Tidsbegrænset fodringsmodel hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af den 16: 8-tidsbegrænsede fodringsmodel (TRF) på antropometrisk, hormonelle, metaboliske variabler og diætvaner hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Forskningen vil evaluere madtrang, fødevarepræferencer, energi og makro-mikronæringsstofindtagelse samt postprandiale responser af glukose, insulin, glucagon og gastrointestinale hormoner involveret i appetitregulering (ghrelin, glucagon-lignende peptid (GLP) -1 og Gastrisk inhiberende peptid (GIP)) hos kvinder med PCOS. Resultaterne vil blive sammenlignet med en gruppe kvinder med PCOS efter en energibegrænset diætmodel og en kontrolgruppe af raske kvinder, der overholder 16: 8 tidsbegrænset fodringsmodel.

Undersøgelsen vil omfatte voksne kvinder, der nyligt blev diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne (tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende: (i) oligo- eller anovulation, (ii) klinisk eller biokemisk hyperandrogenisme og (iii) polycystisk ovarmorfologi på ultralyd) eller som tidligere var blevet diagnosticeret med PCOS, men havde ikke gennemgået nogen medicinsk eller ernæringsterapi. Deltagerne rekrutteres fra Endocrinology and Metabolism Clinic fra Hacettepe University Fakultet for Medicin, Institut for Intern Medicin. For kontrolgruppen rekrutteres frivillige uden kroniske sygdomme via plakater, der annoncerer undersøgelsen.

Undersøgelsen vil omfatte følgende grupper:

(I) Kvinder med PCOS efter tidsbegrænset fodringsmodel (16: 8) i 12 uger (ii) Kvinder med PCOS efter en energibegrænset diæt i 12 uger (iii) raske kvinder efter tidsbegrænset fodringsmodel (16: 8 ) I 12 uger på grund af manglen på lignende undersøgelser i litteraturen rekrutteres en indledende prøvestørrelse på 15 deltagere pr. Gruppe. Interimsanalyse vil blive udført, når 15 deltagere pr. Gruppe er nået. Det forventes, at deltagerne mister 5% af deres oprindelige kropsvægt efter den 12-ugers diætintervention, og den midlertidige analyse vil blive evalueret baseret på denne parameter. Hvis den opnåede statistiske magt er 80% eller højere, vil undersøgelsen blive afsluttet; Men hvis det falder til under 80%, bestemmes antallet af yderligere deltagere, der kræves for at nå 80% strøm.

For PCOS-grupper er kvinder i alderen 19-35 år med Body Mass Index (BMI) 25-40 kg/m2, der opfylder de diagnostiske kriterier for PCOS baseret på Rotterdam-kriterierne, berettiget til deltagelse. Endvidere vil deltagerne i alderen 19-35 år med BMI 25-40 kg/m2, som ikke opfylder nogen PCOS-diagnostiske kriterier efter endokrinologiske og gynækologiske undersøgelser, blive inkluderet som kontrolgruppe. For både PCOS -grupper og kontrolgrupper, graviditet, amning, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, såsom hypertension, diabetes mellitus, hjerte -kar -sygdomme osv., Brug af hormonel medicin eller tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter såsom type 2 -diabetes mellitus eller svær lever/nyre Dysfunktion vil udelukket.

Metoder til indsamling af baseline -data:

Deltagere, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen i den tidlige follikulære fase (2.-5. dag af menstruationscyklusser). Ved baseline udfylder deltagerne et spørgeskema, der vurderer generelle og demografiske egenskaber. Deltagerne tildeles tilfældigt i lige antal til eksperimentelle grupper.

Før interventionen indsamles antropometriske og blodtryksmålinger. Højde og kropsvægt måles for at beregne BMI. Kropsvægt måles ved hjælp af en digital skala (Tanita BC 418) med 0,1 kg følsomhed, mens deltagerne er i en fastende tilstand og iført let tøj. Højden måles uden sko, hvor deltagerne står i Frankfurt -vandrette planet. Talje og hofteomkrets måles ved hjælp af et ikke-strækbart bånd i midtpunktet mellem den laveste ribben og iliac crest (til taljeomkrets) og i den bredeste del af hofterne (til hofteomkrets). Talje-til-hip-forhold og BMI vil blive kategoriseret baseret på WHO-kriterier. Kropsammensætning vurderes ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysator (Tanita BC 418).

Blodtryk (systolisk og diastolisk) måles to gange ved hjælp af en digital blodtryksmonitor, efter at deltagerne hviler i 15 minutter i en siddende position. Gennemsnittet af de to aflæsninger registreres.

For at beregne deltagernes energibehov vurderes fysiske aktivitetsniveauer ved hjælp af den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-short-form (IPAQ-S). Dette spørgeskema administreres ved baseline (uge 0) og i uger 2, 4, 6, 8, 10 og 12 af interventionen.

Deltagernes søvnkvalitet vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Fødevarebesvær vurderes ved hjælp af spørgeskemaet for madtrang. Denne 6-punkts Likert-skala består af ni underskalaer, med højere score, der indikerer øgede fødevarevand. Spørgeskemaerne administreres ved baseline (uge 0) og i uger 2, 4, 6, 8, 10 og 12.

Et semi-kvantitativt madfrekvensspørgeskema, der dækker de sidste tre måneder, administreres ved baseline. Diætindtagelse analyseres ved hjælp af "mad- og næringsfotokataloget". Daglige forbrugsbeløb beregnes og indtastes i ernæringsinformationssystemet (BEBIS) softwaren for at bestemme energi-, makronæringsstof- og mikronæringsstofindtag.

Åbn Buffet Morgenmadsmåltid og dataindsamling Under denne proces (begyndelsen af ​​undersøgelsen) I begyndelsen af ​​undersøgelsen serveres deltagerne ad libitum morgenmad inklusive kogte æg, hvid ost med fuld fedt, kashar ost, flødeost, salami, pølser , sujuk, hvidt brød, fuldkornsbrød, simit (tyrkisk sesam bagel), almindelig wienerbrød (ACMA), ostefyldt wienerbrød (pogaca), almindelige cornflakes, chokolademag-cornflakes, tomater, agurker, røde peber, grøn peber, parsley , isbjerge salat, rosiner, tørrede abrikoser, sukker, jordbær, sur kirsebær og abrikos syltetøj, honning, druemolasse, druemolasse-tahini-blanding, sort oliven, grønne oliven, smør, valnødder, rå hasselnødder, sort te, fuld fedt komælk, appelsinsaft og blandet frugtsaft. Morgenmaden leveres til deltagerne i den tidlige follikulære fase (mellem dag 2 og 5 af menstruationsblødning). Deltagerne vil blive informeret om, at de kan forbruge så meget, som de ønsker af de tilgængelige fødevarer, med morgenmadsvarigheden begrænset til 30 minutter. Mens deltagerne spiser måltidet, registrerer en forsker diætist deres fødevareforbrug. De forbrugte fødevarer sammen med deres mængder vil blive indtastet i programmet for ernæringsinformationssystem (BEBIS) for at bestemme energi-, makronæringsstof- og mikronæringsstofindtag.

Inden deltagerne begynder at indtage morgenmaden (ved 0 minutter) og ved 30, 60, 90 og 120 minutter efter måltidet, indsamles 5 ml blodprøver. Serumglukose, insulin, glucagon, ghrelin, GLP-1 og GIP-niveauer vil blive analyseret ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) metoder. Området under kurven (AUC) beregnes for glukose, insulin, glucagon, ghrelin, GLP-1 og GIP-niveauer. Derudover anvendes en visuel analog skala (VAS) med fire spørgsmål til deltagerne på tidspunktet for blodopsamling (0, 30, 60, 90 og 120 minutter). VAS giver deltagerne mulighed for at bedømme deres sult, metthed, madtrang og mængden af ​​mad, de føler, at de kan forbruge.

Start af diætinterventionens deltagere vil følge de forskellige diætprogrammer i 12 uger. I den tidsbegrænsede fodringsgruppe får deltagerne lov til at forbruge mad i ethvert beløb i 8 timer mellem 08: 00-16: 00, mens der ikke kan konsumeres mad eller drikke med energiindhold i den resterende 16-timers fasteperiode. For gruppen, der anvender en energibegrænset diæt, beregnes deltagernes daglige energibehov ved hjælp af basal metabolisk hastighed og fysiske aktivitetsdata, og dette krav reduceres med 15-25% for at skabe en diætplan. Det daglige indtag af kulhydrater, proteiner og fedt planlægges at udgøre henholdsvis 50-60%, 15-20%og 25-30%af den samlede daglige energi. Diætplanen vil bestå af 3 hovedmåltider og 2-3 snacks i tråd med sunde spisesteder.

Overvågning af deltagere under diætinterventionen og evaluering af overholdelse gennem den 12-ugers intervention vil deltagerne blive interviewet i slutningen af ​​hver uge, og fødeindtag vil blive indsamlet gennem 24-timers fødevareforbrugsregistre. De forbrugte fødevarer sammen med deres mængder vil blive indtastet i BEBIS -programmet for at bestemme energi, makro og mikronæringsstofindtag.

Deltagerne har ansigt til ansigt-interviews hver anden uge (i løbet af 2., 4., 6., 8., 10. og 12. uger), hvor antropometriske målinger og blodtryksmålinger og blodtryksmålinger vil blive foretaget. Endvidere vil Pittsburgh Sleep Quality Index, International Physical Activity Scale-Short form og madtrangspørgeskema blive anvendt i løbet af 2., 4., 6., 8., 10. og 12. uger.

Slut af diætinterventionen i slutningen af ​​den 12. uge, antropometriske målinger, målinger af blodtryk og 24-timers fødevareforbrugsposter vil blive indsamlet, og den internationale fysiske aktivitetsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index og Food Traving-spørgeskema vil blive anvendt .

Biokemiske tests evalueres både i begyndelsen (0. uge) og slutningen (12. uge) af undersøgelsen. Da det rutinemæssige kontrolinterval for kvinder, der er diagnosticeret med polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS), er 12 uger/3 måneder, opnås biokemiske data for disse deltagere fra patientfiler. For den sunde kontrolgruppe opnås biokemiske data fra Hacettepe University Hospitaler. Den biokemiske evaluering vil omfatte skjoldbruskkirtelhormonerprofil, kønshormoner profil (follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol, total testosteron, anti mullerisk hormon (AMH), kønshormonbinding hormon (SHBG), elektrolytes (sodiumon , kalium og chlor), leverenzymer (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalenphosphatase og gamma glutamyltransferase), lipidprofil (total triglycerid, total kolesterol, lav densitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C-C-COn), meget triglycerid, total cholesterol, lav densitet lipoprotein-cholesterol (LDL-CE), meget triglycerid Lipoproteininetin. Kolesterol (VLDL-C), lipoprotein-kolesterol med høj densitet (HDL-C)), hæmogrammer.

Åbn Buffet Morgenmadsmåltid og dataindsamling Under denne proces (slutningen af ​​undersøgelsen) I slutningen af ​​den 12. uge serveres deltagerne det samme morgenmadsmåltid som i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Morgenmaden serveres til deltagerne i den tidlige follikulære fase (mellem dag 2 og 5 af menstruationsblødning). På dette tidspunkt undersøges fødevarepræferencer, energi, makro- og mikronæringsstofindtag og postprandiale svar fra gastrointestinale hormoner relateret til appetit. Tilsvarende vil fødevareforbrugsposter under morgenmaden og blodprøver blive indsamlet, VAS vil blive fyldt, som forklaret i sektionen til morgenmad, der skal gives i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Statistisk analyse Dataene analyseres ved hjælp af SPSS 23.0. Normalitetstest vil vurdere datafordeling, præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse eller median med rækkevidde. Forskelle mellem uafhængige grupper vil blive testet ved hjælp af t-tests eller Mann-Whitney U-test for numeriske data og chi-square-tests for kategoriske data. Parret t-tests eller Wilcoxon-tests analyserer sammenligning af afhængige grupper. Korrelationsanalyser (Spearman, Pearson eller ETA -koefficient) vil evaluere forhold. Visual Analog Scale (VAS) score og serumniveauer af glukose, insulin, glucagon, ghrelin, GLP-1 og GIP analyseres inden for crossover-designet ved hjælp af gentagne mål ANOVA eller Friedman-test. Statistisk signifikans er indstillet til P <0,05.