Efectividad de ketamina sostenida para la ideación suicida (SKESI)
Como parte de la actividad clínica habitual del departamento psiquiátrico de emergencia y post-emergencia, la ketamina IV se usa para tratar las crisis suicidas en pacientes deprimidos hospitalizados como un complemento para el tratamiento de la depresión. Esta infusión se puede repetir.
Reevaluamos sistemáticamente a los pacientes dos veces en el mes posterior a la última infusión, para garantizar que la crisis suicida esté progresando. Las evaluaciones psicométricas son parte de la atención de rutina, para garantizar la evaluación sistemática de la psicopatología, la intensidad de la depresión y la suicida.
Por lo tanto, reutilizamos los datos existentes de los registros médicos de los pacientes que habían recibido infusiones de ketamina para evaluar el efecto de la ketamina sobre la ideación y el comportamiento suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- University Hospital, Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con ketamina IV en el departamento de emergencia psiquiátrica y post-emergencia (Hospital Universitario, Montpellier) en el contexto de la crisis suicida
- Más de 18 años
Criterios de exclusión:
- Oposición al uso de datos
- Sujeto privado de la libertad (por decisión judicial o administrativa)
- Sujeto protegido por ley (tutela o curadora)
- Sujeto no afiliado a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida a los 7 días después de la administración de ketamina IV
Periodo de tiempo: 7 días
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Evolución de la ideación suicida a los 7 días después de la administración de ketamina IV en el contexto de una crisis suicida utilizando la gravedad de la ideación suicida de acuerdo con C-SSRS (Escala de clasificación de gravedad de Columbia-Suicida) La subescala de gravedad de la ideación varía de 1 a 5 (puntaje más alto que indica una ideación más severa). La subescala de intensidad de ideación incluye 5 preguntas cada una que varían de 1 a 5 (indicación de puntaje más alta más intensa ideación). La subescala de comportamiento suicida incluye 4 preguntas sí/no. La subescala de letalidad de comportamiento suicida pregunta sobre el nivel de daño médico real o potencial. |
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ideación suicida a los 7 días después de la ketamina IV
Periodo de tiempo: 7 días
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Número de hospitalización o visita de ER por ideación suicida
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7 días
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Comportamiento suicida a 1 mes después de la ketamina IV
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de intentos de suicidio (confirmado, abortado, interrumpido)
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1 mes
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Comportamiento suicida a los 3 meses después de la ketamina IV
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de intentos de suicidio (confirmado, abortado, interrumpido)
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3 meses
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Ideación suicida a 1 mes después de la ketamina IV
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de hospitalización o visita de ER por ideación suicida
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1 mes
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Ideación suicida a los 3 meses después de la ketamina IV
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de hospitalización o visita de ER por ideación suicida
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3 meses
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Ideación suicida a 1 mes después de la administración de ketamina IV
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evolución de la ideación suicida a los 7 días después de la administración de ketamina IV en el contexto de una crisis suicida utilizando la gravedad de la ideación suicida de acuerdo con C-SSRS (Escala de clasificación de gravedad de Columbia-Suicida) La subescala de gravedad de la ideación varía de 1 a 5 (puntaje más alto que indica una ideación más severa). La subescala de intensidad de ideación incluye 5 preguntas cada una que varían de 1 a 5 (indicación de puntaje más alta más intensa ideación). La subescala de comportamiento suicida incluye 4 preguntas sí/no. La subescala de letalidad de comportamiento suicida pregunta sobre el nivel de daño médico real o potencial. |
1 mes
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Gravedad de la sintomatología depresiva a los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la sintomatología depresiva a la 1 semana utilizando la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) La escala consta de 10 ítems clasificados de 0 a 6. Una puntuación entre 0 y 6 indica eutimia, una puntuación entre 7 y 19 depresión leve, una puntuación entre 20 y 34 depresión moderada y una puntuación por encima de 34 depresión severa. |
7 días
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Gravedad de la sintomatología depresiva a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cambio en la sintomatología depresiva a la 1 semana utilizando la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) La escala consta de 10 ítems clasificados de 0 a 6. Una puntuación entre 0 y 6 indica eutimia, una puntuación entre 7 y 19 depresión leve, una puntuación entre 20 y 34 depresión moderada y una puntuación por encima de 34 depresión severa. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23.11.07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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