Estudo de marcadores hemodinâmicos da disfunção motora da extremidade superior em pacientes com AVC usando espectroscopia funcional próxima de infravermelho (FNIRS)
Estudando os mecanismos de transformação visual-motora para encontrar marcadores neurofisiológicos de funções alteradas de circuitos motores corticais em pacientes com distúrbios neurológicos e tecnologias de desenvolvimento para sua reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 40 participantes, divididos em dois grupos: indivíduos com histórico de hemiparesia relacionada ao AVC e um grupo de controle saudável correspondente. Participantes foram instruídos a executar uma tarefa de estímulo-resposta projetada para avaliar a velocidade da reação. Durante a tarefa, eles posicionaram seu Mãos dentro de uma caixa designada equipada com dois botões correspondentes às respostas esquerda e direita. Um estímulo visual, apresentado por LEDs localizados acima dos botões, serviu como alvo de resposta. Um flash de um estímulo exigia que os participantes respondessem, estendendo os dedos para pressionar o botão correspondente. Se a Paresis de Limb impediu um pressionamento de botão completo, os participantes foram instruídos a formar a intenção de mover e tentar a tarefa da melhor maneira possível.
Aquisição de dados neurofisiológicos. Os dados funcionais de espectroscopia do infravermelho próximo (FNIRs) foram adquiridos usando um sistema combinado NIRSPORT 16X16 e NIRSPORT 8X8 (NIRX Medizintechnik GmbH, Berlim, Alemanha). Duas quatro fontes e 24 detectores foram colocados sobre a área sensorimotora e adjacentes, formando 7. -Petector pares para garantir uma cobertura cortical abrangente. As fontes de luz foram ativadas de maneira síncrona, resultando em uma taxa de amostragem de 13,56 Hz. Além disso, a eletromiografia da superfície (EMG), a eletrocardiografia (ECG) e a eletroencefalografia do couro cabeludo (EEG) foram registrados usando o eletroencefalógrafo NVX-36 (ISS, Zelenogrado, Rússia). A atividade EMG foi registrada no músculo extensor do Digitorum Communis de ambas as mãos, usando uma montagem bipolar da barriga-tendon. O ECG foi registrado pela 1ª montagem bipolar padrão com eletrodo colocado nos dois pulsos. O EEG foi registrado com 6 eletrodos colocados em 'FCC3', 'FCC4', 'CCP3', 'CCP4', 'FCC5', 'A1', 'FCC6', 'A2' de acordo com o padrão "10-05". O protocolo experimental foi concluído dentro de duas semanas para cada participante. Houve seis sessões (3 no início da reabilitação e 3 antes da alta). Cada sessão durou no máximo uma hora. Antes da sessão experimental, as habilidades motoras de cada paciente foram testadas usando o teste de braço de pesquisa de ação (ARAT) e a escala de avaliação de Fugl-Meyer (FMA).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daria Petrova, PhD
- Número de telefone: +7 915 420 5113
- E-mail: d.petrova@skoltech.ru
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- Concluído
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para voluntários saudáveis:
Critérios de inclusão:
1. Disponibilidade do consentimento informado por escrito assinado. 3. Ausência de doenças somáticas e psiquiátricas (mais detalhes nos critérios de exclusão) 4. Capacidade e vontade de cumprir os requisitos desse protocolo.
Critérios de exclusão:
- A presença de lesão superficial da cabeça (S00-S09 Classificação Internacional de Doenças 10 (CID-10).
- A presença de distúrbios mentais e comportamentais (F00-F99 ICD-10).
- Dependência de drogas no passado ou no momento.
- A presença de doenças do sistema nervoso (G00-G99 CID-10).
- . História de lesão intracraniana (S06 CID-10) ou AVC (I64 CID-10).
- A presença de distúrbios somatoformados (F45 CID-10).
- Quaisquer condições que, na opinião do investigador, atendam aos critérios de exclusão
- Presença de implantes ou estimulantes elétricos e/ou metálicos no corpo (por exemplo, dispositivos de estimulação cerebral profunda implantados, marcapassos, aparelhos auditivos e implantes cocleares, implantes metálicos intracranianos).
- Gravidez
- A presença de neoplasias malignas (C00-C97 CID-10).
Para pacientes com AVC:
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado.
- Pessoas após o primeiro acidente cerebrovascular agudo (CVA), período de reabilitação precoce ou tardio.
- O nível de gravidade da paresia do membro superior de 3 pontos a 0 (de acordo com uma escala neurológica de 6 pontos)
- A acuidade visual mínima não é inferior a 0,2 na escala SIVTSEV.
- A capacidade e a disposição do paciente de cumprir os requisitos deste protocolo.
- Motivação expressa do paciente para reabilitação.
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (<10 pontos de acordo com a Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal).
- Hamilton pontuou acima de 18 pontos.
- A pontuação na escala Rankin está acima de 4 pontos.
- Distúrbios neurológicos associados que causam diminuição da força muscular ou aumento do tônus muscular nos membros superiores (por exemplo, paralisia cerebral, dano cerebral de trauma) ou rigidez (por exemplo, doença de Parkinson, contratura).
- Estágios tardios da artrite ou limitação clinicamente significativa da amplitude de movimento passiva em qualquer uma das articulações estudadas no estudo devido a outros motivos.
- A ausência de uma parte do membro superior devido à amputação causada por várias razões.
- Qualquer condição médica, incluindo doença mental ou epilepsia, que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo, conduta do estudo ou segurança do paciente.
- Abuso de álcool, uso de maconha medicinal ou uso de drogas recreativas nos 12 meses anteriores à visita 1.
- Uso de medicamentos experimentais ou dispositivos médicos dentro de 30 dias antes da visita 1.
- Falta de capacidade de seguir os procedimentos de estudo, na opinião do investigador.
- A gravidade da condição do paciente de acordo com o status neurológico ou somático, que não permite reabilitação total.
- Distúrbios visuais graves, acuidade visual mínima menor que 0,2 tabela de acuidade visual sivtsev.
- Angina instável e/ou ataque cardíaco no mês anterior
- Golpe repetido.
- Negligência espacial unilateral grave.
- Hipertensão arterial não controlada
- Ataxia
- Todas as formas de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
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Os participantes foram encarregados de realizar um exercício de extensão dos dedos que exigia pressionar botões em resposta a estímulos visuais.
Nos casos em que o movimento físico não era possível, os participantes foram instruídos a imaginar a execução da tarefa enquanto focavam nos dedos.
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Indivíduos após derrame
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Os participantes foram encarregados de realizar um exercício de extensão dos dedos que exigia pressionar botões em resposta a estímulos visuais.
Nos casos em que o movimento físico não era possível, os participantes foram instruídos a imaginar a execução da tarefa enquanto focavam nos dedos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças hemodinâmicas após derrame
Prazo: 14 dias
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Em indivíduos pós-AVC, foi observado um aumento no fluxo sanguíneo e a oxigenação em regiões corticais sensório-motoras de ambos os hemisférios durante o movimento do membro parético.
Essa observação pode indicar que o hemisfério saudável contribui para a execução do movimento.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Skoltech-CNBR7
- 21-75-30024 (Número de outro subsídio/financiamento: Russian Science Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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