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초음파 유도에서 손과 손목 수술을위한 초음파 유도 대상 신경 블록에서 리포좀 부피 바카 인의 효능

2025년 2월 3일 업데이트: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

손과 손목 수술을위한 초음파 유도 대상 신경 블록에서 리포좀 부피 바카 인의 효능 : 전향 적, 무작위, 맹검 통제 시험

손, 손목 및 팔꿈치 수술을받는 환자는 수술 후 통증을 경험할 수 있습니다. 정형 외과 의사는 수술 후 처방 진통제를 제공하여 통증 조절을 지원할 수 있습니다. 그러나, 오피오이드 전염병의 우려로, 많은 환자들이 수술 후 마약 통증 처방의 사용을 최소화 할 것이다. 대안으로서, 초음파 유도 지역 신경 블록은 수술 후 통증 조절을 도울 수 있습니다.

이 연구에 동의 한 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 국소 마취만으로 초음파 유도 신경 블록을 받게됩니다. 2) 국소 마취 및 스테로이드 덱사메타손으로 초음파 가이드 신경 블록을 받게됩니다. 리포좀 부피 바카 인과의 신경 차단.

우리의 연구팀은 수술 후 환자에게 전화를 걸어 블록이 얼마나 오래 지속되었는지, 수술 후 최대 3 일 동안 오피오이드 진통제 수를 얼마나 많이 복용했는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구팀은 리포좀 부피 바카 인을 사용한 초음파 유도 신경 블록이 약 48 시간 동안 지속될 수 있으며 국소 마취 및 덱사메타손이있는 블록은 약 30 시간 지속되며 국소 마취가있는 블록은 최대 24 시간 동안 지속될 수 있다고 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 펜실베니아 베들레헴에있는 세인트 루크 병원에서 손가락, 손, 손목, 팔꿈치 수술을받을 예정인 환자
  • 환자> 18 세, 수술 및 연구에 대한 서면 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 손가락, 손, 손목, 팔꿈치 수술에 대한 서면 동의를 제공 할 수없는 환자
  • 국소 마취제에 대한 알레르기가있는 환자
  • 간 질환이 심한 환자
  • Methemoglobinemia로 알려진 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 암 : 초음파 유도 대상 신경 블록에서만 국소 마취
초음파 유도 대상 신경 블록은 일반적으로 국소 마취 만 사용하여 수행됩니다.
실험적: 연구 팔 : 덱사메타손 회음부가있는 국소 마취
덱사메타손은 초음파 유도 신경 블록에 제공 될 때 신경 블록의 지속 시간을 연장 할 수있는 강력한 스테로이드입니다.
의약품: 덱사메타손
회음부에서 주사 된 덱사메타손은 지역 신경 블록을 연장 할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 데카 트론 회음부 주사
실험적: 연구 팔 : 리포좀 부피 바카 인
우리의 연구팀은 대상 신경 블록에서 리포좀 부피 바카 인의 사용이 신경 블록의 지속 시간을 연장 할 수있는 방법과 수술 후 3 일까지 수술 후 사용 된 오피오이드 알약의 수에 어떻게 영향을 줄 수 있는지 결정하고자합니다.
의약품: 리포좀 부피 바카 인 (LB)
우리의 연구팀은 상지 수술을위한 지역 신경 차단에서 리포좀 부피 바카 인의 효과를 결정하고자한다 (손가락, 손, 손목, 팔꿈치).
다른 이름들:
  • 설명하다
  • 리포솜 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 길이의 블록 기간
기간: 수술 후 3 일까지 피드백을 얻었습니다
우리 연구 팀은 수술 후 4 일 후 환자에게 연락하여 지역 신경 블록이 얼마나 오래 지속되었는지 묻습니다.
수술 후 3 일까지 피드백을 얻었습니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3 일까지 복용 한 오피오이드 알약의 수
기간: 수술 후 3 일까지 피드백
우리의 연구 팀은 환자들에게 환자들에게 연락하여 수술 후 3 일까지 오피오이드 진통제가 도착하여 집으로 데려 갔는지 물어 봅니다.
수술 후 3 일까지 피드백

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Anna Ng-Pellegrino, MD, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SLIR2023-34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 모집이 공식적으로 수행되면 IPD 공유를 고려할 것입니다

IPD 공유 기간

우리는 환자 모집의 시작일 내에 참여하는 환자에 대한 탈신 된 데이터를 제공 할 것입니다. 이 데이터는 저널에 예상되는 출판물에서 볼 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 정보는 저널에 게시 한 후 볼 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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