Eficácia de cetamina sustentada para a ideação suicida (SKESI)
Como parte da atividade clínica usual do departamento psiquiátrico de emergência e emergência, a cetamina IV é usada para tratar crises suicidas em pacientes deprimidos hospitalizados como um complemento ao tratamento da depressão. Essa infusão pode ser repetida.
Reavaliado sistematicamente os pacientes duas vezes no mês seguinte à última infusão, para garantir que a crise suicida esteja progredindo. As avaliações psicométricas fazem parte dos cuidados de rotina, para garantir a avaliação sistemática da psicopatologia, intensidade da depressão e suicídio.
Portanto, reutilizamos os dados existentes dos registros médicos de pacientes que receberam infusões de cetamina para avaliar o efeito da cetamina na ideação e comportamento suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34000
- University Hospital, Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes tratados com cetamina IV no departamento de emergência psiquiátrica e pós-emergência (Hospital Universitário, Montpellier) no contexto de crise suicida
- Mais de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Oposição ao uso de dados
- Sujeito privado de liberdade (por decisão judicial ou administrativa)
- Assunto protegido por lei (tutela ou curadoria)
- Assunto não afiliado a um sistema de previdência social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ideação suicida aos 7 dias após a administração de cetamina IV
Prazo: 7 dias
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Evolução da ideação suicida aos 7 dias após a administração de cetamina IV no contexto de uma crise suicida usando a gravidade da ideação suicida de acordo com o C-SSRS (Escala de Classificação de Gravidade de Suicídios de Columbia) A subescala de gravidade da ideação varia de 1 a 5 (pontuação mais alta indicando uma ideação mais severa). A subescala de intensidade de ideação inclui 5 perguntas, cada uma variando de 1 a 5 (indicação de pontuação mais alta mais intensa). A subescala de comportamento suicida inclui 4 perguntas sim/não. A subescala de letalidade do comportamento suicida pergunta sobre o nível de danos médicos reais ou potenciais. |
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ideação suicida aos 7 dias após a cetamina IV
Prazo: 7 dias
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Número de hospitalização ou visita para a ideação suicida
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7 dias
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comportamento suicida em 1 mês após a cetamina IV
Prazo: 1 mês
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Número de tentativas de suicídio (confirmado, abortado, interrompido)
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1 mês
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comportamento suicida aos 3 meses após a cetamina IV
Prazo: 3 meses
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Número de tentativas de suicídio (confirmado, abortado, interrompido)
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3 meses
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ideação suicida em 1 mês após a cetamina IV
Prazo: 1 mês
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Número de hospitalização ou visita para a ideação suicida
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1 mês
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ideação suicida aos 3 meses após a cetamina IV
Prazo: 3 meses
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Número de hospitalização ou visita para a ideação suicida
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3 meses
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ideação suicida em 1 mês após a administração de cetamina IV
Prazo: 1 mês
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Evolução da ideação suicida aos 7 dias após a administração de cetamina IV no contexto de uma crise suicida usando a gravidade da ideação suicida de acordo com o C-SSRS (Escala de Classificação de Gravidade de Suicídios de Columbia) A subescala de gravidade da ideação varia de 1 a 5 (pontuação mais alta indicando uma ideação mais severa). A subescala de intensidade de ideação inclui 5 perguntas, cada uma variando de 1 a 5 (indicação de pontuação mais alta mais intensa). A subescala de comportamento suicida inclui 4 perguntas sim/não. A subescala de letalidade do comportamento suicida pergunta sobre o nível de danos médicos reais ou potenciais. |
1 mês
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Gravidade da sintomatologia depressiva aos 7 dias
Prazo: 7 dias
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Mudança na sintomatologia depressiva em 1 semana usando a Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) A escala consiste em 10 itens avaliados de 0 a 6. Uma pontuação entre 0 e 6 indica a eutimia, uma pontuação entre 7 e 19 depressão leve, uma pontuação entre 20 e 34 depressão moderada e uma pontuação acima de 34 depressão grave. |
7 dias
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Gravidade da sintomatologia depressiva em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Mudança na sintomatologia depressiva em 1 semana usando a Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) A escala consiste em 10 itens avaliados de 0 a 6. Uma pontuação entre 0 e 6 indica a eutimia, uma pontuação entre 7 e 19 depressão leve, uma pontuação entre 20 e 34 depressão moderada e uma pontuação acima de 34 depressão grave. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23.11.07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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