Långvarig ketamineffektivitet för självmordstankar (SKESI)
Som en del av den vanliga kliniska aktiviteten i akutpsykiatriska avdelningen efter uppkomst används IV ketamin för att behandla självmordskriser hos deprimerade patienter som är inlagda som ett tillägg till behandlingen av depression. Denna infusion kan upprepas.
Vi omprövar systematiskt patienter två gånger i månaden efter den senaste infusionen för att säkerställa att självmordskrisen fortskrider. Psykometriska bedömningar är en del av rutinmässig vård, för att säkerställa en systematisk utvärdering av psykopatologi, intensitet av depression och suicidalitet.
Vi använde därför befintliga data från medicinska journaler för patienter som hade fått ketamininfusioner för att bedöma effekten av ketamin på självmordstankar och beteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- University Hospital, Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som behandlats med IV-ketamin i den psykiatriska nödsituationen och avdelningen efter uppkomst (universitetssjukhuset, Montpellier) i samband med självmordskris
- över 18 år
Uteslutningskriterier:
- Motstånd mot dataanvändning
- Ämne berövat frihet (genom rättsligt eller administrativt beslut)
- Ämne skyddat av lag (vårdnad eller kuratorskap)
- Ämne som inte är anslutet till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självmordstankar vid 7 dagar efter IV ketaminadministration
Tidsram: 7 dagar
|
Utveckling av självmordstankar vid 7 dagar efter IV-ketaminadministration i samband med en självmordskris med hjälp av svårighetsgraden av självmordstankar enligt C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) Idéns svårighetsgrad är underskalan från 1 till 5 (högre poäng som indikerar allvarligare idéer). Idéintensitetsunderskalan innehåller 5 frågor som var och en varierar från 1 till 5 (högre poängindikering mer intensiv idé). Underskalan för självmordsbeteende innehåller 4 ja/nej -frågor. Självmordsbeteende dödlighetsunderskalan frågar om nivån på faktiska eller potentiella medicinska skador. |
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självmordstankar vid 7 dagar efter IV ketamin
Tidsram: 7 dagar
|
Antal sjukhusvistelse eller ER -besök för självmordstankar
|
7 dagar
|
|
Självmordsbeteende 1 månad efter IV -ketamin
Tidsram: 1 månad
|
Antal självmordsförsök (bekräftat, avbruten, avbruten)
|
1 månad
|
|
Självmordsbeteende 3 månader efter IV -ketamin
Tidsram: 3 månader
|
Antal självmordsförsök (bekräftat, avbruten, avbruten)
|
3 månader
|
|
självmordstankar 1 månad efter IV ketamin
Tidsram: 1 månad
|
Antal sjukhusvistelse eller ER -besök för självmordstankar
|
1 månad
|
|
Självmordstankar 3 månader efter IV -ketamin
Tidsram: 3 månader
|
Antal sjukhusvistelse eller ER -besök för självmordstankar
|
3 månader
|
|
Självmordstankar 1 månad efter IV Ketamine -administration
Tidsram: 1 månad
|
Utveckling av självmordstankar vid 7 dagar efter IV-ketaminadministration i samband med en självmordskris med hjälp av svårighetsgraden av självmordstankar enligt C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) Idéns svårighetsgrad är underskalan från 1 till 5 (högre poäng som indikerar allvarligare idéer). Idéintensitetsunderskalan innehåller 5 frågor som var och en varierar från 1 till 5 (högre poängindikering mer intensiv idé). Underskalan för självmordsbeteende innehåller 4 ja/nej -frågor. Självmordsbeteende dödlighetsunderskalan frågar om nivån på faktiska eller potentiella medicinska skador. |
1 månad
|
|
Svårighetsgraden av depressiv symptomatologi vid 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i depressiv symptomatologi vid 1 vecka med Montgomery-Osberg Depression Rating Scale (MADRS) Skalan består av 10 artiklar från 0 till 6. En poäng mellan 0 och 6 indikerar euthymia, en poäng mellan 7 och 19 mild depression, en poäng mellan 20 och 34 måttlig depression och en poäng över 34 allvarlig depression. |
7 dagar
|
|
Svårighetsgraden av depressiv symptomatologi vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i depressiv symptomatologi vid 1 vecka med Montgomery-Osberg Depression Rating Scale (MADRS) Skalan består av 10 artiklar från 0 till 6. En poäng mellan 0 och 6 indikerar euthymia, en poäng mellan 7 och 19 mild depression, en poäng mellan 20 och 34 måttlig depression och en poäng över 34 allvarlig depression. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23.11.07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .