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자살 생각에 대한 지속적인 케타민 효과 (SKESI)

2025년 3월 25일 업데이트: Emilie OLIE, University Hospital, Montpellier

응급 및 응급 후 정신과 의사의 일반적인 임상 활동의 일환으로, IV 케타민은 우울증 치료에 추가로 입원 한 우울한 환자의 자살 위기를 치료하는 데 사용됩니다. 이 주입은 반복 될 수 있습니다.

우리는 자살 위기가 진행되고 있는지 확인하기 위해 마지막 주입 후 한 달에 환자를 두 번 체계적으로 재평가합니다. 심리학 적 평가는 정신 병리학, 우울증 강도 및 자살의 체계적인 평가를 보장하기 위해 일상적인 치료의 일부입니다.

따라서 우리는 자살 생각과 행동에 대한 케타민의 영향을 평가하기 위해 케타민 주입을받은 환자의 의료 기록에서 기존 데이터를 재사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • University Hospital, Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2022 년 6 월부터 2024 년 3 월까지 자살 위기의 맥락에서 정신과 응급 상황 및 응급 부서 (Montpellier 대학 병원)에서 IV 케타민으로 치료받은 성인 환자

설명

포함 기준 :

  • 자살 위기의 맥락에서 정신과 응급 및 외상 사후 부서 (University Hospital, Montpellier)에서 IV 케타민으로 치료받은 환자
  • 18 세 이상

제외 기준 :

  • 데이터 사용에 대한 반대
  • 자유가 박탈 된 주제 (사법 또는 행정 결정에 의한)
  • 법률에 의해 보호되는 대상 (보호자 또는 큐레이터)
  • 사회 보장 시스템에 제휴하지 않은 주제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV 케타민 투여 후 7 일에 자살 생각
기간: 7 일

C-SSRS (Columbia-Suicide Pensecity Rating Scale)에 따른 자살 아이디어의 심각성을 사용하여 자살 위기의 맥락에서 IV 케타민 투여 후 7 일 후 자살 생각의 진화

아이디어 심각도 하위 척도는 1에서 5 사이입니다 (더 높은 점수를 나타내는 점수가 높음). 아이디어 강도 하위 척도에는 각각 1에서 5까지의 5 가지 질문이 포함됩니다 (더 높은 점수 표시가 더 강렬한 아이디어). 자살 행동 하위 척도에는 4 가지 예/아니오 질문이 포함됩니다. 자살 행동 치사 하위 척도는 실제 또는 잠재적 의료 손상 수준에 대해 문의합니다.

7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV 케타민 후 7 일 후 자살 생각
기간: 7 일
자살 생각을위한 입원 또는 응급실 방문
7 일
IV 케타민 후 1 개월에 자살 행동
기간: 1 개월
자살 시도 수 (확인, 중단, 중단)
1 개월
IV 케타민 후 3 개월에 자살 행동
기간: 3 개월
자살 시도 수 (확인, 중단, 중단)
3 개월
IV 케타민 후 1 개월 후 자살 생각
기간: 1 개월
자살 생각을위한 입원 또는 응급실 방문
1 개월
IV 케타민 후 3 개월에 자살 생각
기간: 3 개월
자살 생각을위한 입원 또는 응급실 방문
3 개월
IV 케타민 투여 1 개월 후 자살 사고
기간: 1 개월

C-SSRS (Columbia-Suicide Pensecity Rating Scale)에 따른 자살 아이디어의 심각성을 사용하여 자살 위기의 맥락에서 IV 케타민 투여 후 7 일 후 자살 생각의 진화

아이디어 심각도 하위 척도는 1에서 5 사이입니다 (더 높은 점수를 나타내는 점수가 높음). 아이디어 강도 하위 척도에는 각각 1에서 5까지의 5 가지 질문이 포함됩니다 (더 높은 점수 표시가 더 강렬한 아이디어). 자살 행동 하위 척도에는 4 가지 예/아니오 질문이 포함됩니다. 자살 행동 치사 하위 척도는 실제 또는 잠재적 의료 손상 수준에 대해 문의합니다.

1 개월
7 일에 우울 증상의 심각성
기간: 7 일

Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)를 사용하여 1 주일에 우울 증상의 변화

척도는 0에서 6까지의 10 가지 항목으로 구성됩니다. 0과 6 사이의 점수는 안락사, 7 내지 19 경증 우울증의 점수, 20 내지 34의 중등도 우울증 및 34 개의 심각한 우울증 이상의 점수를 나타냅니다.

7 일
1 개월에 우울 증상의 심각성
기간: 1 개월

Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)를 사용하여 1 주일에 우울 증상의 변화

척도는 0에서 6까지의 10 가지 항목으로 구성됩니다. 0과 6 사이의 점수는 안락사, 7 내지 19 경증 우울증의 점수, 20 내지 34의 중등도 우울증 및 34 개의 심각한 우울증 이상의 점수를 나타냅니다.

1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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