Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hæmodynamiske markører for motorisk dysfunktion i øvre ekstremitet hos slagtilfælde patienter ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi (FNIRS)

28. januar 2025 opdateret af: Skolkovo Institute of Science and Technology

Undersøgelse af mekanismerne til visuel-motorisk transformation for at finde neurofysiologiske markører af ændrede funktioner af kortikale motorkredsløb hos patienter med neurologiske lidelser og udviklingsteknologier til deres rehabilitering.

Formålet med undersøgelsen var at undersøge potentielle veje til bedring og tilpasning af den motoriske cortex ved at undersøge cerebrale blodstrømningsegenskaber og hæmodynamiske markører analyseret ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) hos patienter med hemiparese efter slagtilfælde. Deltagere i undersøgelsen udførte en simpel stimulus-respons-opgave flere gange med en sund og en lammet lem på forskellige stadier af grundlæggende rehabilitering. En gruppe af sunde, aldersmatchede frivillige deltog i det samme eksperiment for at verificere de slagtilfælde-relaterede ændringer. Forskerne registrerede FNIRS -signaler, muskelaktivitet ved hjælp af elektromyografi og hjerteaktivitet ved hjælp af elektrokardiografi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 40 deltagere, opdelt i to grupper: personer med en historie med slagrelateret hemiparese og en matchet sund kontrolgruppe. Deltagere blev bedt om at udføre en stimulus-respons-opgave designet til at vurdere reaktionshastighed. I opgaven placerede de deres Hænder inden for en udpeget kasse udstyret med to knapper svarende til venstre og højre svar. En visuel stimulus, der præsenteres via LED'er placeret over knapperne, fungerede som responsmål. En flash af en stimulus krævede deltagere at reagere ved at udvide fingrene for at trykke på den tilsvarende knap. Hvis Limb -parese forhindrede en fuld knappresse, blev deltagerne bedt om at danne en intention om at bevæge sig og forsøge opgaven efter bedste evne.

Neurofysiologiske dataindsamling. Funktionelle nær-infrarød spektroskopi (FNIRS) data blev erhvervet ved hjælp af en kombineret NIRSPORT 16X16 og NIRSPORT 8X8-system (NIRX Medizintechnik GmbH, Berlin, Tyskland). Twenty-fire kilder og 24 detektorer blev placeret over sensorimotorområdet og tilstødende regioner, der dannede 76 kilder -Detektorpar for at sikre omfattende kortikal dækning. Lyskilderne blev aktiveret synkront, hvilket resulterede i en prøveudtagningshastighed på 13,56 Hz. Derudover blev overfladeelektromyografi (EMG), elektrokardiografi (EKG) og Scalp-elektroencefalografi (EEG) registreret under anvendelse af NVX-36-elektroencephalograph (ISS, Zelenograd, Rusland). EMG-aktivitet blev registreret fra extensor digitorum communis muskel af begge hænder under anvendelse af en bipolar maven-tendon montage. EKG blev registreret ved 1. standard bipolar montage med elektrode placeret på begge håndled. EEG blev optaget med 6 elektroder placeret på 'FCC3', 'FCC4', 'CCP3', 'CCP4', 'FCC5', 'A1', 'FCC6', 'A2' I henhold til standarden "10-05" Montage. Den eksperimentelle protokol blev afsluttet inden for to uger for hver deltager. Der var seks sessioner (3 i begyndelsen af ​​rehabilitering og 3 før decharge). Hver session varede maksimalt på en time. Før den eksperimentelle session blev hver patients motoriske evner testet ved hjælp af Action Research Arm Test (ARAT) og Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Afsluttet
        • Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår rehabilitering i Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies, FMBA, Moskva, Rusland

Beskrivelse

For raske frivillige:

Inkluderingskriterier:

1. Tilgængeligheden af ​​underskrevet skriftligt informeret samtykke. 3. fravær af somatiske og psykiatriske sygdomme (flere detaljer i ekskluderingskriterierne) 4. evne og vilje til at overholde kravene i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen af ​​overfladisk skade af hovedet (S00-S09 international klassificering af sygdomme 10 (ICD-10).
  2. Tilstedeværelsen af ​​mentale, adfærdsforstyrrelser (F00-F99 ICD-10).
  3. Narkotikamisbrug i fortiden eller i øjeblikket.
  4. Tilstedeværelsen af ​​sygdomme i nervesystemet (G00-G99 ICD-10).
  5. . Historie om intrakraniel skade (S06 ICD-10) eller slagtilfælde (I64 ICD-10).
  6. Tilstedeværelsen af ​​somatoform lidelser (F45 ICD-10).
  7. Eventuelle betingelser, der efter efterforskerens mening opfylder ekskluderingskriterierne
  8. Tilstedeværelse af elektriske og/eller metalliske implantater eller stimulanter i kroppen (f.eks. Implanterede dyb hjernestimuleringsindretninger, pacemakere, høreapparater og cochleaimplantater, intrakranielle metalimplantater).
  9. Graviditet
  10. Tilstedeværelsen af ​​ondartede neoplasmer (C00-C97 ICD-10).

For slagtilfældepatienter:

Inkluderingskriterier:

  1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
  2. Mennesker efter den første akutte cerebrovaskulære ulykke (CVA), tidlig eller sen rehabiliteringsperiode.
  3. Niveauet af sværhedsgraden af ​​parese af den øvre lem fra 3 point til 0 (ifølge en 6-punkts neurologisk skala)
  4. Den minimale synsstyrke er ikke lavere end 0,2 på Sivtsev -skalaen.
  5. Patientens evne og vilje til at overholde kravene i denne protokol.
  6. Udtrykte patientmotivation til rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kognitiv svækkelse (<10 point i henhold til Montreal Cognitive Assessment Scale).
  2. Hamilton scorer over 18 point.
  3. Resultatet på Rankin -skalaen er over 4 point.
  4. Tilknyttede neurologiske lidelser, der forårsager nedsat muskelstyrke eller øget muskeltonus i de øvre lemmer (f.eks. Cerebral parese, hjerneskade fra traumer) eller stivhed (f.eks. Parkinsons sygdom, kontraktur).
  5. Sidste stadier af arthritis eller klinisk signifikant begrænsning af passiv bevægelsesområde i et af de led, der blev undersøgt i undersøgelsen på grund af andre grunde.
  6. Fraværet af en del af den øvre lem på grund af amputation forårsaget af forskellige grunde.
  7. Enhver medicinsk tilstand, herunder mental sygdom eller epilepsi, der kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater, undersøgelsesadfærd eller patientsikkerhed.
  8. Alkoholmisbrug, medicinsk marihuana -brug eller rekreativt stofbrug i de 12 måneder før besøg 1.
  9. Brug af eksperimentelle lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før besøg 1.
  10. Manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer, efter efterforskerens mening.
  11. Alvorligheden af ​​patientens tilstand i henhold til den neurologiske eller somatiske status, som ikke tillader fuld rehabilitering.
  12. Alvorlige synsforstyrrelser, minimal synsstyrke mindre end 0,2 Sivtsev synsskarphedstabel.
  13. Ustabil angina og/eller hjerteanfald inden for den foregående måned
  14. Gentagen slagtilfælde.
  15. Alvorlig ensidig rumlig forsømmelse.
  16. Ukontrolleret arteriel hypertension
  17. Ataksi
  18. Alle former for epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Deltagerne fik til opgave at udføre en fingerforlængelseøvelse, der krævede tryk på knapper som reaktion på visuelle stimuli. I tilfælde, hvor fysisk bevægelse ikke var mulig, blev deltagerne instrueret i at forestille sig at udføre opgaven, mens de fokuserede på deres fingre.
Enkeltpersoner efter slagtilfælde
Deltagerne fik til opgave at udføre en fingerforlængelseøvelse, der krævede tryk på knapper som reaktion på visuelle stimuli. I tilfælde, hvor fysisk bevægelse ikke var mulig, blev deltagerne instrueret i at forestille sig at udføre opgaven, mens de fokuserede på deres fingre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske ændringer efter slagtilfælde
Tidsramme: 14 dage
I forsøgspersoner efter slagtilfælde blev der observeret en stigning i blodgennemstrømning og iltning i sensorimotorisk kortikale regioner af begge halvkugler under bevægelse af den paretiske lem. Denne observation kan indikere, at den sunde halvkugle bidrager til udførelsen af ​​bevægelse.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Skoltech-CNBR7
  • 21-75-30024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Russian Science Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stimulus respons opgave

Abonner