Anhaltende Ketamin -Wirksamkeit für Selbstmordgedanken (SKESI)
Im Rahmen der üblichen klinischen Aktivität der psychiatrischen Abteilung für Notfall- und Nachdenkungen wird IV-Ketamin zur Behandlung von Selbstmordkrisen bei depressiven Patienten eingesetzt, die als Add-On für die Behandlung von Depressionen ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Diese Infusion kann wiederholt werden.
Wir überprüften die Patienten im Monat nach der letzten Infusion systematisch zweimal, um sicherzustellen, dass die Selbstmordkrise voranschreitet. Psychometrische Bewertungen sind Teil der routinemäßigen Versorgung, um eine systematische Bewertung der Psychopathologie, der Intensität der Depression und der Selbstmord zu gewährleisten.
Wir haben daher vorhandene Daten aus den medizinischen Unterlagen von Patienten, die Ketamin-Infusionen erhalten hatten, wieder verwendet, um die Auswirkung von Ketamin auf Suizidgedanken und -verhalten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34000
- University Hospital, Montpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit IV-Ketamin in der Abteilung für psychiatrische Notfall- und Nach-Notfall-Abteilung (Universitätsklinikum, Montpellier) im Kontext der Selbstmordkrise behandelt wurden
- über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Opposition gegen die Datengebrauch
- Subjekt beraubt (durch gerichtliche oder administrative Entscheidung)
- Gesetzlich geschützte Subjekt (Vormundschaft oder Kuratorschaft)
- Subjekt nicht einem sozialen Sicherheitssystem angeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordgedanken nach 7 Tagen nach der IV -Ketamin -Verabreichung
Zeitfenster: 7 Tage
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Evolution der Suizidgedanken nach 7 Tagen nach der IV-Ketamin-Verabreichung im Kontext einer Suizidkrise unter Verwendung der Schwere der Selbstmordgedanken gemäß C-SSRs (Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertung) Die Subskala der Ideenschweregrad liegt zwischen 1 und 5 (höhere Punktzahl, was auf eine stärkere Ideenion hinweist). Die Subskala für die Ideenintensität umfasst 5 Fragen, die jeweils von 1 bis 5 (höhere Punktzahl intensiverer Ideen) reicht. Die Selbstmordverhaltensunterskala enthält 4 Ja/Nein -Fragen. Die Subskala zur Letalität von Suizidverhalten erkundigt sich nach dem Grad der tatsächlichen oder potenziellen medizinischen Schäden. |
7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordgedanken nach 7 Tagen nach IV Ketamin
Zeitfenster: 7 Tage
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte oder ER -Besuche für Selbstmordgedanken
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7 Tage
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Selbstmordverhalten nach 1 Monat nach IV Ketamin
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der Selbstmordversuche (bestätigt, abgebrochen, unterbrochen)
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1 Monat
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Selbstmordverhalten nach 3 Monaten nach IV Ketamin
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Selbstmordversuche (bestätigt, abgebrochen, unterbrochen)
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3 Monate
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Selbstmordgedanken nach 1 Monat nach IV Ketamin
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte oder ER -Besuche für Selbstmordgedanken
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1 Monat
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Suizidgedanken nach 3 Monaten nach IV Ketamin
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte oder ER -Besuche für Selbstmordgedanken
|
3 Monate
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Selbstmordgedanken nach 1 Monat nach der IV -Ketamin -Verabreichung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Evolution der Suizidgedanken nach 7 Tagen nach der IV-Ketamin-Verabreichung im Kontext einer Suizidkrise unter Verwendung der Schwere der Selbstmordgedanken gemäß C-SSRs (Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertung) Die Subskala der Ideenschweregrad liegt zwischen 1 und 5 (höhere Punktzahl, was auf eine stärkere Ideenion hinweist). Die Subskala für die Ideenintensität umfasst 5 Fragen, die jeweils von 1 bis 5 (höhere Punktzahl intensiverer Ideen) reicht. Die Selbstmordverhaltensunterskala enthält 4 Ja/Nein -Fragen. Die Subskala zur Letalität von Suizidverhalten erkundigt sich nach dem Grad der tatsächlichen oder potenziellen medizinischen Schäden. |
1 Monat
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Schwere der depressiven Symptomatik nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
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Veränderung der depressiven Symptomatik nach 1 Woche unter Verwendung von Montgomery-Åsberg Depression Bewertungsskala (MADRS) Die Skala besteht aus 10 Elementen von 0 bis 6. Ein Score zwischen 0 und 6 zeigt auf Euthymie, eine Punktzahl zwischen 7 und 19 leichte Depressionen, eine Punktzahl zwischen 20 und 34 mittelschwere Depressionen und eine Punktzahl über 34 schwere Depressionen. |
7 Tage
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Schweregrad der depressiven Symptomatik nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
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Veränderung der depressiven Symptomatik nach 1 Woche unter Verwendung von Montgomery-Åsberg Depression Bewertungsskala (MADRS) Die Skala besteht aus 10 Elementen von 0 bis 6. Ein Score zwischen 0 und 6 zeigt auf Euthymie, eine Punktzahl zwischen 7 und 19 leichte Depressionen, eine Punktzahl zwischen 20 und 34 mittelschwere Depressionen und eine Punktzahl über 34 schwere Depressionen. |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23.11.07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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