Исследование гемодинамических маркеров моторной дисфункции верхней конечности у пациентов с инсультом с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIR)
Изучение механизмов визуальной моторной трансформации, чтобы найти нейрофизиологические маркеры измененных функций корковых моторных цепей у пациентов с неврологическими расстройствами и развивающимися технологиями для их реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включало 40 участников, разделенных на две группы: люди с историей гемипареза, связанного с инсультом, и соответствующей здоровой контрольной группы. Начальным участникам было указано выполнить задачу стимула-ответа, предназначенную для оценки скорости реакции. В соответствии с задачей они позиционировали свою Руки в оборудованной коробке, оснащенной двумя кнопками, соответствующими левым и правым ответам. Визуальный стимул, представленный через светодиоды, расположенные над кнопками, служил цели ответа. Вспышка стимула требовала, чтобы участники ответили, вытягивая пальцы, чтобы нажать соответствующую кнопку. Если парезис Lemb предотвратил полное нажатие кнопки, участникам было указано сформировать намерение двигаться и попытаться выполнить задачу в меру их способности.
Нейрофизиологическое получение данных. Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (FNIRS) была получена с использованием комбинированной системы NIRSPORT 16x16 и NIRSPORT 8x8 (NIRX Medizintechnik GmbH, Берлин, Германия). Двое источники и 24 детектора были размещены в области сенсомотора и прилегающие регионы, формируя 76 источников. -Детекторные пары, чтобы обеспечить комплексное покрытие кортикальной коры. Источники света были активированы синхронно, что привело к скорости отбора проб 13,56 Гц. Кроме того, поверхностная электромиография (EMG), электрокардиография (ЭКГ) и кожарская электроэнцефалография (ЭЭГ) были зарегистрированы с использованием электроэнцефалографа NVX-36 (ISS, Zelenograd, Russia). Активность EMG была записана из мышц Communis Extensor Digitorum обеих рук с использованием биполярного монтажа живота. ЭКГ была записана 1 -м стандартным биполярным монтажом с электродом, размещенным на обоих запястьях. ЭЭГ был записан с 6 электродами, размещенными на «FCC3», «FCC4», «CCP3», «CCP4», «FCC5», «A1», «FCC6», «A2» в соответствии со стандартом «10-05». Экспериментальный протокол был завершен в течение двух недель для каждого участника. Было шесть сессий (3 в начале реабилитации и 3 до выписки). Каждый сеанс длился максимум один час. Перед экспериментальным сеансом моторные способности каждого пациента были протестированы с использованием теста ARM Research Research (ARAT) и шкалы оценки Fugl-Meyer (FMA).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daria Petrova, PhD
- Номер телефона: +7 915 420 5113
- Электронная почта: d.petrova@skoltech.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Завершенный
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
-
Moscow, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для здоровых добровольцев:
Критерии включения:
1. Доступность подписанного письменного информированного согласия. 3. Отсутствие соматических и психиатрических заболеваний (больше деталей в критериях исключения) 4. Способность и готовность соблюдать требования этого протокола.
Критерии исключения:
- Наличие поверхностных повреждений головы (S00-S09 Международная классификация болезней 10 (ICD-10).
- Наличие психических поведенческих расстройств (F00-F99 ICD-10).
- Наркомания в прошлом или на данный момент.
- Наличие заболеваний нервной системы (G00-G99 ICD-10).
- Полем История внутричерепных травм (S06 ICD-10) или инсульт (I64 ICD-10).
- Наличие соматоформных расстройств (F45 ICD-10).
- Любые условия, которые, по мнению следователя, соответствуют критериям исключения
- Наличие электрических и/или металлических имплантатов или стимулянтов в организме (например, имплантированные устройства стимуляции мозга, кардиостимуляторы, слуховые аппараты и кохлеарные имплантаты, имплантаты внутричерепных металлов).
- Беременность
- Наличие злокачественных новообразований (C00-C97 ICD-10).
Для пациентов с инсультом:
Критерии включения:
- Подписано письменное информированное согласие.
- Люди после первой острой цереброваскулярной аварии (CVA), раннего или позднего периода реабилитации.
- Уровень тяжести парезиса верхней конечности от 3 точек до 0 (в соответствии с 6-балльной неврологической шкалой)
- Минимальная острота зрения не ниже 0,2 по шкале SIVTSEV.
- Способность и готовность пациента соблюдать требования этого протокола.
- Выраженная мотивация пациента для реабилитации.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения (<10 баллов в соответствии со шкалой когнитивной оценки Монреаля).
- Гамильтон забил выше 18 очков.
- Оценка по шкале Ранкина превышает 4 балла.
- Связанные неврологические расстройства, которые вызывают снижение мышечной силы или повышенный мышечный тонус в верхних конечностях (например, церебральный паралич, повреждение мозга от травмы) или жесткость (например, болезнь Паркинсона, контрактура).
- Поздние стадии артрита или клинически значимое ограничение пассивного диапазона движений в любом из суставов, изученных в исследовании по другим причинам.
- Отсутствие части верхней конечности из -за ампутации, вызванной различными причинами.
- Любое состояние здоровья, включая психическое заболевание или эпилепсию, которые могут повлиять на интерпретацию результатов исследования, поведения в изучении или безопасности пациента.
- Злоупотребление алкоголем, употребление медицинской марихуаны или употребление наркотиков для отдыха за 12 месяцев до посещения 1.
- Использование экспериментальных препаратов или медицинских устройств в течение 30 дней до посещения 1.
- Отсутствие способности следовать процедурам обучения, по мнению исследователя.
- Тяжесть состояния пациента в соответствии с неврологическим или соматическим статусом, что не позволяет полной реабилитации.
- Тяжелые визуальные нарушения, минимальная острота зрения менее 0,2 таблицы остроты зрительного визуального визуала.
- Нестабильная стенокардия и/или сердечный приступ в течение предыдущего месяца
- Повторный ход.
- Серьезное одностороннее пространственное пренебрежение.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Атаксия
- Все формы эпилепсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Участникам было поручено выполнить упражнение на разгибание пальцев, которое требовало нажатия кнопок в ответ на визуальные стимулы.
В тех случаях, когда физическое движение было невозможно, участникам предлагалось представить выполнение задания, концентрируясь на пальцах.
|
|
Люди после инсульта
|
Участникам было поручено выполнить упражнение на разгибание пальцев, которое требовало нажатия кнопок в ответ на визуальные стимулы.
В тех случаях, когда физическое движение было невозможно, участникам предлагалось представить выполнение задания, концентрируясь на пальцах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические изменения после инсульта
Временное ограничение: 14 дней
|
У субъектов после инсульта увеличение кровотока и оксигенации наблюдалось в сенсомоторных кортикальных областях обоих полушарий во время движения паретической конечности.
Это наблюдение может указывать на то, что здоровое полушарие способствует выполнению движения.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Skoltech-CNBR7
- 21-75-30024 (Другой номер гранта/финансирования: Russian Science Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .