L'efficacité de la bupivacaïne liposomale dans les blocs nerveux supraclaviculaires guidés par ultrasons pour la chirurgie des mains et du poignet
3 février 2025 mis à jour par: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
L'efficacité de la bupivacaïne liposomale dans les blocs nerveux supraclaviculaires guidés par ultrasons pour la chirurgie des mains et du poignet: un essai contrôlé prospectif, randomisé et en aveugle
Les patients subissant une chirurgie de la main, du poignet et du coude peuvent ressentir de la douleur après la chirurgie. Le chirurgien orthopédiste peut fournir des analgésiques sur ordonnance après une intervention chirurgicale pour aider au contrôle de la douleur. Cependant, avec préoccupation de l'épidémie d'opioïdes, de nombreux patients préfèrent minimiser l'utilisation de prescriptions de douleur narcotique après une intervention chirurgicale. En tant qu'alternative, les blocs nerveux régionaux guidés par échographie peuvent aider à contrôler la douleur postopératoire.
Les patients consentis à cette étude seront randomisés en trois groupes: 1) recevra un bloc nerveux guidé par échographie avec une anesthésie locale unique Bloc nerveux avec bupivacaïne liposomale.
Notre équipe d'étude passera des appels téléphoniques après la chirurgie du patient pour déterminer combien de temps le bloc a duré et combien de pilules analgésiques opioïdes ont été prises jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre équipe d'étude prédit que le bloc nerveux guidé par échographie avec la bupivacaïne liposomale peut durer environ 48 heures, tandis que le bloc avec anesthésie locale et dexaméthasone durera environ 30 heures, et le bloc avec anesthésie locale peut ne peut durer jusqu'à 24 heures
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- St. Luke's University Health Network
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients devraient subir des doigts, des mains, du poignet, du coude avec un chirurgien à la main à l'hôpital St. Luke à Bethléem, en Pennsylvanie
- Patients> 18 ans, capable de donner un consentement écrit à la chirurgie et à l'étude
Critères d'exclusion:
- les patients qui ne peuvent pas donner un consentement écrit à la chirurgie du doigt, de la main, du poignet, du coude
- patients souffrant d'allergies connues aux anesthésiques locaux
- patients atteints d'une maladie hépatique sévère
- patients atteints d'une condition connue sous le nom de méthémoglobinemia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: ARME DE CONTRÔLE: Anesthésie locale uniquement dans le bloc nerveux supraclaviculaire guidé par échographie
Les blocs nerveux supraclaviculaires guidés par échographie sont généralement effectués avec l'utilisation de l'anesthésie locale uniquement
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Expérimental: ARME STUDE: Anesthésie locale avec dexaméthasone périneurale
La dexaméthasone est un stéroïde puissant qui, lorsqu'il est fourni dans les blocs nerveux guidés par échographie, peut prolonger la durée du bloc nerveux.
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La dexaméthasone injectée dans la zone péineurale peut étendre le bloc nerveux régional
Autres noms:
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Expérimental: Bras d'étude: bupivacaïne liposomale
Notre équipe d'étude souhaite déterminer comment l'utilisation de la bupivacaïne liposomale dans les blocs nerveuses supraclaviculaires peut allonger la durée du bloc nerveux, et comment il peut affecter le nombre de pilules opioïdes utilisées après la chirurgie jusqu'au troisième jour postopératoire.
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Notre équipe d'étude souhaite déterminer l'effet de la bupivacaïne liposomale dans les blocs nerveux régionaux pour la chirurgie de l'extrémité supérieure (doigt, main, poignet, coude)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur subjective de la durée du bloc
Délai: rétroaction obtenue jusqu'au jour 3 après la chirurgie
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Notre équipe d'étude contacte les patients 4 jours après la chirurgie pour demander combien de temps leur bloc nerveux régional a duré
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rétroaction obtenue jusqu'au jour 3 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pilules opioïdes prises jusqu'au jour postopératoire 3
Délai: Rétroaction jusqu'au jour 3 après la chirurgie
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Notre équipe d'étude contacte les patients pour se demander combien de pilules analgésiques opioïdes ont été prises de l'arrivée à la maison jusqu'au jour postopératoire 3
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Rétroaction jusqu'au jour 3 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Ng-Pellegrino, MD, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Tumeurs
- Maladies articulaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Blessures au bras
- Tumeurs, tissu fibreux
- Blessures à l'avant-bras
- Blessures au poignet
- Fibrome
- Fracture du poignet
- Fractures, Os
- Fractures du rayon
- Contractures
- Contracture de Dupuytren
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Dexaméthasone
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- SLIR2023-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois le recrutement des patients officiellement terminé, envisagerons de partager l'IPD
Délai de partage IPD
Nous fournirons des données désidentifiées sur les patients participant aux dates de fin de fin du recrutement des patients.
Ces données seront disponibles pour consulter la publication prévue d'une revue
Critères d'accès au partage IPD
Ces informations peuvent être disponibles après publication dans un journal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .