Yläraajojen motorisen toimintahäiriön hemodynaamisten markkerien tutkimus aivohalvauspotilailla, jotka käyttävät funktionaalista infrapunaspektroskopiaa (FNIRS)
Tutkimalla visuaalisen moottorin muunnoksen mekanismeja aivokuoren motoristen piirejen muuttuneiden toimintojen neurofysiologisten markkerien löytämiseksi neurologisten häiriöiden potilailla ja kehitettävien tekniikoiden kehittymisellä niiden kuntoutusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisälsi 40 osallistujaa, jaettu kahteen ryhmään: henkilöitä, joilla oli ollut aivohalvauksen hemiparesis ja vastaava terveinen kontrolliryhmä. Osallistujia käskettiin suorittamaan ärsyke-vastekause, joka on suunniteltu arvioimaan reaktionopeutta. Tehtävänsä he asettivat heidän asettamisensa Kädet määritettyyn laatikkoon, joka on varustettu kahdella painikkeella, jotka vastaavat vasenta ja oikeaa vastausta. Visuaalinen ärsyke, joka esitetään painikkeiden yläpuolella sijaitsevien LEDien kautta, toimi vastetavoitteena. Stimulaation salama vaati osallistujia vastaamaan laajentamalla sormea painamalla vastaavaa painiketta. Jos raajojen pareesia esti täydellisen painikkeen painalluksen, osallistujia kehotettiin muodostamaan aikomus liikkua ja yrittää tehtävä parhaan kykynsä mukaan.
Neurofysiologinen tiedonkeruu. Funktionaaliset infrapunaspektroskopia (FNIRS) -tiedot hankittiin käyttämällä yhdistettyä NIRSport 16x16- ja NIRSport 8x8 -järjestelmää (Nirx MedizIntechnik GmbH, Berliini, Saksa) .Katsikymmentä neljä lähdettä ja 24 ilmaisinta asetettiin sensorimoottorin alueelle ja lähialueiden alueille, muodostaen 76 lähteen lähteen yli. -DeTektoriparit varmistaa kattava aivokuoren kattavuus. Valolähteet aktivoitiin synkronisesti, mikä johti näytteenottotaajuuteen 13,56 Hz. Lisäksi pinta-elektromyografia (EMG), elektrokardiografia (ECG) ja päänahan elektroenkefalografia (EEG) rekisteröitiin käyttämällä NVX-36-elektroenkefalografiaa (ISS, Zelenograd, Venäjä). EMG-aktiivisuus rekisteröitiin molempien käsien extensor digitorum communis -lihasta käyttämällä bipolaarista vatsa-Tendon-montaasi. EKG tallennettiin 1. vakiobipolaarisella montaasilla elektrodilla, joka oli sijoitettu molemmille ranteille. EEG tallennettiin 6 elektrodilla, jotka oli sijoitettu 'FCC3', 'FCC4', 'CCP3', 'CCP4', 'FCC5', 'A1', 'FCC6', 'A2', standardin "10-05" Montage. Kokeellinen protokolla valmistui kahden viikon kuluessa jokaisesta osallistujalle. Istuntoa oli kuusi (3 kuntoutuksen alussa ja 3 ennen vastuuvapautta). Jokainen istunto kesti enintään yhden tunnin. Ennen kokeellista istuntoa jokaisen potilaan motoriset kyvyt testattiin käyttämällä Action Research Arm -testiä (ARAT) ja FAGL-Meyer-arviointiasteikkoa (FMA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daria Petrova, PhD
- Puhelinnumero: +7 915 420 5113
- Sähköposti: d.petrova@skoltech.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Valmis
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveille vapaaehtoisille:
Sisällyttämiskriteerit:
1. Allekirjoitetun kirjallisen tietoisen suostumuksen saatavuus. 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään pinnallisen vamman läsnäolo (S00-S09 Kansainvälinen sairauksien luokittelu 10 (ICD-10).
- Henkisten, käyttäytymishäiriöiden (F00-F99 ICD-10) läsnäolo.
- Huumeiden väärinkäyttö menneisyydessä tai tällä hetkellä.
- Hermoston sairauksien läsnäolo (G00-G99 ICD-10).
- . Kallonsisäisen vamman (S06 ICD-10) tai aivohalvauksen (I64 ICD-10) historia.
- Somatoform-häiriöiden (F45 ICD-10) läsnäolo.
- Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä täyttävät poissulkemiskriteerit
- Sähkö- ja/tai metallisten implanttien tai stimulanttien esiintyminen kehossa (esim. Implantoidut syvän aivojen stimulaatiolaitteet, sydämentahdistimet, kuulolaitteet ja sisäkorvaimplantit, kallonsisäiset metalliimplantit).
- Raskaus
- Pahanlaatuisten kasvaimien läsnäolo (C00-C97 ICD-10).
Aivohalvauspotilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ihmiset ensimmäisen akuutin aivo -verisuonitauton (CVA) jälkeen, varhaisessa tai myöhässä kuntoutusaikana.
- Yläraajan pareesian vakavuusaste 3 pisteestä 0: een (6-pisteisen neurologisen asteikon mukaan)
- Vähimmäisnäkymä ei ole pienempi kuin 0,2 SIVTEV -asteikolla.
- Potilaan kyky ja halukkuus noudattaa tämän protokollan vaatimuksia.
- Ilmaisi potilaan motivaatiota kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen (<10 pistettä Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon mukaan).
- Hamilton pisteet yli 18 pistettä.
- Rankin -asteikon pistemäärä on yli 4 pistettä.
- Liittyvät neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat vähentynyttä lihasvoimaa tai lisääntynyttä lihasääniä yläraajoissa (esim. Aivohalvaus, trauman aivovauriot) tai jäykkyys (esim. Parkinsonin tauti, supistuminen).
- Niveltulehduksen myöhäiset vaiheet tai passiivisen liikealueen kliinisesti merkittävä rajoitus missä tahansa tutkimuksessa tutkituista nivelistä muista syistä.
- Osan yläraajan puuttuminen monista syistä aiheutuvan amputaation vuoksi.
- Mikä tahansa sairaus, mukaan lukien mielisairaus tai epilepsia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan, opiskeluun tai potilasturvallisuuteen.
- Alkoholin väärinkäyttö, lääketieteellinen marihuanan käyttö tai virkistyshuumeiden käyttö 12 kuukautta ennen vierailua 1.
- Kokeellisten lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden käyttö 30 päivän kuluessa ennen vierailua 1.
- Kyky seurata tutkimusmenettelyjä tutkijan mielestä.
- Potilaan tilan vakavuus neurologisen tai somaattisen tilan mukaan, joka ei salli täydellistä kuntoutusta.
- Vakavat näköhäiriöt, minimaalinen näköterveys alle 0,2 Sivtsev -visuaalinen tarkkuuspöytä.
- Epävakaa angina ja/tai sydänkohtaus edellisen kuukauden aikana
- Toistuva aivohalvaus.
- Vakava yksipuolinen alueellinen laiminlyönti.
- Hallitsematon valtimoverenpaine
- Ataksia
- Kaikki epilepsian muodot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Osallistujien tehtävänä oli suorittaa sormen ojennusharjoitus, joka vaati painikkeiden painamista vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin.
Tapauksissa, joissa fyysinen liikkuminen ei ollut mahdollista, osallistujia kehotettiin kuvittelemaan tehtävän suorittamista keskittyen sormiinsa.
|
|
Yksilöt aivohalvauksen jälkeen
|
Osallistujien tehtävänä oli suorittaa sormen ojennusharjoitus, joka vaati painikkeiden painamista vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin.
Tapauksissa, joissa fyysinen liikkuminen ei ollut mahdollista, osallistujia kehotettiin kuvittelemaan tehtävän suorittamista keskittyen sormiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset muutokset aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Post-aivohalvauksen koehenkilöillä verenvirtauksen ja hapettumisen lisääntyminen havaittiin molempien pallonpuoliskojen sensorimotorisilla aivokuoren alueilla paretic-raajan liikkumisen aikana.
Tämä havainto voi viitata siihen, että terve pallonpuolisko myötävaikuttaa liikkeen toteuttamiseen.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Skoltech-CNBR7
- 21-75-30024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Russian Science Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .