人工智能为选择腰椎手术的患者选择提供了决策支持
人工智能（AI）启用了用于选择腰椎手术患者的决策支持工具：可行性研究
背景三分之一用于腰椎椎间盘突出症（LDH）或脊柱狭窄（LSS）的患者没有实现实质性改善。 研究表明，知情的共同决策（SDM）可以改善手术的选择，从而改善结果。 因此，已经开发了许多用于结果预测的算法，有些使用人工智能（AI）。 大多数人接受了小型数据集的培训，很少有准确的，所有这些都是独立的或基于Web的应用程序，未集成到电子健康记录（EHR）中，并且在常规临床实践中没有实施。
挪威脊柱手术注册中心（Norspine）包括超过69,000例病例。 研究人员已经使用AI来分析数据集并预测结果，并开发了一个决策支持工具（DST），该工具无缝集成在EHR DIPSArena®中。
研究人员打算使用该工具向外科医生和患者之间的SDM告知手术指示（是或否），以通过成功的结果增加比例。 该研究的目的是评估DST在随后的试点研究中使用的安全性和可行性。
设备DST（设备）是软件溶液的集成化合物。 基线数据由患者和外科医生在DIPSArena®集成的问卷中注册，并转移到Norspine。 数据还将（DE-SIDIED）传输到启用AI的预测算法，该预测算法在基于云的模型托管服务中运行。 该算法已在Norspine的数据集上进行了培训和验证。 对于LSS的LDH和中度（0.72），在接收器操作特征分析中预测主要结果（OSWESTRY残疾指数）的曲线面积（Oswestry残疾指数）非常高（0.85）。 对于50例基线变量，模型还可以计算出与本案最相似的50例（“类似患者”的基线变量）的结果（比例很大，微小或没有改善和恶化）。最后，单个预测和“类似患者的我”的结果被转移回去，并显示在DIPSArena®的常规用户界面中，以用于SDM。
在这项可行性研究中，研究人员将使用收敛性定性和定量混合方法。 比较器是常规临床实践中的决策，而无需使用DST。 该研究将包括20例具有磁共振成像的患者确认的LDH或转介手术指示的LSS，以及六名进行评估的外科医生。 该研究将迭代地重新设计DST的用户界面，直到被认为是安全且可行的，可在以下试点研究中使用。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tor Ingebrigtsen, Professor and consultant neurosurgeon
- 电话号码：+47 911 99843
- 邮箱：tor.ingebrigtsen@unn.no
研究联系人备份
- 姓名：Tore Solberg, Professor and consultant neurosurgeon
- 电话号码：+47 913 64531
- 邮箱：tore.solberg@unn.no
学习地点
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Troms
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Tromsø、Troms、挪威、9010
- University Hospital of North Norway
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接触：
- Tor Ingebrigtsen, Professor and consultant neurosurgeon
- 电话号码：+47 911 99843
- 邮箱：tor.ingebrigtsen@unn.no
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- MRI确认的LDH或LSS的患者转交给北挪威Tromsø大学医院，以评估手术指示
- 在培训（两年或更长时间）的神经外科或骨科手术的专家和医生在北挪威Tromsø大学医院的神经外科门诊诊所评估此类患者
排除标准：
患者由于无法同意而无法同意
- 年龄<18岁
- 严重的严重精神疾病滥用药物
- 语言障碍（无法说话或阅读挪威语的患者）
- 基线ODI≤14（LDH）或≤22（LSS）的患者
- 接受非选拔/紧急手术的患者
- 具有退化条件的患者LDH和LSS，骨折，原发性感染或脊柱恶性状况
- 培训的医生在不到两年的脊柱手术方面经验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：决策支持
患者和外科医生。
患有腰椎椎间盘突出症或腰椎狭窄的患者将在门诊诊所之前获得有关患者相关的结果指标的数字形式，并将在与脊柱外科医生协商时体验决策支持。
脊柱外科医生将在门诊诊所使用决策支持来决定是否进行脊柱手术。
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患者将以数字方式填写表格，这些表格将进入《电子健康记录杂志》中集成的决策支持工具，该工具预测了患者手术的结果，以告知共同的决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科医生的可接受性
大体时间：可接受性将连续评估，但最终在研究结束时进行了评估，在DST的迭代重新设计和相关工作流程根据最多70周的定性方法确定的要求。
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外科医生对以下临床试点研究的决策支持的可接受性（是/否）
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可接受性将连续评估，但最终在研究结束时进行了评估，在DST的迭代重新设计和相关工作流程根据最多70周的定性方法确定的要求。
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患者的可接受性
大体时间：可接受性将连续评估，但最终在研究结束时进行了评估，在DST的迭代重新设计和相关工作流程根据最多70周的定性方法确定的要求。
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患者对临床试点研究的决策支持的可接受性（是/否）
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可接受性将连续评估，但最终在研究结束时进行了评估，在DST的迭代重新设计和相关工作流程根据最多70周的定性方法确定的要求。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科医生的合规率
大体时间：在迭代重新设计最多70周的定性方法的要求之后，在迭代重新设计后，将计算费率和持续时间在研究期间和研究结束时计算。
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外科医生使用预期的决策支持的咨询比例
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在迭代重新设计最多70周的定性方法的要求之后，在迭代重新设计后，将计算费率和持续时间在研究期间和研究结束时计算。
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患者的合规率
大体时间：在迭代重新设计最多70周的定性方法的要求之后，在迭代重新设计后，将计算费率和持续时间在研究期间和研究结束时计算。
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在门诊诊所访问之前，填写在线问卷的患者的比例以及所需的信息的比例
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在迭代重新设计最多70周的定性方法的要求之后，在迭代重新设计后，将计算费率和持续时间在研究期间和研究结束时计算。
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时间
大体时间：在迭代重新设计最多70周的定性方法的要求之后，在迭代重新设计后，将计算费率和持续时间在研究期间和研究结束时计算。
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咨询持续时间（分钟）
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在迭代重新设计最多70周的定性方法的要求之后，在迭代重新设计后，将计算费率和持续时间在研究期间和研究结束时计算。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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