Trwałe skuteczność ketaminy dla myśli samobójczych (SKESI)
W ramach zwykłej aktywności klinicznej oddziału psychiatrycznego awaryjnego i postergencji ketamina IV jest stosowana w leczeniu kryzysów samobójczych u pacjentów z depresją hospitalizowaną jako dodatek do leczenia depresji. Ten infuzja można powtórzyć.
Systematycznie oceniamy pacjentów dwukrotnie w ciągu miesiąca po ostatniej infuzji, aby upewnić się, że kryzys samobójczy się rozwija. Oceny psychometryczne są częścią rutynowej opieki, aby zapewnić systematyczną ocenę psychopatologii, intensywność depresji i samobójstwa.
Dlatego ponownie wykorzystywaliśmy istniejące dane z dokumentacji medycznej pacjentów, którzy otrzymali infuzje ketaminy w celu oceny wpływu ketaminy na myśli samobójcze i zachowanie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- University Hospital, Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci leczeni ketaminą IV w dziale awaryjnym psychiatrycznym i postergencji (University Hospital, Montpellier) w kontekście kryzysu samobójczego
- Ponad 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Sprzeciw wobec wykorzystania danych
- Podmiot pozbawiony wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
- Temat chroniony przez prawo (opieka lub kuratorka)
- Nie jest powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
myśli samobójcze po 7 dni po podaniu ketaminy IV
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ewolucja myśli samobójczych po 7 dniach po podaniu ketaminy IV w kontekście kryzysu samobójczego z wykorzystaniem nasilenia myśli samobójczych według C-SSR (Skala oceny nasilenia w Kolumbii-samobójstwie) Podskala podskali dotkliwości idei wynosi od 1 do 5 (wyższy wynik wskazujący na poważniejsze idee). Podskala intensywności idei obejmuje 5 pytań od 1 do 5 (wyższe wskazanie wyniku bardziej intensywne). Podskala zachowań samobójczych zawiera 4 pytania tak/nie. Podskala śmiertelności samobójczej zachowań samobójczych pyta o poziom rzeczywistych lub potencjalnych szkód medycznych. |
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
myśli samobójcze po 7 dni po IV ketaminie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba hospitalizacji lub wizyty ER w zakresie myśli samobójczych
|
7 dni
|
|
Zachowanie samobójcze po 1 miesiącu po IV ketaminy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba prób samobójczych (potwierdzonych, przerwanych, przerwanych)
|
1 miesiąc
|
|
Zachowanie samobójcze po 3 miesiące po IV ketaminy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba prób samobójczych (potwierdzonych, przerwanych, przerwanych)
|
3 miesiące
|
|
myśli samobójcze na 1 miesiąc po IV ketaminy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba hospitalizacji lub wizyty ER w zakresie myśli samobójczych
|
1 miesiąc
|
|
myśli samobójcze po 3 miesiące po IV ketaminy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba hospitalizacji lub wizyty ER w zakresie myśli samobójczych
|
3 miesiące
|
|
myśli samobójcze po 1 miesiącu po podaniu ketaminy IV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ewolucja myśli samobójczych po 7 dniach po podaniu ketaminy IV w kontekście kryzysu samobójczego z wykorzystaniem nasilenia myśli samobójczych według C-SSR (Skala oceny nasilenia w Kolumbii-samobójstwie) Podskala podskali dotkliwości idei wynosi od 1 do 5 (wyższy wynik wskazujący na poważniejsze idee). Podskala intensywności idei obejmuje 5 pytań od 1 do 5 (wyższe wskazanie wyniku bardziej intensywne). Podskala zachowań samobójczych zawiera 4 pytania tak/nie. Podskala śmiertelności samobójczej zachowań samobójczych pyta o poziom rzeczywistych lub potencjalnych szkód medycznych. |
1 miesiąc
|
|
Nasilenie objawów depresyjnych po 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana symptomatologii depresyjnej o 1 tydzień za pomocą skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) Skala składa się z 10 pozycji ocenionych od 0 do 6. Wynik od 0 do 6 wskazuje na eutymię, wynik od 7 do 19 łagodnej depresji, wynik od 20 do 34 umiarkowanej depresji i wynik powyżej 34 ciężkiej depresji. |
7 dni
|
|
Nasilenie objawów depresyjnych o 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana symptomatologii depresyjnej o 1 tydzień za pomocą skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) Skala składa się z 10 pozycji ocenionych od 0 do 6. Wynik od 0 do 6 wskazuje na eutymię, wynik od 7 do 19 łagodnej depresji, wynik od 20 do 34 umiarkowanej depresji i wynik powyżej 34 ciężkiej depresji. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23.11.07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .