A eficácia da bupivacaína lipossômica em bloqueios do nervo supraclavicular guiado por ultrassom para cirurgia manual e de pulso
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
A eficácia da bupivacaína lipossômica em bloqueios do nervo supraclavicular guiado por ultrassom para cirurgia manual e pulso: um estudo prospectivo, randomizado e cegoso controlado
Os pacientes submetidos à cirurgia de mão, pulso e cotovelo podem sentir dor após a cirurgia. O cirurgião ortopédico pode fornecer medicamentos para dor prescrita após a cirurgia para ajudar no controle da dor. No entanto, com preocupação com a epidemia de opióides, muitos pacientes preferem minimizar o uso de prescrições de dor narcóticas após a cirurgia. Como alternativa, os blocos nervosos regionais guiados por ultrassom podem ajudar no controle da dor no pós -operatório.
Os pacientes consentidos neste estudo serão randomizados em três grupos: 1) receberão um bloqueio nervoso guiado por ultrassom apenas com anestesia local, 2) receberá um bloco nervoso guiado por ultrassom com anestesia local e uma dexametasona esteróide, 3) receberá um ultrassom guiado Bloqueio nervoso com bupivacaína lipossômica.
Nossa equipe de estudo fará telefonemas após a cirurgia ao paciente para determinar quanto tempo o bloco durou e quantas pílulas para dor de opióides foram levadas até 3 dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa equipe de estudo prevê que o bloqueio nervoso guiado por ultrassom com bupivacaína lipossômica pode durar aproximadamente 48 horas, enquanto o bloco com anestesia local e dexametasona durará aproximadamente 30 horas, e o bloco com anestesia local só pode durar até 24 horas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's University Health Network
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para submeter a dedo, mão, pulso, cirurgia de cotovelo com cirurgião manual no Hospital St. Luke em Belém, PA
- Pacientes> 18 anos de idade, capaz de fornecer consentimento por escrito para cirurgia e estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não podem fornecer consentimento por escrito para dedo, mão, pulso, cirurgia de cotovelo
- Pacientes com alergias conhecidas a anestésicos locais
- pacientes com doença hepática grave
- Pacientes com uma condição conhecida como Metemoglobinemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle: Anestesia local apenas em Ultrassom Guiado por Bloqueio do Nervo Supraclavicular
Os bloqueios do nervo supraclavicular guiado por ultrassom geralmente são realizados com o uso apenas de anestesia local
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Experimental: Braço de estudo: anestesia local com dexametasona perineural
A dexametasona é um esteróide potente que, quando fornecido em bloqueios nervosos guiados por ultrassom, pode estender a duração do bloqueio nervoso.
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A dexametasona injetada na área perineural pode estender o bloqueio do nervo regional
Outros nomes:
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Experimental: Braço de estudo: bupivacaína lipossômica
Nossa equipe de estudo gostaria de determinar como o uso de bupivacaína lipossômica em bloqueios do nervo supraclavicular pode prolongar a duração do bloqueio nervoso e como isso pode afetar o número de pílulas opióides usadas após a cirurgia até o terceiro dia pós -operatório.
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Nossa equipe de estudo deseja determinar o efeito da bupivacaína lipossômica nos bloqueios do nervo regional para a cirurgia da extremidade superior (dedo, mão, pulso, cotovelo)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração subjetiva da duração do bloco
Prazo: Feedback obtido até o dia 3 após a cirurgia
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Nossa equipe de estudo entra em contato com os pacientes 4 dias após a cirurgia para perguntar quanto tempo o bloqueio do nervo regional durou
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Feedback obtido até o dia 3 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pílulas opióides tomadas até o dia 3 do pós -operatório
Prazo: feedback até o dia 3 após a cirurgia
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Nossa equipe de estudo entra em contato com os pacientes para perguntar quantas pílulas para dor de opióides foram levadas da chegada para a casa até o dia 3 do pós -operatório
|
feedback até o dia 3 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Ng-Pellegrino, MD, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias
- Doenças articulares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Lesões nos Braços
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Lesões no antebraço
- Lesões no pulso
- Fibroma
- Fraturas do Punho
- Fraturas, Osso
- Fraturas do Raio
- Contratura
- Contratura de Dupuytren
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Dexametasona
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- SLIR2023-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Uma vez que o recrutamento de pacientes seja feito oficialmente, considerará o compartilhamento de IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Forneceremos dados desidentificados sobre os pacientes que participam nas datas de início a fim do recrutamento de pacientes.
Esses dados estarão disponíveis para visualização em publicação antecipada em um diário
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Essas informações podem estar disponíveis para visualização após a publicação em uma revista.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .