A1”，“ FCC6'，'A2''的电极记录。 每个参与者在两周内完成了实验方案。 有六个会议（在康复开始时进行3次，在出院前3个）。 每个课程最多持续一小时。 在实验会议之前，使用动作研究组测试（ARAT）和FUGL-MEYER评估（FMA）量表对每个患者的运动能力进行了测试。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • 完全的
        • Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • 招聘中
        • Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

俄罗斯莫斯科FMBA联邦大脑研究和神经技术中心进行康复的患者

描述

对于健康的志愿者：

纳入标准：

1。签署的书面知情同意。 3。缺乏躯体和精神病（排除标准中的更多详细信息）4。能够遵守本协议要求的能力和意愿。

排除标准：

  1. 头部表面受伤的存在（S00-S09国际疾病分类10（ICD-10）。
  2. 精神，行为障碍的存在（F00-F99 ICD-10）。
  3. 过去或目前的吸毒成瘾。
  4. 神经系统疾病的存在（G00-G99 ICD-10）。
  5. 。颅内损伤病史（S06 ICD-10）或中风（I64 ICD-10）。
  6. 躯体形态疾病的存在（F45 ICD-10）。
  7. 调查员认为符合排除标准的任何条件
  8. 体内存在电和/或金属植入物或刺激剂（例如，植入深脑刺激装置，起搏器，助听器和耳蜗植入物，颅内金属植入物）。
  9. 怀孕
  10. 恶性肿瘤的存在（C00-C97 ICD-10）。

对于中风患者：

纳入标准：

  1. 签署的书面知情同意书。
  2. 第一次急性脑血管事故（CVA），早期或晚期康复期后。
  3. 上肢减轻的严重程度从3点到0（根据6分神经学量表）
  4. 在SIVTSEV量表上，最小视力不低于0.2。
  5. 患者遵守本协议要求的能力和意愿。
  6. 表达了病人的康复动机。

排除标准：

  1. 严重的认知障碍（根据蒙特利尔认知评估量表<10分）。
  2. 汉密尔顿得分超过18分。
  3. Rankin量表的分数高于4分。
  4. 相关的神经系统疾病会导致上肢肌肉力量降低或增加肌肉张力（例如脑瘫，创伤脑损伤）或僵硬（例如帕金森氏病，缔约节）。
  5. 由于其他原因，在研究中研究的任何关节中，关节炎或临床上的被动运动范围临床显着限制。
  6. 由于各种原因引起的截肢引起的截肢而没有一部分。
  7. 任何可能影响研究结果，研究行为或患者安全的解释的疾病，包括精神疾病或癫痫病。
  8. 在访问前的12个月中，酒精滥用，医用大麻使用或娱乐毒品使用。
  9. 在访问前30天内使用实验药物或医疗设备1。
  10. 研究人员认为，缺乏遵循研究程序的能力。
  11. 患者病情的严重程度根据神经或躯体状态，这不允许完全康复。
  12. 严重的视觉干扰，最小视力小于0.2 SivtSeV视力表。
  13. 上个月不稳定的心绞痛和/或心脏病发作
  14. 重复中风。
  15. 严重的单方面空间忽视。
  16. 不受控制的动脉高血压
  17. 共济失调
  18. 所有形式的癫痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
诊断测试：刺激反应任务
参与者的任务是进行手指伸展练习，需要根据视觉刺激按下按钮。 在无法进行身体运动的情况下，参与者被要求想象在专注于手指的情况下执行任务。
中风后的个人
诊断测试：刺激反应任务
参与者的任务是进行手指伸展练习，需要根据视觉刺激按下按钮。 在无法进行身体运动的情况下，参与者被要求想象在专注于手指的情况下执行任务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风后血流动力学变化
大体时间：14天
在中风后受试者中，血流增加和氧合在两个半球的感觉运动皮质区域中，在偏长的肢体运动过程中。 该观察结果可能表明健康的半球有助于运动的执行。
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Skolkovo Institute of Science and Technology

合作者

Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency of Russia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月26日

初级完成 (实际的)

2025年1月20日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Skoltech-CNBR7
  • 21-75-30024 (其他赠款/资助编号：Russian Science Foundation)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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