Efficacité soutenue de la kétamine pour les idées suicidaires (SKESI)
Dans le cadre de l'activité clinique habituelle du département psychiatrique d'urgence et post-urgence, la kétamine IV est utilisée pour traiter les crises suicidaires chez les patients déprimés hospitalisés comme complémentaire au traitement de la dépression. Cette perfusion peut être répétée.
Nous réévaluons systématiquement les patients deux fois au cours du mois suivant la dernière perfusion, pour nous assurer que la crise suicidaire progresse. Les évaluations psychométriques font partie des soins de routine, pour assurer une évaluation systématique de la psychopathologie, de l'intensité de la dépression et de la suicidalité.
Nous avons donc réutilisé les données existantes des dossiers médicaux des patients qui avaient reçu des perfusions de kétamine pour évaluer l'effet de la kétamine sur les idées et le comportement suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34000
- University Hospital, Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients traités par IV de kétamine dans le département d'urgence psychiatrique et post-urgence (Hôpital universitaire, Montpellier) dans le contexte de la crise suicidaire
- Plus de 18 ans
Critères d'exclusion:
- Opposition à l'utilisation des données
- Sujet privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Sujet protégé par la loi (tutelle ou conservation)
- Sujet non affilié à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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idées suicidaires à 7 jours après l'administration de la kétamine IV
Délai: 7 jours
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Évolution de l'idéation suicidaire 7 jours après l'administration de la kétamine IV dans le contexte d'une crise suicidaire en utilisant la gravité des idées suicidaires selon C-SSR (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) La sous-échelle de gravité des idées varie de 1 à 5 (score plus élevé indiquant des idées plus graves). La sous-échelle de l'intensité des idées comprend 5 questions chacune allant de 1 à 5 (indication de score plus élevée plus intense). La sous-échelle de comportement suicidaire comprend 4 questions oui / non. La sous-échelle de la létalité du comportement suicidaire interroge le niveau de dommages médicaux réels ou potentiels. |
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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idées suicidaires à 7 jours après IV de la kétamine
Délai: 7 jours
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Nombre d'hospitalisation ou de visite des urgences pour les idées suicidaires
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7 jours
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Comportement suicidaire à 1 mois après IV Ketamine
Délai: 1 mois
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Nombre de tentatives de suicide (confirmées, abandonnées, interrompues)
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1 mois
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Comportement suicidaire à 3 mois après IV Ketamine
Délai: 3 mois
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Nombre de tentatives de suicide (confirmées, abandonnées, interrompues)
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3 mois
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idées suicidaires à 1 mois après IV de kétamine
Délai: 1 mois
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Nombre d'hospitalisation ou de visite des urgences pour les idées suicidaires
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1 mois
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idées suicidaires à 3 mois après IV de la kétamine
Délai: 3 mois
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Nombre d'hospitalisation ou de visite des urgences pour les idées suicidaires
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3 mois
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idées suicidaires à 1 mois après l'administration IV de kétamine
Délai: 1 mois
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Évolution de l'idéation suicidaire 7 jours après l'administration de la kétamine IV dans le contexte d'une crise suicidaire en utilisant la gravité des idées suicidaires selon C-SSR (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) La sous-échelle de gravité des idées varie de 1 à 5 (score plus élevé indiquant des idées plus graves). La sous-échelle de l'intensité des idées comprend 5 questions chacune allant de 1 à 5 (indication de score plus élevée plus intense). La sous-échelle de comportement suicidaire comprend 4 questions oui / non. La sous-échelle de la létalité du comportement suicidaire interroge le niveau de dommages médicaux réels ou potentiels. |
1 mois
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Gravité de la symptomatologie dépressive à 7 jours
Délai: 7 jours
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Changement dans la symptomatologie dépressive à 1 semaine à l'aide d'une échelle de notation de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) L'échelle se compose de 10 éléments évalués de 0 à 6. Un score compris entre 0 et 6 indique l'euthymie, un score entre 7 et 19 dépression légère, un score entre 20 et 34 dépression modérée et un score supérieur à 34 dépression sévère. |
7 jours
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Gravité de la symptomatologie dépressive à 1 mois
Délai: 1 mois
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Changement dans la symptomatologie dépressive à 1 semaine à l'aide d'une échelle de notation de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) L'échelle se compose de 10 éléments évalués de 0 à 6. Un score compris entre 0 et 6 indique l'euthymie, un score entre 7 et 19 dépression légère, un score entre 20 et 34 dépression modérée et un score supérieur à 34 dépression sévère. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.11.07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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