Efficacia della ketamina sostenuta per l'ideazione suicidaria (SKESI)
Come parte della solita attività clinica del dipartimento psichiatrico di emergenza e post-emergenza, la ketamina IV viene utilizzata per trattare le crisi suicide in pazienti depressi ricoverati in ospedale come componente aggiuntivo al trattamento della depressione. Questa infusione può essere ripetuta.
Rivasiamo sistematicamente i pazienti due volte nel mese successivo all'ultima infusione, per garantire che la crisi suicida stia progredendo. Le valutazioni psicometriche fanno parte delle cure di routine, per garantire una valutazione sistematica di psicopatologia, intensità della depressione e suicidalità.
Abbiamo quindi riutilizzato i dati esistenti dalle cartelle cliniche dei pazienti che avevano ricevuto infusioni di ketamina per valutare l'effetto della ketamina sull'ideazione e sul comportamento suicidari.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34000
- University Hospital, Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti trattati con ketamina IV nel dipartimento di emergenza e post-emergenza psichiatrica (University Hospital, Montpellier) nel contesto della crisi suicida
- oltre 18 y.o
Criteri di esclusione:
- Opposizione all'uso dei dati
- Soggetto privato della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa)
- Soggetto protetto dalla legge (tutela o curativa)
- Soggetto non affiliato a un sistema di sicurezza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ideazione suicida a 7 giorni dopo la somministrazione di ketamina IV
Lasso di tempo: 7 giorni
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Evoluzione dell'ideazione suicidaria a 7 giorni dopo la somministrazione di ketamina IV nel contesto di una crisi suicida usando la gravità dell'ideazione suicida secondo C-SSRS (scala di valutazione della gravità della Columbia-suicida) La sottoscala di gravità dell'ideazione varia da 1 a 5 (punteggio più alto che indica un'ideazione più grave). La sottoscala di intensità di ideazione include 5 domande ciascuna compresa tra 1 e 5 (indicazione di punteggio più intenso più intensa). La sottoscala del comportamento suicidario include 4 domande sì/no. La sottoscala di letalità del comportamento suicidario indaga sul livello di danno medico effettivo o potenziale. |
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ideazione suicida a 7 giorni dopo la ketamina IV
Lasso di tempo: 7 giorni
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Numero di ricovero in ospedale o visita per l'ideazione suicidaria
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7 giorni
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Comportamento suicida a 1 mese dopo la ketamina IV
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di tentativi di suicidio (confermato, abortito, interrotto)
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1 mese
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Comportamento suicida a 3 mesi dopo la ketamina IV
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di tentativi di suicidio (confermato, abortito, interrotto)
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3 mesi
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Ideazione suicida a 1 mese dopo la ketamina IV
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di ricovero in ospedale o visita per l'ideazione suicidaria
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1 mese
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Ideazione suicida a 3 mesi dopo la ketamina IV
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di ricovero in ospedale o visita per l'ideazione suicidaria
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3 mesi
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Ideazione suicida a 1 mese dopo la somministrazione di ketamina IV
Lasso di tempo: 1 mese
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Evoluzione dell'ideazione suicidaria a 7 giorni dopo la somministrazione di ketamina IV nel contesto di una crisi suicida usando la gravità dell'ideazione suicida secondo C-SSRS (scala di valutazione della gravità della Columbia-suicida) La sottoscala di gravità dell'ideazione varia da 1 a 5 (punteggio più alto che indica un'ideazione più grave). La sottoscala di intensità di ideazione include 5 domande ciascuna compresa tra 1 e 5 (indicazione di punteggio più intenso più intensa). La sottoscala del comportamento suicidario include 4 domande sì/no. La sottoscala di letalità del comportamento suicidario indaga sul livello di danno medico effettivo o potenziale. |
1 mese
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Gravità della sintomatologia depressiva a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
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Cambiamento della sintomatologia depressiva a 1 settimana usando la scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS) La scala è composta da 10 articoli valutati da 0 a 6. Un punteggio compreso tra 0 e 6 indica l'eutimia, un punteggio tra 7 e 19 lievi depressione, un punteggio tra 20 e 34 depressione moderata e un punteggio superiore a 34 gravi depressione. |
7 giorni
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Gravità della sintomatologia depressiva a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Cambiamento della sintomatologia depressiva a 1 settimana usando la scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS) La scala è composta da 10 articoli valutati da 0 a 6. Un punteggio compreso tra 0 e 6 indica l'eutimia, un punteggio tra 7 e 19 lievi depressione, un punteggio tra 20 e 34 depressione moderata e un punteggio superiore a 34 gravi depressione. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23.11.07
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