Vedvarende ketamineffektivitet for selvmordstanker (SKESI)
Som en del af den sædvanlige kliniske aktivitet i nødsituationen og den psykiatriske afdeling efter nødsituation bruges IV ketamin til behandling af selvmordskriser hos deprimerede patienter, der er indlagt på hospitalet som en tilføjelse til behandlingen af depression. Denne infusion kan gentages.
Vi revurderer systematisk patienter to gange i måneden efter den sidste infusion for at sikre, at selvmordskrisen skrider frem. Psykometriske vurderinger er en del af rutinemæssig pleje for at sikre systematisk evaluering af psykopatologi, intensitet af depression og selvmord.
Vi anvendte derfor eksisterende data fra de medicinske poster hos patienter, der havde modtaget ketamininfusioner for at vurdere virkningen af ketamin på selvmordstanker og adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- University Hospital, Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter behandlet med IV-ketamin i den psykiatriske nødsituation og post-nødsituationsafdelingen (Universitetshospital, Montpellier) i sammenhæng med selvmordskrise
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod databrug
- Emne frataget frihed (efter retslig eller administrativ beslutning)
- Emne beskyttet af loven (værgemål eller kuratorskab)
- Emne ikke tilknyttet et socialsikringssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicidal ideation kl. 7 dage efter IV Ketamine -administration
Tidsramme: 7 dage
|
Evolution af selvmordstanker 7 dage efter IV ketaminadministration i forbindelse med en selvmordskrise ved hjælp af sværhedsgraden af selvmordstanker ifølge C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Severity Rating Scale) Underskalaen Ideations alvorlighed varierer fra 1 til 5 (højere score, hvilket indikerer mere alvorlig ideation). Ideationsintensitetsunderskalaen inkluderer 5 spørgsmål, der hver enkelt spænder fra 1 til 5 (højere score -indikation mere intens ideation). Underskalaen for selvmordsadfærd inkluderer 4 Ja/nej spørgsmål. Underskalaen for selvmordsadfærd er underskalet af niveauet for faktiske eller potentielle medicinske skader. |
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker 7 dage efter IV ketamin
Tidsramme: 7 dage
|
Antal hospitalisering eller er besøg for selvmordstanker
|
7 dage
|
|
Selvmordsadfærd efter 1 måned efter IV ketamin
Tidsramme: 1 måned
|
Antal selvmordsforsøg (bekræftet, aborteret, afbrudt)
|
1 måned
|
|
Selvmordsadfærd ved 3 måneder efter IV ketamin
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal selvmordsforsøg (bekræftet, aborteret, afbrudt)
|
3 måneder
|
|
selvmordstanker 1 måned efter IV ketamin
Tidsramme: 1 måned
|
Antal hospitalisering eller er besøg for selvmordstanker
|
1 måned
|
|
selvmordstanker 3 måneder efter IV ketamin
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal hospitalisering eller er besøg for selvmordstanker
|
3 måneder
|
|
Selvmordstanker 1 måned efter IV ketaminadministration
Tidsramme: 1 måned
|
Evolution af selvmordstanker 7 dage efter IV ketaminadministration i forbindelse med en selvmordskrise ved hjælp af sværhedsgraden af selvmordstanker ifølge C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Severity Rating Scale) Underskalaen Ideations alvorlighed varierer fra 1 til 5 (højere score, hvilket indikerer mere alvorlig ideation). Ideationsintensitetsunderskalaen inkluderer 5 spørgsmål, der hver enkelt spænder fra 1 til 5 (højere score -indikation mere intens ideation). Underskalaen for selvmordsadfærd inkluderer 4 Ja/nej spørgsmål. Underskalaen for selvmordsadfærd er underskalet af niveauet for faktiske eller potentielle medicinske skader. |
1 måned
|
|
Alvorligheden af depressiv symptomatologi efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
|
Ændring i depressiv symptomatologi ved 1 uge ved hjælp af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Skalaen består af 10 poster, der er vurderet fra 0 til 6. En score mellem 0 og 6 indikerer euthymia, en score mellem 7 og 19 mild depression, en score mellem 20 og 34 moderat depression og en score over 34 svær depression. |
7 dage
|
|
Alvorligheden af depressiv symptomatologi efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring i depressiv symptomatologi ved 1 uge ved hjælp af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Skalaen består af 10 poster, der er vurderet fra 0 til 6. En score mellem 0 og 6 indikerer euthymia, en score mellem 7 og 19 mild depression, en score mellem 20 og 34 moderat depression og en score over 34 svær depression. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23.11.07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .