Vedvarende ketamineffektivitet for selvmordstanker (SKESI)
Som en del av den vanlige kliniske aktiviteten til nød- og psykiatrisk avdeling etter nødstilfeller, brukes IV-ketamin til å behandle selvmordskriser hos deprimerte pasienter som er lagt inn som et tillegg til behandlingen av depresjon. Denne infusjonen kan gjentas.
Vi revurderer systematisk pasienter to ganger i måneden etter den siste infusjonen, for å sikre at selvmordskrisen utvikler seg. Psykometriske vurderinger er en del av rutinemessig pleie, for å sikre systematisk evaluering av psykopatologi, intensitet av depresjon og suicidalitet.
Vi brukte derfor eksisterende data fra medisinske journaler til pasienter som hadde mottatt ketamininfusjoner for å vurdere effekten av ketamin på selvmordstanker og atferd.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- University Hospital, Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med IV-ketamin i den psykiatriske nød- og etter-nødavdelingen (University Hospital, Montpellier) i sammenheng med selvmordskrise
- Over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Motstand mot databruk
- Emne fratatt frihet (av rettslig eller administrativ avgjørelse)
- Emne beskyttet av lov (vergemål eller kuratorskap)
- Emne som ikke er tilknyttet et trygdesystem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker 7 dager etter IV -ketaminadministrasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Evolusjon av selvmordstanker 7 dager etter IV-ketaminadministrasjon i sammenheng med en selvmordskrise ved bruk av alvorlighetsgraden av selvmordstanker i henhold til C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) Underskalaen i forestillingen varierer fra 1 til 5 (høyere poengsum som indikerer mer alvorlig forestilling). Ideation Intensity -underskalaen inkluderer 5 spørsmål hver fra 1 til 5 (høyere score -indikasjon mer intens forestilling). Underskalaen for selvmordsatferd inkluderer 4 ja/nei spørsmål. Den selvmordsatferds underskala underskala om atferd om nivået av faktiske eller potensielle medisinske skader. |
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker 7 dager etter IV -ketamin
Tidsramme: 7 dager
|
Antall sykehusinnleggelse eller ER -besøk for selvmordstanker
|
7 dager
|
|
Selvmords oppførsel 1 måned etter IV -ketamin
Tidsramme: 1 måned
|
Antall selvmordsforsøk (bekreftet, avbrutt, avbrutt)
|
1 måned
|
|
Selvmords oppførsel 3 måneder etter IV -ketamin
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall selvmordsforsøk (bekreftet, avbrutt, avbrutt)
|
3 måneder
|
|
Selvmordstanker 1 måned etter IV -ketamin
Tidsramme: 1 måned
|
Antall sykehusinnleggelse eller ER -besøk for selvmordstanker
|
1 måned
|
|
Selvmordstanker 3 måneder etter IV -ketamin
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall sykehusinnleggelse eller ER -besøk for selvmordstanker
|
3 måneder
|
|
Selvmordstanker 1 måned etter IV -ketaminadministrasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Evolusjon av selvmordstanker 7 dager etter IV-ketaminadministrasjon i sammenheng med en selvmordskrise ved bruk av alvorlighetsgraden av selvmordstanker i henhold til C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) Underskalaen i forestillingen varierer fra 1 til 5 (høyere poengsum som indikerer mer alvorlig forestilling). Ideation Intensity -underskalaen inkluderer 5 spørsmål hver fra 1 til 5 (høyere score -indikasjon mer intens forestilling). Underskalaen for selvmordsatferd inkluderer 4 ja/nei spørsmål. Den selvmordsatferds underskala underskala om atferd om nivået av faktiske eller potensielle medisinske skader. |
1 måned
|
|
Alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi etter 7 dager
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i depressiv symptomatologi etter 1 uke ved bruk av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Madrs) Skalaen består av 10 elementer som er vurdert fra 0 til 6. En score mellom 0 og 6 indikerer eutymia, en score mellom 7 og 19 mild depresjon, en score mellom 20 og 34 moderat depresjon og en score over 34 alvorlig depresjon. |
7 dager
|
|
Alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i depressiv symptomatologi etter 1 uke ved bruk av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Madrs) Skalaen består av 10 elementer som er vurdert fra 0 til 6. En score mellom 0 og 6 indikerer eutymia, en score mellom 7 og 19 mild depresjon, en score mellom 20 og 34 moderat depresjon og en score over 34 alvorlig depresjon. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23.11.07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .