- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06806475
자살 생각에 대한 지속적인 케타민 효과 (SKESI)
응급 및 응급 후 정신과 의사의 일반적인 임상 활동의 일환으로, IV 케타민은 우울증 치료에 추가로 입원 한 우울한 환자의 자살 위기를 치료하는 데 사용됩니다. 이 주입은 반복 될 수 있습니다.
우리는 자살 위기가 진행되고 있는지 확인하기 위해 마지막 주입 후 한 달에 환자를 두 번 체계적으로 재평가합니다. 심리학 적 평가는 정신 병리학, 우울증 강도 및 자살의 체계적인 평가를 보장하기 위해 일상적인 치료의 일부입니다.
따라서 우리는 자살 생각과 행동에 대한 케타민의 영향을 평가하기 위해 케타민 주입을받은 환자의 의료 기록에서 기존 데이터를 재사용했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- University Hospital, Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 자살 위기의 맥락에서 정신과 응급 및 외상 사후 부서 (University Hospital, Montpellier)에서 IV 케타민으로 치료받은 환자
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 데이터 사용에 대한 반대
- 자유가 박탈 된 주제 (사법 또는 행정 결정에 의한)
- 법률에 의해 보호되는 대상 (보호자 또는 큐레이터)
- 사회 보장 시스템에 제휴하지 않은 주제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 케타민 투여 후 7 일에 자살 생각
기간: 7 일
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C-SSRS (Columbia-Suicide Pensecity Rating Scale)에 따른 자살 아이디어의 심각성을 사용하여 자살 위기의 맥락에서 IV 케타민 투여 후 7 일 후 자살 생각의 진화 아이디어 심각도 하위 척도는 1에서 5 사이입니다 (더 높은 점수를 나타내는 점수가 높음). 아이디어 강도 하위 척도에는 각각 1에서 5까지의 5 가지 질문이 포함됩니다 (더 높은 점수 표시가 더 강렬한 아이디어). 자살 행동 하위 척도에는 4 가지 예/아니오 질문이 포함됩니다. 자살 행동 치사 하위 척도는 실제 또는 잠재적 의료 손상 수준에 대해 문의합니다. |
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 케타민 후 7 일 후 자살 생각
기간: 7 일
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자살 생각을위한 입원 또는 응급실 방문
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7 일
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IV 케타민 후 1 개월에 자살 행동
기간: 1 개월
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자살 시도 수 (확인, 중단, 중단)
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1 개월
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IV 케타민 후 3 개월에 자살 행동
기간: 3 개월
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자살 시도 수 (확인, 중단, 중단)
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3 개월
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IV 케타민 후 1 개월 후 자살 생각
기간: 1 개월
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자살 생각을위한 입원 또는 응급실 방문
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1 개월
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IV 케타민 후 3 개월에 자살 생각
기간: 3 개월
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자살 생각을위한 입원 또는 응급실 방문
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3 개월
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IV 케타민 투여 1 개월 후 자살 사고
기간: 1 개월
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C-SSRS (Columbia-Suicide Pensecity Rating Scale)에 따른 자살 아이디어의 심각성을 사용하여 자살 위기의 맥락에서 IV 케타민 투여 후 7 일 후 자살 생각의 진화 아이디어 심각도 하위 척도는 1에서 5 사이입니다 (더 높은 점수를 나타내는 점수가 높음). 아이디어 강도 하위 척도에는 각각 1에서 5까지의 5 가지 질문이 포함됩니다 (더 높은 점수 표시가 더 강렬한 아이디어). 자살 행동 하위 척도에는 4 가지 예/아니오 질문이 포함됩니다. 자살 행동 치사 하위 척도는 실제 또는 잠재적 의료 손상 수준에 대해 문의합니다. |
1 개월
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7 일에 우울 증상의 심각성
기간: 7 일
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Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)를 사용하여 1 주일에 우울 증상의 변화 척도는 0에서 6까지의 10 가지 항목으로 구성됩니다. 0과 6 사이의 점수는 안락사, 7 내지 19 경증 우울증의 점수, 20 내지 34의 중등도 우울증 및 34 개의 심각한 우울증 이상의 점수를 나타냅니다. |
7 일
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1 개월에 우울 증상의 심각성
기간: 1 개월
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Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)를 사용하여 1 주일에 우울 증상의 변화 척도는 0에서 6까지의 10 가지 항목으로 구성됩니다. 0과 6 사이의 점수는 안락사, 7 내지 19 경증 우울증의 점수, 20 내지 34의 중등도 우울증 및 34 개의 심각한 우울증 이상의 점수를 나타냅니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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