脂质体布比卡因在超声引导性锁骨上神经障碍物中的疗效用于手术
2025年2月3日 更新者：St. Luke's Hospital, Pennsylvania
脂质体布比卡因在超声引导性锁骨上神经阻滞中的疗效用于手术：前瞻性，随机，盲目的对照试验
接受手，手腕和肘部手术的患者可能会在手术后疼痛。 骨科医生可以在手术后提供处方止痛药以帮助控制疼痛。 但是，在关注阿片类药物流行的情况下，许多患者宁愿在手术后最大程度地减少使用麻醉性疼痛处方的使用。 作为替代方案，超声引导的区域神经阻滞可以帮助术后疼痛控制。
同意这项研究的患者将被随机分为三组：1）仅接受局部麻醉的超声引导神经阻滞，2）将接受一个超声引导的神经阻滞，并带有局部麻醉和类固醇去塞米松，3）将获得超声检查。神经块与脂质体布比卡因。
我们的学习团队将在手术后与患者进行电话打电话，以确定块持续时间以及手术后3天的阿片类止痛药的持续时间。
研究概览
详细说明
我们的研究团队预测，具有脂质体布比卡因的超声引导神经阻滞可以持续约48小时，而局部麻醉和地塞米松的块将持续约30小时，而局部麻醉的块只能持续到只有24小时的时间
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- St. Luke's University Health Network
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划在宾夕法尼亚州伯利恒的圣卢克医院接受手指，手，手腕，手腕，肘部手术
- 患者> 18岁，能够提供手术和研究的书面同意
排除标准：
- 无法提供手指，手，手腕，肘部手术书面同意的患者
- 对局部麻醉药过敏的患者
- 严重肝病的患者
- 病情被称为高铁血红蛋白血症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂：仅在超声引导性上锁骨神经阻滞中局部麻醉
超声引导性锁骨神经块通常仅使用局部麻醉进行
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实验性的：研究部门：局部麻醉与周围性地塞米松
地塞米松是一种有效的类固醇，当在超声引导的神经块中提供时，可以延长神经阻滞的持续时间。
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在神经周围注射的地塞米松可以扩展区域神经阻滞
其他名称：
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实验性的：研究部门：脂质体二比瓦卡因
我们的研究团队想确定在上锁骨神经阻滞中使用脂质体二匹卡因如何延长神经阻滞的持续时间，以及它如何影响手术后用手术后使用的阿片类药物数量直至术后第三天。
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我们的学习团队希望确定脂质体布比卡因在区域神经阻滞中的上肢手术（手指，手，腕，肘）的影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观持续时间块
大体时间：反馈获得直到手术后第3天
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我们的学习团队在手术后4天与患者联系，询问其区域神经阻滞持续了多长时间
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反馈获得直到手术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第3天服用的阿片类药物数量
大体时间：反馈直到手术后第3天
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我们的学习团队与患者联系，询问从到达到家中服用多少阿片类止痛药，直到术后第3天
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反馈直到手术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Ng-Pellegrino, MD、St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SLIR2023-34
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
一旦正式招募患者，将考虑共享IPD
IPD 共享时间框架
我们将提供有关在患者招募的开始日期参与的患者的证实数据。
这些数据将可以在预期出版物中查看。
IPD 共享访问标准
该信息可在发布后可查看。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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