Studie av hemodynamiska markörer för motordysfunktion i övre extremiteter hos strokepatienter som använder funktionell nära infraröd spektroskopi (FNIR)
Att studera mekanismerna för visuell-motorisk transformation för att hitta neurofysiologiska markörer med förändrade funktioner av kortikala motorkretsar hos patienter med neurologiska störningar och utveckla teknik för deras rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 40 deltagare, uppdelade i två grupper: individer med en historia av stroke-relaterad hemiparesis och en matchad frisk kontrollgrupp. Deltagare instruerades att utföra en stimulus-svar-uppgift utformad för att bedöma reaktionshastighet. Under uppgiften placerade de sin Händer i en angiven låda utrustad med två knappar motsvarande vänster och höger svar. En visuell stimulans, presenterad via lysdioder som ligger ovanför knapparna, fungerade som svarsmålet. En blixt av en stimulans krävde deltagarna att svara genom att utöka fingrarna för att trycka på motsvarande knapp. Om Lem Paresis förhindrade en fullknapppress, fick deltagarna instruktionerna att bilda en avsikt att flytta och försöka uppgiften efter bästa förmåga.
Neurofysiologisk dataförvärv. Funktionella data nära infraröd spektroskopi (FNIRS) förvärvades med användning av en kombinerad NIRsport 16x16 och NIRSPORT 8x8-system (NIRX Medizintechnik GmbH, Berlin, Tyskland). Två-fyra källor och 24 detektorer placerades över sensorimotorområdet och angränsande regioner, bildar 76 Källa 76 Källor -Detektorpar för att säkerställa omfattande kortikal täckning. Ljuskällorna aktiverades synkront, vilket resulterade i en provtagningshastighet på 13,56 Hz. Dessutom registrerades ytelektromyografi (EMG), elektrokardiografi (EKG) och hårbottenelektroencefalografi (EEG) med användning av NVX-36 elektroencefalografi (ISS, Zelenograd, Ryssland). EMG-aktivitet registrerades från extensor digitorum communis muskel av båda händerna med användning av en bipolär mag-tendon montage. EKG registrerades av 1: a standardbipolär montage med elektrod placerad på båda handleden. EEG registrerades med 6 elektroder placerade vid 'fcc3', 'fcc4', 'ccp3', 'ccp4', 'fcc5', 'a1', 'fcc6', 'a2' enligt standard '10-05' montage. Det experimentella protokollet avslutades inom två veckor för varje deltagare. Det fanns sex sessioner (3 i början av rehabilitering och 3 före utskrivning). Varje session varade i högst en timme. Innan den experimentella sessionen testades varje patients motoriska förmågor med hjälp av Action Research Arm Test (ARAT) och FUGL-Meyer Assessment (FMA) -skalan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daria Petrova, PhD
- Telefonnummer: +7 915 420 5113
- E-post: d.petrova@skoltech.ru
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Avslutad
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För friska frivilliga:
Inkluderingskriterier:
1. Tillgänglighet av undertecknat skriftligt informerat samtycke. 3. Frånvaro av somatiska och psykiatriska sjukdomar (mer detaljer i uteslutningskriterierna) 4. Förmåga och villighet att uppfylla kraven i detta protokoll.
Uteslutningskriterier:
- Närvaron av ytlig skada på huvudet (S00-S09 internationell klassificering av sjukdomar 10 (ICD-10).
- Närvaron av mentala beteendestörningar (F00-F99 ICD-10).
- Narkotikamissbruk tidigare eller för tillfället.
- Närvaron av sjukdomar i nervsystemet (G00-G99 ICD-10).
- . Historik om intrakraniell skada (S06 ICD-10) eller stroke (i64 ICD-10).
- Närvaron av somatoformstörningar (F45 ICD-10).
- Alla villkor som enligt utredarens åsikt uppfyller uteslutningskriterierna
- Närvaro av elektriska och/eller metalliska implantat eller stimulanter i kroppen (t.ex. implanterade djupa hjärnstimuleringsanordningar, pacemaker, hörapparater och cochleaimplantat, intrakraniella metallimplantat).
- Graviditet
- Närvaron av maligna neoplasmer (C00-C97 ICD-10).
För strokepatienter:
Inkluderingskriterier:
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke.
- Människor efter den första akuta cerebrovaskulära olyckan (CVA), tidig eller sen rehabiliteringsperiod.
- Nivån på svårighetsgraden av paresen i övre extremiteten från 3 punkter till 0 (enligt en 6-punkts neurologisk skala)
- Minsta synskärpa är inte lägre än 0,2 på SIVTSEV -skalan.
- Patientens förmåga och vilja att uppfylla kraven i detta protokoll.
- Uttryckte patientmotivation för rehabilitering.
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig kognitiv nedsättning (<10 poäng enligt Montreal Cognitive Assessment Scale).
- Hamilton poäng över 18 poäng.
- Poängen på Rankin -skalan är över 4 poäng.
- Tillhörande neurologiska störningar som orsakar minskad muskelstyrka eller ökad muskelton i de övre extremiteterna (t.ex. cerebral pares, hjärnskador från trauma) eller styvhet (t.ex. Parkinsons sjukdom, kontrakter).
- Sent stadier av artrit eller kliniskt signifikant begränsning av passivt rörelseområde i någon av lederna som studerades i studien på grund av andra skäl.
- Frånvaron av en del av övre extremiteterna på grund av amputation orsakad av olika skäl.
- Alla medicinska tillstånd, inklusive psykisk sjukdom eller epilepsi, som kan påverka tolkningen av studieresultat, studieuppförande eller patientsäkerhet.
- Alkoholmissbruk, medicinsk marijuana -användning eller narkotikamissbruk under de 12 månaderna före besök 1.
- Användning av experimentella läkemedel eller medicintekniska produkter inom 30 dagar före besök 1.
- Brist på förmåga att följa studieförfaranden, enligt utredarens åsikt.
- Svårighetsgraden av patientens tillstånd enligt den neurologiska eller somatiska statusen, som inte tillåter full rehabilitering.
- Allvarliga synstörningar, minimal synskärpa mindre än 0,2 Sivtsev synskärpa bord.
- Instabil angina och/eller hjärtattack under föregående månad
- Upprepad stroke.
- Allvarlig unilateral rumslig försummelse.
- Okontrollerad arteriell hypertoni
- Ataxi
- Alla former av epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Deltagarna fick i uppdrag att utföra en fingerförlängningsövning som krävde att trycka på knappar som svar på visuella stimuli.
I de fall där fysisk rörelse inte var möjlig, instruerades deltagarna att föreställa sig att de utförde uppgiften medan de fokuserade på sina fingrar.
|
|
Individer efter stroke
|
Deltagarna fick i uppdrag att utföra en fingerförlängningsövning som krävde att trycka på knappar som svar på visuella stimuli.
I de fall där fysisk rörelse inte var möjlig, instruerades deltagarna att föreställa sig att de utförde uppgiften medan de fokuserade på sina fingrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska förändringar efter stroke
Tidsram: 14 dagar
|
Hos personer efter stroke observerades en ökning av blodflödet och syresättning i sensorimotoriska kortikala regioner av båda halvkuglarna under rörelse av den paretiska lemmen.
Denna observation kan indikera att den friska halvklotet bidrar till genomförandet av rörelse.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Skoltech-CNBR7
- 21-75-30024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Russian Science Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .