Kestävä ketamiinin tehokkuus itsemurha -ajatukseen (SKESI)
IV-ketamiinia käytetään osana hätä- ja hätätilanteen psykiatrisen osaston tavanomaista kliinistä toimintaa itsemurhakriisien hoitoon masentuneilla potilailla, jotka on sairaalahoidossa masennuksen hoidossa. Tämä infuusio voidaan toistaa.
Arvioimme systemaattisesti potilaita uudelleen kahdesti viimeisen infuusion jälkeisen kuukauden aikana varmistaaksemme, että itsemurhakriisi etenee. Psykometriset arviot ovat osa rutiinihoitoa, jotta varmistetaan systemaattinen arviointi psykopatologian, masennuksen voimakkuuden ja itsemurhaa.
Siksi käytimme uudelleen olemassa olevia tietoja potilailla, jotka olivat saaneet ketamiinin infuusioita, jotta voidaan arvioida ketamiinin vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ja käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- University Hospital, Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan IV-ketamiinilla psykiatrisessa hätä- ja hätäosastossa (University Hospital, Montpellier) itsemurhakriisin yhteydessä
- Yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen käytön vastustus
- Aihe, joka on poistettu vapaudesta (oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä)
- Aihe suojattu laki (huoltajuus tai kuraattori)
- Aihe, joka ei ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatukset 7 päivässä IV -ketamiinin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Itsemurha-ajatusten kehitys 7 päivässä IV-ketamiinin antamisen jälkeen itsemurhakriisin yhteydessä käyttämällä itsemurha-ajatusten vakavuutta C-SSRS: n mukaan (Columbia-itsemurhien vakavuusasteikko) IDEATTION -vakavuusasteikko on välillä 1 - 5 (korkeampi pisteet osoittavat vakavampaa ajatusta). Ideationin voimakkuuden ala -asteikko sisältää 5 kysymystä, jotka jokainen vaihtelee 1: stä 5: een (korkeampi pisteet -osoitus intensiivisempi ajatus). Itsemurhakäyttäytymisen ala -asteikko sisältää 4 kyllä/ei kysymyksiä. Itsemurhakäyttäytymisen tappavuus ala -asteikko kysyy todellisten tai mahdollisten lääketieteellisten vaurioiden tasosta. |
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatukset 7 päivässä IV -ketamiinin jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sairaalahoidon lukumäärä tai ER -vierailu itsemurha -ajatukseen
|
7 päivää
|
|
Itsemurhakäyttäytyminen yhden kuukauden kuluttua IV -ketamiinista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsemurhayritysten lukumäärä (vahvistettu, keskeytetty, keskeytetty)
|
1 kuukausi
|
|
Itsemurhakäyttäytyminen 3 kuukauden kuluttua IV -ketamiinista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurhayritysten lukumäärä (vahvistettu, keskeytetty, keskeytetty)
|
3 kuukautta
|
|
Itsemurha -ajatukset yhden kuukauden kuluttua IV -ketamiinista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairaalahoidon lukumäärä tai ER -vierailu itsemurha -ajatukseen
|
1 kuukausi
|
|
Itsemurha -ajatukset 3 kuukauden kuluttua IV -ketamiinista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalahoidon lukumäärä tai ER -vierailu itsemurha -ajatukseen
|
3 kuukautta
|
|
Itsemurha -ajatukset 1 kuukaudessa IV -ketamiinin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsemurha-ajatusten kehitys 7 päivässä IV-ketamiinin antamisen jälkeen itsemurhakriisin yhteydessä käyttämällä itsemurha-ajatusten vakavuutta C-SSRS: n mukaan (Columbia-itsemurhien vakavuusasteikko) IDEATTION -vakavuusasteikko on välillä 1 - 5 (korkeampi pisteet osoittavat vakavampaa ajatusta). Ideationin voimakkuuden ala -asteikko sisältää 5 kysymystä, jotka jokainen vaihtelee 1: stä 5: een (korkeampi pisteet -osoitus intensiivisempi ajatus). Itsemurhakäyttäytymisen ala -asteikko sisältää 4 kyllä/ei kysymyksiä. Itsemurhakäyttäytymisen tappavuus ala -asteikko kysyy todellisten tai mahdollisten lääketieteellisten vaurioiden tasosta. |
1 kuukausi
|
|
Masennusoireiden vakavuus 7 päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Masennusoireiden muutos 1 viikossa käyttämällä Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikkoa (MADRS) Asteikko koostuu 10: stä, joiden luokitus on 0 - 6. Pistemäärä 0–6 osoittaa etymia, pisteet 7–19 lievää masennusta, pisteet 20–34 kohtalainen masennus ja pistemäärä yli 34 vaikea masennus. |
7 päivää
|
|
Masennusoireiden vakavuus 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Masennusoireiden muutos 1 viikossa käyttämällä Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikkoa (MADRS) Asteikko koostuu 10: stä, joiden luokitus on 0 - 6. Pistemäärä 0–6 osoittaa etymia, pisteet 7–19 lievää masennusta, pisteet 20–34 kohtalainen masennus ja pistemäärä yli 34 vaikea masennus. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.11.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .