多囊卵巢综合征女性的时间限制喂养模型

这项研究旨在研究16：8时限制的喂养模型（TRF）模型对多囊卵巢综合征（PCOS）女性人体测量，荷尔蒙，代谢变量和饮食习惯的影响。 该研究将评估食物，食物偏好，能量和宏观营养素的摄入量，以及葡萄糖，胰岛素，胰甘蓝糖和胃肠道激素的餐后反应，参与食欲调节（Ghrelin，Ghrelin，Glucagon，Glucagon，GLPISE-FEPTIDE（GLP）-1和-1和-1，以及PCOS女性的胃抑制肽（GIP）。 这些发现将与一组具有能源限制的饮食模型和对照组的健康女性遵循16：8的健康女性进行比较。

该研究将包括根据鹿特丹标准新诊断为PCOS的成年妇女（至少存在以下两个：（i）寡卵形或无卵形，（ii）临床或生化性高雄激素，以及（iii）多囊性卵巢卵巢形态在超声波上）或以前曾被诊断出患有PCOS但未接受过任何医学或营养疗法。 参与者将从内科学系Hacettepe大学医学院的内分泌学和代谢诊所招募。 对于对照组，将通过宣布该研究的海报招募没有慢性疾病的志愿者。

该研究将包括以下组：

（i）患有PCOS的女性以限制时间限制的喂养模型（16：8）持续12周（ii）PCOS的女性在能量限制饮食后持续12周（iii）健康女性在时间限制的喂养模型之后（16：8） ）由于文献缺乏类似的研究，持续12周，将招募每组15名参与者的初始样本量。 一旦达到每组15名参与者，将进行临时分析。 预计参与者在12周的饮食干预后会减少其初始体重的5％，并且将根据此参数评估临时分析。 如果所达到的统计能力为80％或更高，则该研究将得出；但是，如果它低于80％，则将确定达到80％功率所需的其他参与者数量。

对于PCOS组，年龄在19-35岁的体重指数（BMI）25-40 kg/m2的女性符合基于鹿特丹标准的PCOS诊断标准的妇女将有资格参加PCOS的诊断标准。 此外，在19-35岁之间，与内分泌和妇科检查后不符合任何PCOS诊断标准的BMI 25-40 kg/m2的参与者将作为对照组包括在内。 对于PCOS组和对照组，妊娠，哺乳，存在慢性疾病，例如高血压，糖尿病，心血管疾病，心血管疾病等，使用荷尔蒙药物的使用或合并症（例如2型糖尿病）功能障碍将排除在外。

基线数据收集方法：

符合资格标准的参与者将在卵泡早期（月经周期的第2天）中包括在研究中。 在基线时，参与者将填写评估一般和人口特征的问卷。 参与者将以同等的数量随机分配给实验组。

在干预之前，将收集人体测量和血压测量。 高度和体重将测量以计算BMI。 体重将使用具有0.1 kg灵敏度的数字秤（Tanita BC 418）进行测量，而参与者处于禁食状态并穿着轻便的衣服。 高度将在没有鞋子的情况下测量，参与者站在法兰克福水平平面上。 腰围和臀部圆周将在最低肋骨和iLiac冠（腰围）和臀部的最宽部分（用于髋部圆周）之间的中点（用于腰围）的中点（用于臀部）。 腰围比和BMI将根据谁的标准进行分类。 人体成分将使用生物电阻抗分析仪（Tanita BC 418）进行评估。

血压（收缩压和舒张压）将使用数字血压监测器两次测量，因为参与者在坐姿下休息15分钟后。 将记录两个读数的平均值。

为了计算参与者的能量需求，将使用国际体育活动问卷调查表（IPAQ-S）评估体育活动水平。 该问卷将在基线（第0周）和第2、4、6、8、10和12周的干预措施下进行管理。

参与者的睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估。 食品渴望水平将使用饮食问卷进行评估。 这个6点李克特型量表由9个子量表组成，得分较高，表明食物的渴望增加。 问卷将在基线（第0周）和第2、4、6、8、10和12周时进行管理。

涵盖最近三个月的半定量食品频率问卷将在基线时进行管理。 饮食摄入量将使用“食品和营养照片目录”进行分析。 每日消费量将被计算并输入营养信息系统（BEBIS）软件，以确定能量，大量营养素和微量营养素的摄入量。

在研究开始时，在此过程（研究开始）期间，开放自助餐早餐和数据收集，参与者将获得随意的早餐餐，包括煮鸡蛋，全脂白奶酪，喀什奶酪，奶油奶酪，萨拉米奶酪，香肠，Sujuk，白面包，全麦面包，Simit（土耳其芝麻百吉饼），普通糕点（ACMA），充满奶酪的糕点（Pogaca），纯玉米片，巧克力味的玉米片，西红柿，黄瓜，红辣椒，帕尔斯利，帕斯利，冰山生菜，葡萄干，干杏子，糖，草莓，酸樱桃和杏果酱，蜂蜜，葡萄糖蜜，葡萄糖蜜 - 塔希尼混合物，黑橄榄，绿橄榄，绿橄榄，黄油，核桃，核桃，生榛子，黑茶，全脂肪，全脂肪牛奶，橙汁和混合果汁。 早餐将在卵泡早期（月经出血的第2天到第5天之间）提供给参与者。 参与者将被告知，他们可以从可用的食品中尽可能多地消费，而早餐时间限制为30分钟。 在参与者食用这顿饭的同时，研究人员的营养师会记录他们的食物消费。 消费的食物以及其数量将进入营养信息系统（BEBIS）计划，以确定能量，大量营养素和微量营养素的摄入量。

在参与者开始食用早餐（0分钟）和饭后30、60、90和120分钟之前，将收集5毫升的血液样本。 血清葡萄糖，胰岛素，胰高血糖素，GLP-1和GIP水平将使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法分析。 曲线下的面积（AUC）将计算用于葡萄糖，胰岛素，胰高血糖素，生长素，GLP-1和GIP水平的面积。 此外，在收集血液时（0、30、60、90和120分钟）将对参与者进行四个问题的视觉模拟量表（VAS）。 VAS允许参与者评价他们的饥饿，饱腹感，食物的渴望以及他们认为可以消费的食物数量。

开始饮食干预参与者将遵循12周的不同饮食计划。 在时间限制的饲养小组中，将允许参与者在08：00-16：00之间以任何数量食用8个小时的食物，而在剩余的16小时禁食期内，不可消耗任何能量含量的食物或饮料。 对于采用能量限制饮食的小组，将使用基础代谢率和体育活动数据来计算参与者的每日能量需求，并且该需求将减少15-25％以制定饮食计划。 计划的每日摄入碳水化合物，蛋白质和脂肪将分别占每日能量总能量的50-60％，15-20％和25-30％。 饮食计划将包括3种主餐和2-3种小吃，与健康的饮食建议一致。

在饮食干预期间监测参与者并在整个12周的干预过程中评估依从性，将在每周结束时接受采访，食物摄入量将通过24小时的食物消费记录收集。 消费的食物以及其数量将进入Bebis计划，以确定能量，宏观和微量营养素的摄入量。

参与者将每两周（在第二，第4、6、8、10和12周）进行一次面对面的访谈，在此期间将进行人体测量和血压测量。 此外，匹兹堡睡眠质量指数，国际体育活动规模缩小形式和渴望问卷将在第二，第4、6、8、8、10和12周内应用。

饮食干预结束在第12周结束时，将收集人体测量测量，血压测量和24小时的食物消费记录，国际体育锻炼量表，匹兹堡睡眠质量指数和食品渴望问卷将被应用。

在研究的开始（第0周）和研究结束（第12周）都将评估生化测试。 由于诊断为多囊卵巢综合征（PCOS）的女性的常规控制间隔为12周/3个月，因此这些参与者的生化数据将从患者文件中获得。 对于健康对照组，将从Hacettepe University Hospitals获得生化数据。 生化评估将包括甲状腺激素概况，性激素剖面（卵泡刺激激素（FSH），黄体生成激素（LH），雌二醇，总睾丸激素，抗Mullererian激素（AMH），性激素（SHBG），shbg），电解剂（SHBG）（SADIUM）（SODIUM）（SODIUM）（SODIUM（SODIUM）（SODIUM） ，钾和氯），肝酶（丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶），脂质谱，甘油三酸酯，总胆固醇，低密度Lipotein-Opoprotein-Opoprotion-lip Lip（LDLIP LIP LIP LIP LIP），非常高的LDLDL-C）胆固醇（VLDL-C），高密度脂蛋白 - 胆固醇（HDL-C），血液图。

在这一过程（研究结束）期间，在第12周结束时，开放自助餐早餐和数据收集，参与者将与研究开始时提供相同的早餐餐。 早餐将在卵泡早期（月经出血的第2天到第5天之间）提供给参与者。 在这一点上，将检查与食欲有关的食物偏好，能量，宏观和微量营养素的摄入以及餐后反应。 同样，早餐期间的食物消费记录将收集，将填充VA，如在研究开始时提供的早餐部分所述。

统计分析将使用SPSS 23.0分析数据。 正态性测试将评估数据分布，表示为平均值±标准偏差或范围中位数。 独立组之间的差异将使用t检验或Mann-Whitney U检验进行测试，以进行分类数据的数值数据和卡方检验。 配对的t检验或Wilcoxon测试将分析相关组比较。 相关分析（Spearman，Pearson或ETA系数）将评估关系。 视觉模拟量表（VAS）评分和血清水平的葡萄糖，胰岛素，胰高血糖素，生长素蛋白，GLP-1和GIP将在交叉设计中使用重复测量ANOVA或FRIEDMAN测试进行分析。 统计显着性设置为p <0.05。