Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянная эффективность кетамина для суицидальных мыслей (SKESI)

25 марта 2025 г. обновлено: Emilie OLIE, University Hospital, Montpellier

В рамках обычной клинической активности психиатрического отдела чрезвычайной ситуации и после вступления в жизнь кетамин IV используется для лечения суицидальных кризисов у пациентов с депрессией, госпитализированными в качестве дополнения к лечению депрессии. Эта инфузия может быть повторена.

Мы систематически пересматриваем пациентов дважды в месяце после последней инфузии, чтобы обеспечить прогресс суицидальный кризис. Психометрические оценки являются частью рутинного ухода, чтобы обеспечить систематическую оценку психопатологии, интенсивность депрессии и самоубийственность.

Поэтому мы повторно использовали существующие данные из медицинских карт пациентов, которые получали инфузии кетамина, чтобы оценить влияние кетамина на суицидальные идеи и поведение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Montpellier, Франция, 34000
    - University Hospital, Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, получавшие кафедру в области инфекции в психиатрическом отделе чрезвычайной ситуации и пост вростки (Университетская больница, Монпелье) в контексте самоубийственного кризиса в течение периода с июня 2022 года по март 2024 г.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, получавшие катамин в внутривенной информации, в психиатрическом отделе чрезвычайной ситуации и пост-вступления (Университетская больница, Монпелье) в контексте суицидального кризиса
Более 18 лет

Критерии исключения:

Оппозиция использования данных
Субъект лишен свободы (по судебному или административному решению)
Субъект защищен законом (опекунство или кураторство)
Предмет не связан с системой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Суицидальные идеи через 7 дней после введения кетамина Временное ограничение: 7 дней	Эволюция суицидальных мыслей через 7 дней после введения кетамина IV в контексте суицидального кризиса с использованием тяжести суицидальных идей в соответствии с C-SSR (Шкала тяжести Колумбии-самоубийства) Подшкала тяжести идеи колеблется от 1 до 5 (более высокий балл, что указывает на более серьезные идеи). Подшкала интенсивности идеи включает в себя по 5 вопросов в диапазоне от 1 до 5 (более высокая индикация баллов более интенсивные идеи). Подшкала поведения суицидального поведения включает в себя 4 вопроса «да/нет». Подшкала летальности суицидального поведения рассказывает о уровне фактического или потенциального медицинского ущерба.	7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
суицидальные идеи через 7 дней после IV кетамина Временное ограничение: 7 дней	Количество госпитализации или визита ER для суицидальных мыслей	7 дней
суицидальное поведение через 1 месяц после IV кетамина Временное ограничение: 1 месяц	количество попыток самоубийства (подтвержденное, прерванное, прервано)	1 месяц
суицидальное поведение через 3 месяца после IV кетамина Временное ограничение: 3 месяца	количество попыток самоубийства (подтвержденное, прерванное, прервано)	3 месяца
суицидальные идеи через 1 месяц после IV кетамина Временное ограничение: 1 месяц	Количество госпитализации или визита ER для суицидальных мыслей	1 месяц
суицидальные идеи через 3 месяца после IV кетамина Временное ограничение: 3 месяца	Количество госпитализации или визита ER для суицидальных мыслей	3 месяца
Суицидальные идеи через 1 месяц после введения кетамина IV Временное ограничение: 1 месяц	Эволюция суицидальных мыслей через 7 дней после введения кетамина IV в контексте суицидального кризиса с использованием тяжести суицидальных идей в соответствии с C-SSR (Шкала тяжести Колумбии-самоубийства) Подшкала тяжести идеи колеблется от 1 до 5 (более высокий балл, что указывает на более серьезные идеи). Подшкала интенсивности идеи включает в себя по 5 вопросов в диапазоне от 1 до 5 (более высокая индикация баллов более интенсивные идеи). Подшкала поведения суицидального поведения включает в себя 4 вопроса «да/нет». Подшкала летальности суицидального поведения рассказывает о уровне фактического или потенциального медицинского ущерба.	1 месяц
Тяжесть депрессивной симптоматологии через 7 дней Временное ограничение: 7 дней	Изменение депрессивной симптоматологии через 1 неделю с использованием шкалы оценки депрессии Монтгомери-осберга (MADRS) Шкала состоит из 10 пунктов, оцененных от 0 до 6. Оценка от 0 до 6 указывает на эутимию, оценку от 7 до 19 легкой депрессии, оценка от 20 до 34 умеренной депрессии и оценку выше 34 тяжелой депрессии.	7 дней
Тяжесть депрессивной симптоматологии через 1 месяц Временное ограничение: 1 месяц	Изменение депрессивной симптоматологии через 1 неделю с использованием шкалы оценки депрессии Монтгомери-осберга (MADRS) Шкала состоит из 10 пунктов, оцененных от 0 до 6. Оценка от 0 до 6 указывает на эутимию, оценку от 7 до 19 легкой депрессии, оценка от 20 до 34 умеренной депрессии и оценку выше 34 тяжелой депрессии.	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

Главный следователь: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества