Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​liposomal bupivacaine i ultralyd styrede supraklavikulære nerveblokke til hånd- og håndledskirurgi

3. februar 2025 opdateret af: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Effektiviteten af ​​liposomal bupivacaine i ultralydstyret supraklavikulære nerveblokke til hånd- og håndledskirurgi: et potentielt, randomiseret, blindet kontrolleret forsøg

Patienter, der gennemgår hånd, håndled og albue kirurgi, kan opleve smerter efter operationen. Den ortopædiske kirurg kan give receptpligtige smertemedicin efter operation for at hjælpe med smertekontrol. Med bekymring for opioidepidemien vil mange patienter imidlertid snarere minimere brugen af ​​narkotiske smerter recept efter operation. Som et alternativ kan ultralydstyrede regionale nerveblokke hjælpe med postoperativ smertekontrol.

Patienter, der er samtykket til denne undersøgelse, vil blive randomiseret i tre grupper: 1) modtager en ultralydsstyret nerveblok med kun lokalbedøvelse, 2) modtager en ultralydsstyret nerveblok med lokalbedøvelse nerveblok med liposomal bupivacaine.

Vores studieteam foretager telefonopkald efter operation til patienten for at bestemme, hvor længe blokken varede i, og hvor mange opioidsmerterpiller blev taget op til 3 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores studieteam forudsiger, at den ultralydsstyrede nerveblok med liposomal bupivacain kan vare cirka 48 timer, mens blokken med lokalbedøvelse og dexamethason vil vare cirka 30 timer, og blokken med lokalbedøvelse kun kan vare i sidste år op til 24 timer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå finger, hånd, håndled, albue kirurgi med en håndkirurg på St. Luke's Hospital i Bethlehem, PA
  • Patienter> 18 år, der er i stand til at give skriftligt samtykke til operation og undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke til finger, hånd, håndled, albueoperation
  • Patienter med kendte allergier over for lokalbedøvelse
  • Patienter med svær leversygdom
  • Patienter med en tilstand kendt som methemoglobinæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm: Lokalbedøvelse kun i ultralydstyret supraklavikulær nerveblok
Ultralydstyret supraklavikulære nerveblokke udføres typisk kun ved anvendelse af lokalbedøvelse
Eksperimentel: Undersøgelsesarm: Lokalbedøvelse med perineural dexamethason
Dexamethason er en potent steroid, der, når den leveres i ultralydsstyrede nerveblokke, kan udvide varigheden af ​​nerveblokken.
Medicin: Dexamethason
Dexamethason injiceret i perineural område kan udvide den regionale nerveblok
Andre navne:
  • Decadron perineural injektion
Eksperimentel: Undersøgelsesarm: Liposomal bupivacaine
Vores studieteam vil gerne bestemme, hvordan anvendelse af liposomal bupivacaine i supraklavikulære nerveblokke kan forlænge varigheden af ​​nerveblokken, og hvordan det kan påvirke antallet af opioidpiller, der bruges efter operation, indtil postoperativ dag tre.
Medicin: Liposomal bupivacaine (lb)
Vores studieteam ønsker at bestemme effekten af ​​liposomal bupivacaine i regionale nerveblokke til operation af den øvre ekstremitet (finger, hånd, håndled, albue)
Andre navne:
  • exparel
  • liposomal bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv varighed af varighed
Tidsramme: Feedback opnået indtil dag 3 efter operationen
Vores studieteam kontakter patienterne 4 dage efter operationen for at spørge, hvor længe deres regionale nerveblok varede
Feedback opnået indtil dag 3 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opioidpiller taget indtil postoperativ dag 3
Tidsramme: Feedback indtil dag 3 efter operationen
Vores studieteam kontakter patienterne for at spørge, hvor mange opioidsmerterpiller, der blev taget fra ankomst til hjem indtil postoperativ dag 3
Feedback indtil dag 3 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Ng-Pellegrino, MD, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLIR2023-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når først patientrekruttering officielt er færdig, vil du overveje at dele IPD

IPD-delingstidsramme

Vi leverer deidentificerede data om patienter, der deltager i starten til at afslutte datoer for patientrekruttering. Disse data vil være tilgængelige for at se i forventet publikation til en tidsskrift

IPD-delingsadgangskriterier

Disse oplysninger kan være tilgængelige at se efter offentliggørelse til en journal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner