Aanhoudende ketamine -effectiviteit voor suïcidale ideeën (SKESI)
Aanhoudende ketamine -effectiviteit voor zelfmoordgedachten
Als onderdeel van de gebruikelijke klinische activiteit van de psychiatrische afdeling nood- en post-noodsituatie, wordt IV-ketamine gebruikt om suïcidale crises te behandelen bij depressieve patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen als een add-on voor de behandeling van depressie. Deze infusie kan worden herhaald.
We beoordelen patiënten systematisch twee keer in de maand na de laatste infusie, om ervoor te zorgen dat de suïcidale crisis vordert. Psychometrische beoordelingen maken deel uit van routinematige zorg, om te zorgen voor een systematische evaluatie van psychopathologie, intensiteit van depressie en suïcidaliteit.
We hebben daarom bestaande gegevens opnieuw gebruikt uit de medische gegevens van patiënten die ketamine-infusies hadden ontvangen om het effect van ketamine op suïcidale ideeën en gedrag te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- University Hospital, Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld met IV-ketamine op de afdeling Psychiatrische noodsituaties en post-noodsituaties (Universitair Ziekenhuis, Montpellier) in de context van Suicidal Crisis
- Meer dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Oppositie tegen gegevensgebruik
- Onderwerp van vrijheid (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Onderwerp beschermd door de wet (voogdij of curatorschap)
- Onderwerp niet aangesloten bij een socialezekerheidssysteem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale ideeën op 7 dagen na IV -toediening van ketamine
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evolutie van suïcidale ideeën op 7 dagen na IV-toediening van ketamine in de context van een zelfmoordcrisis met behulp van ernst van suïcidale ideeën volgens C-SSR's (Columbia-Suicide ernst-beoordelingsschaal) De subschaal van de ideeën van de ideeën varieert van 1 tot 5 (hogere score die duidt op een ernstiger ideeën). De subschaal voor ideatie -intensiteit omvat 5 vragen die elk variërend van 1 tot 5 (hogere score -indicatie meer intense ideatie) bevatten. De subschaal suïcidale gedrag bevat 4 ja/nee vragen. De subschaal van het zelfmoordgedrag onderzoek naar het niveau van werkelijke of potentiële medische schade. |
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale ideeën op 7 dagen na IV -ketamine
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal ziekenhuisopname of ER -bezoek voor suïcidale ideeën
|
7 dagen
|
|
Suïcidaal gedrag op 1 maand na IV -ketamine
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal zelfmoordpogingen (bevestigd, afgebroken, onderbroken)
|
1 maand
|
|
Suïcidaal gedrag op 3 maanden na IV -ketamine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal zelfmoordpogingen (bevestigd, afgebroken, onderbroken)
|
3 maanden
|
|
Suïcidale ideeën op 1 maand na IV ketamine
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal ziekenhuisopname of ER -bezoek voor suïcidale ideeën
|
1 maand
|
|
Suïcidale ideeën op 3 maanden na IV -ketamine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal ziekenhuisopname of ER -bezoek voor suïcidale ideeën
|
3 maanden
|
|
Suïcidale ideeën op 1 maand na IV Ketamine -toediening
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evolutie van suïcidale ideeën op 7 dagen na IV-toediening van ketamine in de context van een zelfmoordcrisis met behulp van ernst van suïcidale ideeën volgens C-SSR's (Columbia-Suicide ernst-beoordelingsschaal) De subschaal van de ideeën van de ideeën varieert van 1 tot 5 (hogere score die duidt op een ernstiger ideeën). De subschaal voor ideatie -intensiteit omvat 5 vragen die elk variërend van 1 tot 5 (hogere score -indicatie meer intense ideatie) bevatten. De subschaal suïcidale gedrag bevat 4 ja/nee vragen. De subschaal van het zelfmoordgedrag onderzoek naar het niveau van werkelijke of potentiële medische schade. |
1 maand
|
|
Ernst van depressieve symptomatologie na 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in depressieve symptomatologie na 1 week met behulp van Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Madrs) De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld van 0 tot 6. Een score tussen 0 en 6 duidt op euthymie, een score tussen 7 en 19 milde depressie, een score tussen 20 en 34 matige depressie en een score boven 34 ernstige depressie. |
7 dagen
|
|
De ernst van depressieve symptomatologie na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering in depressieve symptomatologie na 1 week met behulp van Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Madrs) De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld van 0 tot 6. Een score tussen 0 en 6 duidt op euthymie, een score tussen 7 en 19 milde depressie, een score tussen 20 en 34 matige depressie en een score boven 34 ernstige depressie. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23.11.07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .