Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność liposomalnej bupiwakainy w blokach nerwów nadkręgowych kierowanych przez ultradźwięk

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Skuteczność liposomalnej bupiwakainy w blokach nerwów nadkopowych kierowanych przez ultradźwięki dla operacji ręcznych i

Pacjenci poddawani operacji ręki, nadgarstka i łokcia mogą odczuwać ból po operacji. Chirurg ortopedyczny może zapewnić leki przeciwbólowe na receptę po operacji w celu pomocy w kontroli bólu. Jednak z troską o epidemię opioidową wielu pacjentów raczej zminimalizowałoby stosowanie recept przeciwdziałowych po operacji. Alternatywnie, regionalne bloki nerwowe kierowane przez ultradźwięki mogą pomóc w pooperacyjnej kontroli bólu.

Pacjenci zgodzili się na to badanie losowo na trzy grupy: 1) otrzymają ultradźwiękowy blok nerwowy z jedynie w znieczuleniu miejscowym, 2) otrzyma blok nerwu przewodnikiem ultradźwiękowym z znieczuleniem miejscowym i sterydowym deksametazonem, 3) otrzyma ultradźwiękowy blok z przewodnikiem ultrasonograficznym. Blok nerwowy z liposomalną bupiwakainą.

Nasz zespół badawczy wykona połączenia telefoniczne po operacji z pacjentem w celu ustalenia, jak długo trwał blok i ile tabletek przeciwbólowych opioidowych pobrano do 3 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasz zespół badawczy przewiduje, że blok nerwowy z przewodnikiem ultradźwiękowym z liposomalną bupiwakainą może trwać około 48 godzin, podczas gdy blok z znieczuleniem miejscowym i deksametazonem będzie trwać około 30 godzin, a blok z znieczuleniem miejscowym może trwać tylko do 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zaplanowani na palec, rękę, nadgarstek, operację łokcia z chirurgiem dłoni w szpitalu St. Luke's w Betlejem, Pensylwania
  • Pacjenci> w wieku 18 lat, zdolni do wyrażenia pisemnej zgody na operację i badanie

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrażać pisemnej zgody na palec, rękę, nadgarstek, chirurgię łokciową
  • Pacjenci ze znanymi alergiami na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci z ciężką chorobą wątroby
  • Pacjenci ze stanem znanym jako metemoglobinemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne: znieczulenie miejscowe tylko w bloku nerwu zakwaterego z przewodnikiem
Zwykłe bloki nerwowe z przewodnictwem ultradźwiękowym są zwykle wykonywane przy zastosowaniu znieczulenia miejscowego
Eksperymentalny: Ramię badawcze: znieczulenie miejscowe z oksynowym deksametazonem
Deksametazon jest silnym sterydem, który, gdy jest dostarczany w blokach nerwowych przewodnie ultradźwiękowej, może wydłużyć czas trwania bloku nerwowego.
Lek: Deksametazon
deksametazon wstrzyknięty w obszarze okołonoskim może przedłużyć regionalny blok nerwowy
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie okołoporodowe dekadronu
Eksperymentalny: Ramię badawcze: liposomalna bupiwakaina
Nasz zespół badawczy chciałby określić, w jaki sposób zastosowanie liposomalnej bupiwakainy w blokach nerwowych nadklawalowych może wydłużyć czas trwania bloku nerwowego i w jaki sposób może to wpłynąć na liczbę tabletek opioidowych stosowanych po operacji aż do trzeciego dnia pooperacyjnego.
Lek: Liposomalna bupiwakaina (LB)
Nasz zespół badawczy chce określić wpływ bupiwakainy liposomalnej w regionalnych blokach nerwowych do operacji kończyny górnej (palec, ręka, nadgarstek, łokieć)
Inne nazwy:
  • ekspercki
  • liposomalna bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna długość czasu bloku
Ramy czasowe: Informacje zwrotne uzyskane do dnia 3 po operacji
Nasz zespół badawczy kontaktuje się z pacjentami 4 dni po operacji, aby zapytać, jak długo trwał ich regionalny blok nerwowy
Informacje zwrotne uzyskane do dnia 3 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pigułek opioidowych pobranych do dnia pooperacyjnego 3
Ramy czasowe: Informacje zwrotne do dnia 3 po operacji
Nasz zespół badawczy kontaktuje się z pacjentami, aby zapytać, ile tabletek przeciwbólowych opioidowych zostało pobranych z przybycia do domu do dnia 3
Informacje zwrotne do dnia 3 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Ng-Pellegrino, MD, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLIR2023-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po oficjalnej rekrutacji pacjenta rozważy udostępnienie IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostarczymy zidentyfikowane dane dotyczące pacjentów uczestniczących w ramach dat rekrutacji pacjentów. Dane te będą dostępne do wyświetlenia w przewidywanej publikacji w czasopiśmie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje te mogą być dostępne do wyświetlenia po opublikowaniu w czasopiśmie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj