적외선 분광법 (FNIRS)을 사용하여 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 장애의 혈역학 적 마커에 대한 연구
신경계 장애가 있고 재활을위한 기술 개발 기술의 대뇌 피질 운동 회로의 변경된 기능의 신경 생리 학적 마커를 찾기 위해 시각 운동 변환의 메커니즘을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 40 명의 참가자가 두 그룹으로 나뉘어져 있습니다. 뇌졸중 관련 혈전 병력을 가진 개인과 일치하는 건강한 대조군 그룹. 참가자들은 반응 속도를 평가하도록 설계된 자극-응답 작업을 수행하도록 지시 받았습니다. 왼쪽 및 오른쪽 응답에 해당하는 두 개의 버튼이 장착 된 지정된 상자 내의 손. 버튼 위에 위치한 LED를 통해 제시된 시각적 자극은 응답 목표로 사용되었습니다. 자극의 플래시로 인해 참가자는 해당 버튼을 누르기 위해 손가락을 연장하여 응답해야했습니다. 사지의 마비가 전체 버튼 프레스를 방해하지 않으면 참가자들은 자신의 능력을 최대한 활용하고 작업을 시도하고 시도하라는 의도를 형성하도록 지시 받았다.
신경 생리 학적 데이터 획득. 기능적 근적외선 분광법 (FNIRS) 데이터는 NIRSPORT 16X16과 NIRSPORT 8X8 시스템 (NIRX Medizintechnik Gmbh, Berlin, Germany)을 사용하여 획득되었습니다. 포괄적 인 대뇌 피질 커버리지를 보장하기 위해 검색기 쌍. 광원은 동기식으로 활성화되어 샘플링 속도가 13.56Hz입니다. 또한, 표면 근전도 촬영 (EMG), 심전도 (ECG) 및 두피 뇌파 촬영 (EEG)을 NVX-36 electroencephalograp (ISS, Zelenograd, 러시아)를 사용하여 기록 하였다. EMG 활동은 양극 배꼽-텐돈 몽타주를 사용하여 양손의 신근 Digitorum Communis 근육으로부터 기록되었다. ECG는 두 손목에 전극이있는 제 1 표준 바이폴라 몽타주에 의해 기록되었다. EEG는 표준 "10-05"몽타주에 따라 'FCC3', 'FCC4', 'CCP4', 'FCC5', 'A1', 'FCC6', 'A2'에 배치 된 6 개의 전극으로 기록되었다. 실험 프로토콜은 각 참가자에 대해 2 주 이내에 완료되었습니다. 6 개의 세션이있었습니다 (재활의 시작시 3 개, 퇴원 전 3 개). 각 세션은 최대 1 시간 동안 지속되었습니다. 실험 세션 전에, 각 환자의 운동 능력은 ARAT (Action Research Arm Test) 및 FMA (FUGL-Meyer Assessment) 척도를 사용하여 테스트되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daria Petrova, PhD
- 전화번호: +7 915 420 5113
- 이메일: d.petrova@skoltech.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- 완전한
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
건강한 자원 봉사자 :
포함 기준 :
1. 서명 된 사전 사전 동의서의 가용성. 3. 체세포 및 정신과 질병의 부재 (제외 기준에 대한 자세한 내용) 4.이 프로토콜의 요구 사항을 준수하는 능력과 의지.
제외 기준 :
- 머리의 피상적 손상의 존재 (S00-S09 국제 질병 분류 10 (ICD-10).
- 정신적, 행동 장애의 존재 (F00-F99 ICD-10).
- 과거 또는 현재 약물 중독.
- 신경계의 질병의 존재 (G00-G99 ICD-10).
- . 두개 내 손상의 병력 (S06 ICD-10) 또는 뇌졸중 (I64 ICD-10).
- 체세포 장애의 존재 (F45 ICD-10).
- 수사관의 의견에 따르면 제외 기준을 충족하는 조건
- 신체에 전기 및/또는 금속 임플란트 또는 자극제의 존재 (예 : 심한 뇌 자극 장치, 맥박 조정기, 보청기 및 달팽이관 임플란트, 두개 내 금속 임플란트).
- 임신
- 악성 신 생물 (C00-C97 ICD-10)의 존재.
뇌졸중 환자의 경우 :
포함 기준 :
- 서면 사전 동의서 서명.
- 첫 급성 뇌 혈관 사고 (CVA), 조기 또는 늦은 재활 기간 이후의 사람들.
- 상지의 마비의 심각도 수준은 3 포인트에서 0에서 0까지 (6 점 신경 척도에 따라)
- SIVTSEV 척도에서 최소 시력은 0.2보다 낮지 않습니다.
- 이 프로토콜의 요구 사항을 준수 할 수있는 환자의 능력과 의지.
- 재활을위한 환자 동기를 표명했습니다.
제외 기준 :
- 심각한인지 장애 (몬트리올인지 평가 척도에 따른 <10 점).
- 해밀턴은 18 점을 넘었습니다.
- Rankin 스케일의 점수는 4 점 이상입니다.
- 상지의 근육 강도를 감소 시키거나 근육 톤을 증가시키는 관련 신경계 장애 (예 : 뇌성 마비, 외상으로 인한 뇌 손상) 또는 강성 (예 : 파킨슨 병, 수축).
- 관절염의 후기 단계 또는 다른 이유로 연구에서 연구 된 관절에서 수동적 운동 범위의 임상 적으로 유의 한 한계.
- 여러 가지 이유로 인한 절단으로 인한 상지의 일부가 부재합니다.
- 정신 질환 또는 간질을 포함한 모든 의학적 상태는 연구 결과, 연구 행동 또는 환자 안전의 해석에 영향을 줄 수 있습니다.
- 알코올 남용, 의료용 마리화나 사용 또는 방문 12 개월 전의 레크리에이션 약물 사용 1.
- 방문 전 30 일 이내에 실험 약물 또는 의료 기기의 사용 1.
- 조사자의 의견으로 연구 절차를 따르는 능력 부족.
- 신경 학적 또는 체세포 상태에 따른 환자의 상태의 심각성은 완전한 재활을 허용하지 않습니다.
- 심각한 시각 장애, 0.2 SIVTSEV 시력 테이블 미만의 최소 시력.
- 전 달 내 불안정한 협심증 및/또는 심장 마비
- 반복 뇌졸중.
- 심한 일방적 공간 방치.
- 제어되지 않은 동맥 고혈압
- 운동 실조증
- 모든 형태의 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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참가자들은 시각적 자극에 반응하여 버튼을 눌러야 하는 손가락 확장 운동을 수행하는 임무를 받았습니다.
신체적 움직임이 불가능한 경우 참가자들은 손가락에 집중하면서 작업을 수행하는 것을 상상하도록 지시 받았습니다.
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뇌졸중 후 개인
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참가자들은 시각적 자극에 반응하여 버튼을 눌러야 하는 손가락 확장 운동을 수행하는 임무를 받았습니다.
신체적 움직임이 불가능한 경우 참가자들은 손가락에 집중하면서 작업을 수행하는 것을 상상하도록 지시 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 혈역학 적 변화
기간: 14 일
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스트로크 후 피험자에서, 기생적 사지의 움직임 동안 두 반구의 감각 운동 피질 영역에서 혈류 및 산소화의 증가가 관찰되었다.
이 관찰은 건강한 반구가 운동의 실행에 기여한다는 것을 나타낼 수 있습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Skoltech-CNBR7
- 21-75-30024 (기타 보조금/기금 번호: Russian Science Foundation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
자극 반응 작업에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic종료됨
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New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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