持续的氯胺酮有效性 (SKESI)
作为紧急和施加后精神病学部门通常的临床活动的一部分,IV氯胺酮用于治疗被抑郁症患者的自杀危机,作为抑郁症治疗的附件。 可以重复此输注。
在上次输液后的一个月,我们有系统地重新评估患者,以确保自杀危机正在发展。 心理测量评估是常规护理的一部分,以确保对心理病理学,抑郁强度和自杀性的系统评估。
因此,我们从接受过氯胺酮输注的患者的医疗记录中重新使用了现有数据,以评估氯胺酮对自杀意念和行为的影响。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34000
- University Hospital, Montpellier
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在自杀危机的背景下,在精神急诊和紧急部门(Montpellier大学医院)接受IV氯胺酮治疗的患者
- 超过18岁
排除标准:
- 反对数据使用
- 被剥夺自由的主体(通过司法或行政决定)
- 受法律保护(监护权或策展人)的保护
- 主体不隶属于社会保障系统
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IV氯胺酮给药后7天,自杀念头
大体时间:7天
|
根据C-SSRS(哥伦比亚 - 自由卫生剂的严重性评级量表),使用自杀危机的危机中,在静脉注射氯胺酮施用后7天,自杀念头的演变在自杀危机的背景下演变 构想严重程度的量表范围为1至5(较高的分数表明更严重的构想)。 构想强度子量表包括5个问题,每个问题范围从1到5(更高的分数指示更强烈的构想)。 自杀行为子量表包括4是/否问题。 自杀行为致死量表量表询问实际或潜在的医疗损害水平。 |
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IV氯胺酮7天后的自杀念头
大体时间:7天
|
住院数量或急诊室的自杀念头
|
7天
|
|
IV氯胺酮后1个月的自杀行为
大体时间:1个月
|
自杀企图数量(确认,中断,中断)
|
1个月
|
|
IV氯胺酮3个月后的自杀行为
大体时间:3个月
|
自杀企图数量(确认,中断,中断)
|
3个月
|
|
IV氯胺酮1个月后的自杀念头
大体时间:1个月
|
住院数量或急诊室的自杀念头
|
1个月
|
|
IV氯胺酮3个月后的自杀念头
大体时间:3个月
|
住院数量或急诊室的自杀念头
|
3个月
|
|
IV氯胺酮给药后1个月的自杀念头
大体时间:1个月
|
根据C-SSRS(哥伦比亚 - 自由卫生剂的严重性评级量表),使用自杀危机的危机中,在静脉注射氯胺酮施用后7天,自杀念头的演变在自杀危机的背景下演变 构想严重程度的量表范围为1至5(较高的分数表明更严重的构想)。 构想强度子量表包括5个问题,每个问题范围从1到5(更高的分数指示更强烈的构想)。 自杀行为子量表包括4是/否问题。 自杀行为致死量表量表询问实际或潜在的医疗损害水平。 |
1个月
|
|
7天后抑郁症状的严重程度
大体时间:7天
|
使用Montgomery-Åsberg抑郁评分量表(MADRS)在1周时改变抑郁症状学 该量表由10个从0到6的项目组成。 0到6之间的分数表明坐心肌,得分在7至19个轻度抑郁症之间,得分在20至34个中度抑郁症之间,得分超过34个严重抑郁症。 |
7天
|
|
1个月的抑郁症状严重程度
大体时间:1个月
|
使用Montgomery-Åsberg抑郁评分量表(MADRS)在1周时改变抑郁症状学 该量表由10个从0到6的项目组成。 0到6之间的分数表明坐心肌,得分在7至19个轻度抑郁症之间,得分在20至34个中度抑郁症之间,得分超过34个严重抑郁症。 |
1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emilie OLIE, MD PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.