Model omezeného krmení času u žen s syndromem polycystických vaječníků

Cílem této studie je prozkoumat účinky modelu 16: 8 časově omezeného krmení (TRF) na antropometrické, hormonální, metabolické proměnné a stravovací návyky u žen s polycystickým syndromem vaječníků (PCOS). Výzkum vyhodnotí touhy o potravinách, potravinové preference, energii a makro-mikro arikronutrientní příjem, jakož i postprandiální reakce glukózy, inzulínu, glukagonu a gastrointestinálních hormonů zapojených do regulace chuti k jídlu (ghrelin, glukagonový peptid (GLP) -1 a žaludeční inhibiční peptid (GIP)) u žen s PCOS. Zjištění budou porovnána se skupinou žen s PCOS po energetickém modelu s omezením energetiky a kontrolní skupinou zdravých žen dodržujících model krmení 16: 8.

Studie bude zahrnovat dospělé ženy, které byly nově diagnostikovány s PCOS podle rotterdamských kritérií (přítomnost nejméně dvou z následujících: (i) oligo- nebo anovulace, (ii) klinický nebo biochemický hyperandrogenismus a (iii) polycystická vaječní morfologie na ultrazvuku) nebo který byl dříve diagnostikován s PCOS, ale neprošel žádnou lékařskou nebo nutriční terapií. Účastníci budou přijati z endokrinologie a metabolismu kliniky Haacettepe University Fakulty lékařské fakulty, Katedra interního lékařství. Pro kontrolní skupinu budou dobrovolníci bez chronických onemocnění přijímáni prostřednictvím plakátů oznamující studii.

Studie bude zahrnovat následující skupiny:

(I) Ženy s PCOS po časově omezeném krmení (16: 8) po dobu 12 týdnů (ii) Ženy s PCO po energeticky omezené stravě po dobu 12 týdnů (iii) Zdravé ženy po časově omezeném krmení (16: 8 ) po dobu 12 týdnů v důsledku nedostatku podobných studií v literatuře bude přijata počáteční velikost vzorku 15 účastníků na skupinu. Až bude dosaženo 15 účastníků na skupinu, bude provedena prozatímní analýza. Očekává se, že účastníci ztratí 5% své počáteční tělesné hmotnosti po 12týdenní dietní intervenci a dočasná analýza bude vyhodnocena na základě tohoto parametru. Pokud je dosažená statistická síla 80% nebo vyšší, bude studie uzavřena; Pokud však klesne pod 80%, bude stanoven počet dalších účastníků potřebných k dosažení 80% energie.

U skupin PCOS budou ženy ve věku 19–35 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 25-40 kg/m2, které splňují diagnostická kritéria pro PCOS na základě kritérií Rotterdamu, způsobilé pro účast. Kromě toho budou účastníci ve věku 19–35 let s BMI 25-40 kg/m2, kteří nesplňují žádná diagnostická kritéria PCOS po endokrinologické a gynekologické zkoušce, jako kontrolní skupina. Pro skupiny PCOS i kontrolní skupiny, těhotenství, laktace, přítomnost chronických onemocnění, jako je hypertenze, diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění atd., Použití hormonálních léků nebo přítomnost komorbidit, jako je diabetes mellitus 2. typu 2 typu 2 typu 2 typu 2 typu 2 typu 2 typu 2 typu 2 typu 2 typu 2. Dysfunkce bude vyloučena.

Metody sběru dat základní linie:

Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou do studie zahrnuti během časné folikulární fáze (2.-5. den menstruačních cyklů). Na základní úrovni účastníci vyplní dotazník, který posoudí obecné a demografické charakteristiky. Účastníci budou náhodně přiřazeni ve stejném počtu experimentálním skupinám.

Před zásahem bude shromážděna antropometrická měření a krevní tlak. Výška a tělesná hmotnost se měří pro výpočet BMI. Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitálního měřítka (Tanita BC 418) s citlivostí na 0,1 kg, zatímco účastníci jsou ve stavu půstu a nosí lehké oblečení. Výška bude měřena bez bot, přičemž účastníci stojí v horizontální rovině Frankfurtu. Pás a obvody kyčle budou měřeny pomocí nepřitahovatelné pásky ve středu mezi nejnižším žebrem a iliakálním hřebenem (pro obvod pasu) a v nejširší části boků (pro obvod kyčle). Poměr pasu k hip a BMI budou kategorizovány na základě kritérií WHO. Složení těla bude hodnoceno pomocí analyzátoru bioelektrické impedance (Tanita BC 418).

Krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvakrát pomocí monitoru digitálního krevního tlaku poté, co účastníci odpočívají po dobu 15 minut v poloze. Bude zaznamenán průměr obou odečtů.

Pro výpočet energetických požadavků účastníků bude úroveň fyzické aktivity hodnocena pomocí mezinárodní formy dotazníku pro fyzickou aktivitu (IPAQ-S). Tento dotazník bude podáván na začátku (týden 0) a ve 2., 4, 6, 8, 10 a 12 zásahu.

Kvalita spánku účastníků bude hodnocena pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI). Úrovně touhy po potravinách budou hodnoceny pomocí dotazníku pro touhu po jídle. Tato šestibodová stupnice typu Likertova typu se skládá z devíti dílčích stupnic, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené touhy po jídle. Dotazníky budou podávány na začátku (týden 0) a ve 2., 4, 6, 8, 10 a 12.

Polokvantitativní dotazník o frekvenci potravin pokrývající poslední tři měsíce bude podáván na začátku. Příjem stravy bude analyzován pomocí „katalogu potravin a živin“. Částky denní spotřeby budou vypočteny a zadány do softwaru pro výživový informační systém (BEBIS) pro určení příjmu energie, makronutrientu a mikronutrientu.

Během tohoto procesu (začátek studie) na začátku studie bude účastníkům podáván sběr jídla a sběru dat otevřeného bufetu, který bude podáván snídaní AD Libitum, včetně vařených vajec, plnotučného bílého sýra, sýru Kašáru, smetanového sýra, salání, klobás , Sujuk, bílý chléb, celozrnný chléb, Simit (turecký sezamový bagel), obyčejné pečivo (ACMA), pečivo naplněné sýrem (pogaca), obyčejné kukuřičné vločky, čokoládové kukuřičné vločky, rajčata, okurky, červené pažby, zelené pažby, parzíře , ledový salát, rozinky, sušené meruňky, cukr, jahody, zakysané třešně a meruňkové džemy, med, melasy hroznových melasy, molasární směsi, černé olivy, zelené olivy, máslo, vlašské ořechy, surové lískové ořechy, ořechy Králé mléko, pomerančová šťáva a smíšená ovocná šťáva. Snídaně bude účastníkům poskytována během rané folikulární fáze (mezi 2 a 5. a 5. menstruačního krvácení). Účastníci budou informováni, že mohou konzumovat tolik, kolik si přejí z dostupných potravin, přičemž snídaně je omezena na 30 minut. Zatímco účastníci konzumují jídlo, dietolog výzkumného pracovníka zaznamená jejich spotřebu potravin. Spotřebované potraviny spolu s jejich množstvími budou vloženy do programu Nutrition Information System (BEBIS), aby se určily příjmy energie, makronutrientu a mikronutrientu.

Než účastníci začnou konzumovat snídani (za 0 minut) a po 30, 60, 90 a 120 minut po jídle, bude odebráno 5 ml vzorků krve. Hladiny glukózy séra, inzulín, glukagon, ghrelin, GLP-1 a GIP budou analyzovány pomocí metod imunosorbentu spojeného s enzymem (ELISA). Oblast pod křivkou (AUC) se vypočítá pro hladiny glukózy, inzulínu, glukagonu, ghrelinu, glp-1 a GIP. Kromě toho bude na účastníky v době sběru krve použito vizuální analogové stupnice (VAS) se čtyřmi otázkami (0, 30, 60, 90 a 120 minut). VAS umožňuje účastníkům hodnotit jejich hlad, sytost, touhy po jídle a množství jídla, které cítí, že mohou konzumovat.

Zahájení dietní intervence účastníci budou sledovat různé dietní programy po dobu 12 týdnů. Ve skupině s časem omezenou krmnou skupinou bude mít účastníci povoleno konzumovat jídlo v jakémkoli množství po dobu 8 hodin mezi 08: 00-16: 00, zatímco během zbývajícího 16hodinového období půstu nelze spotřebovat žádné jídlo nebo nápoje s energetickým obsahem. Pro skupinu používající energetickou stravu budou vypočteny denní energetické požadavky účastníků pomocí bazální metabolické rychlosti a údajů o fyzické aktivitě a tento požadavek bude snížen o 15-25% pro vytvoření dietního plánu. Denní příjem uhlohydrátů, proteinů a tuků bude plánován tak, aby vytvořil 50-60%, 15-20%a 25-30%celkové denní energie. Dietní plán se bude skládat ze 3 hlavních jídel a 2-3 občerstvení, v souladu s doporučeními pro zdravé stravování.

Sledování účastníků během intervence diety a hodnocení dodržování během 12týdenního zásahu budou účastníci dotazováni na konci každého týdne a příjem potravy bude shromažďován prostřednictvím 24hodinových záznamů o spotřebě potravin. Spotřebované potraviny spolu s jejich množstvími budou vloženy do programu BEBIS, aby určily příjem energie, makra a mikronutrientu.

Účastníci budou mít osobní rozhovory každé dva týdny (během 2., 4., 6., 8., 10. a 12. a 12. týdne), během nichž budou prováděna antropometrická měření a měření krevního tlaku. Během 2., 4., 6., 8. a 10. a 12. týdne se navíc použije index kvality spánku v Pittsburghu, mezinárodní forma měřítka fyzické aktivity a dotazník touhy po jídle.

Konec dietní intervence Na konci 12. týdne budou shromážděny antropometrická měření, měření krevního tlaku a 24hodinové záznamy o spotřebě potravin a bude použita mezinárodní stupnice fyzické aktivity, index kvality spánku v Pittsburghu a dotazník o touze .

Biochemické testy budou hodnoceny jak na začátku (0. týden), tak na konci (12. týden) studie. Vzhledem k tomu, že rutinní kontrolní interval pro ženy diagnostikované syndromem polycystických vaječníků (PCOS) je 12 týdnů/3 měsíců, biochemická data pro tyto účastníky budou získány ze souborů pacientů. Pro skupinu zdravé kontroly budou biochemická data získána z nemocnic Haacettepe University. Biochemické hodnocení bude zahrnovat profil hormonů štítné žlázy, profil pohlavních hormonů (hormoón stimulující folikuly (FSH), luteinizační hormon (LH), estradiol, celkový testosteron, anti Mullerian hormon (AMH), sexuální hormony (SHBG) (SHBG) (SHBG) (SHBG), Electrolytes (SODIUM (SODIUM (SODIUM (SODIUM (SODIUM (SODIUM) , draselný a chlor), jaterní enzymy (alanin aminotransferáza, aspartát aminotransferáza, alkalen fosfatáza a gama glutamyl transferáza), profil lipidů (celkový triglycerid, celkový cholesterol, lipoprotein-cholesterin (lipoprotein lipoprotein-C) Cholesterol (VLDL-C), s vysokou hustotou lipoprotein-cholesterol (HDL-C)), hemogramy.

Na konci 12. týdne otevřená snídaně formou bufetu a sběru dat Během tohoto procesu (na konci studie) budou účastníkům podávány stejné snídaňové jídlo jako na začátku studie. Snídaně bude podávána účastníkům během rané folikulární fáze (mezi 2 a 5. a 5. menstruačními krváceními). V tomto okamžiku budou zkoumány preference potravin, energie, makra a mikronutrient a postprandiální reakce gastrointestinálních hormonů souvisejících s chuti k jídlu. Podobně budou shromažďovány záznamy o spotřebě potravin během vzorků snídaně a krve, VAS bude vyplněn, jak je vysvětleno v sekci při snídani, která bude poskytnuta na začátku studie.

Statistická analýza data budou analyzována pomocí SPSS 23.0. Testy normality posoudí distribuci dat, prezentované jako průměr ± standardní odchylka nebo medián s rozsahem. Rozdíly mezi nezávislými skupinami budou testovány pomocí testů t-testů nebo testů Mann-Whitney U na numerická data a testy chí-kvadrát na kategorická data. Spárované t-testy nebo testy Wilcoxon budou analyzovat srovnání závislých skupin. Korelační analýzy (Spearman, Pearson nebo koeficient ETA) vyhodnotí vztahy. Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) a hladiny séra glukózy, inzulínu, glukagonu, ghrelinu, glp-1 a GIP budou analyzovány v rámci konstrukce crossover pomocí opakovaných měření ANOVA nebo Friedman Test. Statistická významnost je stanovena na p <0,05.