Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkossági gondolatok tartós ketamin hatékonysága (SKESI)

2025. március 25. frissítette: Emilie OLIE, University Hospital, Montpellier

A sürgősségi és a sürgősségi pszichiátriai osztály szokásos klinikai aktivitásának részeként az IV ketamint az öngyilkossági válságok kezelésére használják a depressziós betegeknél, akiket kórházba kerültek a depresszió kezelésének kiegészítőjeként. Ez az infúzió megismételhető.

Az utolsó infúziót követő hónapban kétszer szisztematikusan újraértékeljük a betegeket annak biztosítása érdekében, hogy az öngyilkossági válság fejlődjön. A pszichometriai értékelések a rutin gondozás részét képezik, hogy biztosítsák a pszichopatológia szisztematikus értékelését, a depresszió intenzitását és az öngyilkosságot.

Ezért újrafelhasználtuk a ketamin infúziókban részesülő betegek orvosi nyilvántartásainak meglévő adatait a ketamin öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre gyakorolt hatásának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Montpellier, Franciaország, 34000
    - University Hospital, Montpellier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pszichiátriai sürgősségi és poszt-sürgősségi osztályban (Montpellier Egyetemi Kórház) az öngyilkossági válság összefüggésében a pszichiátriai sürgősségi és a sürgősségi osztályon kezelt felnőtt betegek 2022 júniusától 2024 márciusáig kezeltek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

Az IV ketaminnal kezelt betegek a pszichiátriai sürgősségi és utáni osztályban (Egyetemi Kórház, Montpellier) az öngyilkossági válság összefüggésében
18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

Az adathasználattal szembeni ellenállás
A szabadságtól megfosztott tárgy (bírósági vagy közigazgatási döntés alapján)
Törvény által védett tárgy (gyámság vagy kurátor)
A társadalombiztosítási rendszerhez nem állnak kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
öngyilkossági gondolat 7 nappal a ketamin beadását követő 7 nappal Időkeret: 7 nap	Az öngyilkossági gondolatok fejlődése az IV. Ketamin beadását követő 7 nappal az öngyilkossági válság összefüggésében az öngyilkossági gondolatok súlyosságának felhasználásával a C-SSR-ek szerint (Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási skála) Az ötletek súlyossági alskálájának 1 és 5 között van (magasabb pontszám, ami a súlyosabb gondolatokat jelzi). Az ötletek intenzitásának alskálája 5 kérdést tartalmaz, mindegyik 1 -től 5 -ig (magasabb pontszám -jelzés intenzívebb gondolat). Az öngyilkossági viselkedés alskálája 4 igen/nem kérdést tartalmaz. Az öngyilkossági viselkedés halálos alskálája a tényleges vagy a lehetséges orvosi károk szintjét vizsgálja.	7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
öngyilkossági gondolat 7 nappal az IV ketamin után Időkeret: 7 nap	kórházi ápolás vagy ER látogatás az öngyilkossági gondolatokhoz	7 nap
öngyilkossági viselkedés 1 hónappal az IV ketamin után Időkeret: 1 hónap	Az öngyilkossági kísérletek száma (megerősítve, megszakított, megszakított)	1 hónap
öngyilkossági viselkedés 3 hónappal az IV ketamin után Időkeret: 3 hónap	Az öngyilkossági kísérletek száma (megerősítve, megszakított, megszakított)	3 hónap
öngyilkossági gondolat 1 hónappal az IV ketamin után Időkeret: 1 hónap	kórházi ápolás vagy ER látogatás az öngyilkossági gondolatokhoz	1 hónap
öngyilkossági gondolat 3 hónappal az IV ketamin után Időkeret: 3 hónap	kórházi ápolás vagy ER látogatás az öngyilkossági gondolatokhoz	3 hónap
öngyilkossági gondolkodás 1 hónappal az IV ketamin beadását követő 1 hónappal Időkeret: 1 hónap	Az öngyilkossági gondolatok fejlődése az IV. Ketamin beadását követő 7 nappal az öngyilkossági válság összefüggésében az öngyilkossági gondolatok súlyosságának felhasználásával a C-SSR-ek szerint (Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási skála) Az ötletek súlyossági alskálájának 1 és 5 között van (magasabb pontszám, ami a súlyosabb gondolatokat jelzi). Az ötletek intenzitásának alskálája 5 kérdést tartalmaz, mindegyik 1 -től 5 -ig (magasabb pontszám -jelzés intenzívebb gondolat). Az öngyilkossági viselkedés alskálája 4 igen/nem kérdést tartalmaz. Az öngyilkossági viselkedés halálos alskálája a tényleges vagy a lehetséges orvosi károk szintjét vizsgálja.	1 hónap
A depressziós tünetek súlyossága 7 napon Időkeret: 7 nap	Változás a depressziós tünetekben 1 héten a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skálán (MADRS) A skála 10 tételből áll, 0 -tól 6 -ig. A 0 és 6 közötti pontszám az euthymia, a 7 és 19 enyhe depresszió közötti pontszámot, a 20 és 34 mérsékelt depresszió közötti pontszámot és a 34 súlyos depresszió feletti pontszámot jelzi.	7 nap
A depressziós tünetek súlyossága 1 hónapon belül Időkeret: 1 hónap	Változás a depressziós tünetekben 1 héten a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skálán (MADRS) A skála 10 tételből áll, 0 -tól 6 -ig. A 0 és 6 közötti pontszám az euthymia, a 7 és 19 enyhe depresszió közötti pontszámot, a 20 és 34 mérsékelt depresszió közötti pontszámot és a 34 súlyos depresszió feletti pontszámot jelzi.	1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

Kutatásvezető: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak