Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность липосомального бупивакаина в ультразвуковом управлении надкланикулярно -нервными блоками для операции рук и запястья

3 февраля 2025 г. обновлено: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Эффективность липосомного бупивакаина в ультразвуковом управлении надкланикулярно -нервными блоками для операции на руке и запястье: проспективное рандомизированное, слепое контролируемое исследование

Пациенты, перенесшие руку, запястье и операцию на локте, могут испытывать боль после операции. Ортопедический хирург может обеспечить рецептурные обезболивающие препараты после операции, чтобы помочь с борьбой с болью. Однако, заботясь о опиоидной эпидемии, многие пациенты предпочли бы минимизировать использование наркотических боли после операции. В качестве альтернативы, региональные нервные блоки ультразвука могут помочь в послеоперационном контроле боли.

Пациенты, согласившиеся на это исследование, будут рандомизированы на три группы: 1) получат ультразвуковой нервный блок с локальной анестезией, 2) получит ультразвуковое нервное блок с локальной анестезией и стероидным дексаметазоном, 3) получат управление ультразвуком Нервный блок с липосомальным бупивакаином.

Наша исследовательская группа будет совершать телефонные звонки после операции с пациентом, чтобы определить, как долго длился блок, и сколько опиоидных обезболивающих таблеток было принято до 3 дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша исследовательская команда предсказывает, что ультразвуковой нервный блок с липосомальным бупивакаином может длиться около 48 часов, в то время как блок с местной анестезией и дексаметазоном продлится приблизительно 30 часов, а блок с местной анестезией может длиться до 24 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые планируют перенести пальцы, рука, запястье, операция на локте с хирургом рук в больнице Святого Луки в Вифлееме, Пенсильвания
  • Пациенты> 18 лет, способные дать письменное согласие на хирургию и изучение

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать письменное согласие на пальцы, рука, запястье, операция на локте
  • Пациенты с известной аллергией на местные анестетики
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени
  • Пациенты с состоянием, известным как метгемоглобинемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная рука: локальная анестезия только в ультразвуковом управляемом блоке суправикулярного нерва
Ультразвуковое управляемое надкланикулярные нервные блоки обычно выполняются только с использованием локальной анестезии
Экспериментальный: Учебное пособие: местная анестезия с периневральным дексаметазоном
Дексаметазон - это мощный стероид, который при предоставлении ультразвуковых нервных блоков может продлить продолжительность нервного блока.
Лекарство: Дексаметазон
Дексаметазон, инъецированный в периневральный район, может расширить региональный нервный блок
Другие имена:
  • Decadron Периневральная инъекция
Экспериментальный: Исследование: липосомальный бупивакаин
Наша исследовательская группа хотела бы определить, как использование липосомального бупивакаина в надклавикулярных нервных блоках может удлинять продолжительность нервного блока и как это может повлиять на количество таблеток опиоидов, используемых после операции до после третьего дня послеоперации.
Лекарство: Липосомальный бупивакаин (LB)
Наша исследовательская группа хочет определить влияние липосомального бупивакаина в региональных нервных блоках для операции верхней конечности (пальцы, рука, запястья, локоть)
Другие имена:
  • исследовать
  • липосомальный бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная продолжительность блока
Временное ограничение: обратная связь, полученная до 3 -го дня после операции
Наша исследовательская группа связывается с пациентами через 4 дня после операции, чтобы спросить, как долго длится их региональный нервный блок
обратная связь, полученная до 3 -го дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество таблеток опиоидов до 3 -го дня послеоперационного дня 3
Временное ограничение: обратная связь до 3 -го дня после операции
Наша исследовательская группа связывается с пациентами, чтобы спросить, сколько опиоидных обезболивающих таблеток было доставлено из прибытия в дом до 3 -го дня послеоперационного дня
обратная связь до 3 -го дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Anna Ng-Pellegrino, MD, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLIR2023-34

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После официального завершения пациента рассмотрим обмен IPD

Сроки обмена IPD

Мы предоставим деидифицированные данные о пациентах, участвующих в начале, прекращают даты найма пациентов. Эти данные будут доступны для просмотра в ожидаемой публикации в журнале

Критерии совместного доступа к IPD

Эта информация может быть доступна для просмотра после публикации в журнале.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться