Zeitlich eingeschränktes Fütterungsmodell bei Frauen mit polyzystischem Ovar -Syndrom

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des 16: 8-Modells (TRF) auf anthropometrische, hormonale, metabolische Variablen und Ernährungsgewohnheiten bei Frauen mit polyzystischem Eierstock-Syndrom (PCOS) zu untersuchen. Die Forschung wird das Verlangen nach Lebensmitteln, Lebensmittelpräferenzen, Energie und die Aufnahme von Makro-Mikronährstoffen sowie postprandiale Reaktionen von Glucose-, Insulin-, Glucagon- und Magen-Darm-Hormonen (GLP) -1 und an Appetit-Regulation (Ghrelin, Glucagon-Like Peptid (GLP) -1 und und Ghrelin, Glucagon-Like Peptid (GLP) -1 und und und 1 bewerten. Magen -inhibitorisches Peptid (GIP)) bei Frauen mit PCOS. Die Ergebnisse werden mit einer Gruppe von Frauen mit PCOS nach einem energiebeschränkten Ernährungsmodell und einer Kontrollgruppe gesunder Frauen verglichen, die sich an das 16: 8-zeitlich eingeschränkte Fütterungsmodell haften.

Die Studie wird erwachsene Frauen umfassen, bei denen nach den Rotterdam-Kriterien PCOs neu diagnostiziert wurden (Vorhandensein von mindestens zwei der folgenden: (i) Oligo- oder Anovulation, (ii) klinische oder biochemische Hyperandrogenismus und (iii) polyzystische Eierstockmorphhologie auf Ultraschall) oder bei der zuvor bei PCOS diagnostiziert worden war, aber keine medizinische oder Ernährungstherapie unterzogen wurde. Die Teilnehmer werden aus der Klinik der Endokrinologie und der Metabolismus der Universität Hacettepe University, der Fakultät für Medizin, Abteilung für Innere Medizin, rekrutiert. Für die Kontrollgruppe werden Freiwillige ohne chronische Krankheiten über Poster rekrutiert, die die Studie ankündigen.

Die Studie umfasst die folgenden Gruppen:

(I) Frauen mit PCOS nach dem zeitlich beschränkten Fütterungsmodell (16: 8) für 12 Wochen (ii) Frauen mit PCOS nach einer energiebeschränkten Ernährung für 12 Wochen (iii) gesunde Frauen, die zeitlich eingeschränkte Fütterungsmodell befolgen (16: 8 ) Für 12 Wochen wird aufgrund des Fehlens ähnlicher Studien in der Literatur eine anfängliche Stichprobengröße von 15 Teilnehmern pro Gruppe rekrutiert. Eine Zwischenanalyse wird durchgeführt, sobald 15 Teilnehmer pro Gruppe erreicht sind. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer nach der 12-wöchigen Ernährung 5% ihres anfänglichen Körpergewichts verlieren, und die Zwischenanalyse wird anhand dieses Parameters bewertet. Wenn die erreichte statistische Macht 80% oder höher beträgt, wird die Studie abgeschlossen. Wenn es jedoch unter 80% fällt, wird die Anzahl der zusätzlichen Teilnehmer, die erforderlich sind, um 80% Strom zu erreichen, bestimmt.

Für PCOS-Gruppen haben Frauen im Alter von 19 bis 35 Jahren mit Body Mass Index (BMI) 25-40 kg/m2, die die diagnostischen Kriterien für PCOS erfüllen, die auf den Rotterdam-Kriterien basieren, zur Teilnahme berechtigt. Darüber hinaus werden Teilnehmer zwischen 19 und 35 Jahren mit BMI 25-40 kg/m2, die nach endokrinologischen und gynäkologischen Untersuchungen keine PCOS-diagnostischen Kriterien erfüllen, als Kontrollgruppe einbezogen werden. Für sowohl PCOS- als auch Kontrollgruppen, Schwangerschaft, Laktation, Vorhandensein chronischer Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, kardiovaskuläre Erkrankungen usw., Verwendung hormoneller Medikamente oder Vorhandensein von Komorbiditäten wie Typ -2 -Diabetes mellitus oder schwerer Leber/Nieren Dysfunktion wird ausgeschlossen.

Basisdatenerfassungsmethoden:

Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden während der frühen Follikelphase (2. bis 5. Tag der Menstruationszyklen) in die Studie aufgenommen. Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer einen Fragebogen ausfüllen, der allgemeine und demografische Merkmale bewertet. Die Teilnehmer werden experimentellen Gruppen zufällig in gleichen Zahlen zugeordnet.

Vor der Intervention werden anthropometrische und Blutdruckmessungen gesammelt. Größe und Körpergewicht werden gemessen, um den BMI zu berechnen. Das Körpergewicht wird unter Verwendung einer digitalen Skala (Tanita BC 418) mit einer Empfindlichkeit von 0,1 kg gemessen, während sich die Teilnehmer in einem Fastenzustand befinden und leichte Kleidung tragen. Die Höhe wird ohne Schuhe gemessen, wobei die Teilnehmer in der horizontalen Ebene Frankfurt stehen. Taillen- und Hüftumschläge werden unter Verwendung eines nicht strengen Klebebandes im Mittelpunkt zwischen der unteren Rippe und dem Iliakalkamm (für Taillenumfang) und am breitesten Teil der Hüften (für Hüftumfang) gemessen. Das Verhältnis von Taillen zu Hip und BMI werden anhand der Kriterien eingestuft. Die Körperzusammensetzung wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzanalysators (Tanita BC 418) bewertet.

Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird zweimal unter Verwendung eines digitalen Blutdruckmonitors gemessen, nachdem die Teilnehmer 15 Minuten in einer sitzenden Position ruhen. Der Durchschnitt der beiden Messwerte wird aufgezeichnet.

Um den Energiebedarf der Teilnehmer zu berechnen, werden die körperlichen Aktivitätsniveaus anhand des Fragebogenformulars für internationale körperliche Aktivität (IPAQ-S) bewertet. Dieser Fragebogen wird zu Studienbeginn (Woche 0) und in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 der Intervention verwaltet.

Die Schlafqualität der Teilnehmer wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Das Verlangen nach Lebensmitteln wird anhand des Fragebogens zur Lust durch Lebensmittel bewertet. Diese Skala mit 6-Punkte-Likert-Typ besteht aus neun Subskalen, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen nach Lebensmitteln hinweisen. Die Fragebögen werden zu Studienbeginn (Woche 0) und in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 verwaltet.

Ein semiquantitativer Fragebogen für Lebensmittelfrequenz, der die letzten drei Monate abdeckt, wird zu Studienbeginn verabreicht. Die Nahrungsaufnahme wird unter Verwendung des "Lebensmittel- und Nährstofffoto -Katalogs" analysiert. Die täglichen Verbrauchsmengen werden berechnet und in die BEBIS -Software (Ernährungsinformationssystem) eingegeben, um Energie-, Makronährstoff- und Mikronährstoffaufnahmen zu bestimmen.

Offenes Buffet Frühstücksmahlzeit und Datenerfassung während dieses Prozesses (Beginn der Studie) zu Beginn der Studie werden den Teilnehmern ad libitum Frühstücksmahlzeit serviert , Sujuk, Weißbrot, Vollkornbrot, Simit (türkischer Sesambagel), einfach , Eisbergsalat, Rosinen, getrocknete Aprikosen, Zucker, Erdbeer, Sauerkirsche und Aprikosenmarmelemen, Honig, Traubenmelasse, Traubenmelasse-Tahini-Mischung, schwarze Oliven, grüne Oliven, Butter, Walnüsse, rohe Haklnüsse, schwarzer Tee, Vollfett Kuhmilch, Orangensaft und gemischter Fruchtsaft. Das Frühstück wird den Teilnehmern während der frühen Follikelphase (zwischen den Tagen 2 und 5 der Menstruationsblutung) zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden informiert, dass sie möglicherweise so viel konsumieren, wie sie von den verfügbaren Lebensmitteln gewünscht werden können, wobei die Frühstücksdauer auf 30 Minuten begrenzt ist. Während die Teilnehmer die Mahlzeit verbrauchen, wird ein Forscher -Ernährungsberater seinen Lebensmittelkonsum erfassen. Die konsumierten Lebensmittel werden zusammen mit ihren Mengen in das BEBIS -Programm (Nutrition Information System) eingegeben, um Energie, Makronährstoff und Mikronährstoffaufnahmen zu bestimmen.

Bevor die Teilnehmer das Frühstück (bei 0 Minuten) und bei 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit beginnen, werden 5 ml Blutproben entnommen. Serumglucose-, Insulin-, Glucagon-, Ghrelin-, GLP-1- und GIP-Spiegel werden unter Verwendung von enzymgebundenen immunosorbenten (ELISA) -Methoden (ELISA) analysiert. Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird für Glucose-, Insulin-, Glucagon-, Ghrelin-, GLP-1- und GIP-Spiegel berechnet. Darüber hinaus wird eine visuelle Analogskala (VAS) mit vier Fragen zur Zeit der Blutsammlung (0, 30, 60, 90 und 120 Minuten) angewendet. Die VAS ermöglicht es den Teilnehmern, ihren Hunger, ihr Sättigungsgefühl, das Heißhunger und die Menge an Lebensmitteln zu bewerten, die sie für sich konsumieren können.

Die Teilnehmer der Ernährungsintervention werden die verschiedenen Ernährungsprogramme für 12 Wochen folgen. In der zeitlich eingeschränkten Fütterungsgruppe dürfen die Teilnehmer zwischen 08:00 und 16: 00 für 8 Stunden Lebensmittel in beliebiger Menge konsumieren, während während der verbleibenden 16-stündigen Fastenzeit keine Lebensmittel oder Getränke mit Energiegehalt konsumiert werden können. Für die Gruppe, die eine energiebeschränkte Ernährung anwendet, werden die täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer unter Verwendung der basalen Stoffwechselrate und der körperlichen Aktivitätsdaten berechnet, und diese Anforderung wird um 15-25% reduziert, um einen Ernährungsplan zu erstellen. Die tägliche Aufnahme von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten ist geplant, um 50-60%, 15 bis 20%und 25 bis 30%der gesamten täglichen Energie auszugleichen. Der Ernährungsplan besteht aus 3 Hauptmahlzeiten und 2-3 Snacks entsprechend den Empfehlungen für gesunde Ernährung.

Die Teilnehmer werden während der 12-wöchigen Intervention die Teilnehmer während der Ernährungsintervention überwacht und die Einhaltung bewertet. Die Teilnehmer werden am Ende jeder Woche befragt, und die Nahrungsaufnahme wird durch 24-Stunden-Lebensmittelverbrauchsakten gesammelt. Die konsumierten Lebensmittel werden zusammen mit ihren Mengen in das BEBIS -Programm eingegeben, um die Aufnahme von Energie, Makro und Mikronährstoff zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden alle zwei Wochen (während der 2., 4., 6., 8., 10. und 12. Wochen) persönliche Interviews haben, in denen anthropometrische Messungen und Blutdruckmessungen durchgeführt werden. Darüber hinaus werden während der 2., 4., 6., 8., 10. und 12. Wochen der Pittsburgh Sleep Quality Index, die internationale körperliche Aktivitäts-Skala und den Fragebogen zur Verlangen von Lebensmitteln angewendet.

Ende der Diätintervention am Ende der 12. Woche werden anthropometrische Messungen, Blutdruckmessungen und 24-Stunden-Lebensmittelverbrauchsaufzeichnungen gesammelt, und der internationale Skala für körperliche Aktivität, der Pittsburgh Sleep Quality Index und der Fragebogen zur Lust durch Lebensmittel werden angewendet .

Biochemische Tests werden sowohl zu Beginn (0. Woche) als auch am Ende (12. Woche) der Studie bewertet. Da das Routinekontrollintervall für Frauen, bei denen das polyzystische Ovaryndrom (PCOS) diagnostiziert wurde, 12 Wochen/3 Monate beträgt, werden biochemische Daten für diese Teilnehmer aus Patientendateien erhalten. Für die gesunde Kontrollgruppe werden biochemische Daten von Krankenhäusern der Hacettepe University erhalten. Die biochemische Bewertung umfasst Thyroidhormoneprofil, Sexualhormoneprofil (Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), Luteinisierungshormon (LH), Östradiol, Total Testosteron, Anti-Mullerian-Hormon (AMH), Geschlecht Hormon Hormon (Shbg), Elektrolyte (Sodium (Sodium , Kalium und Chlor), Leberenzyme (Alanin-Aminotransferase, Aspartataminotransferase, Alkalenphosphatase und Gamma-Glutamyltransferase), Lipidprofil (Total Triglycerid), Total-Cholesterol-Lipoppotin-Cholesterol mit geringem Dichte, sehr Lipopprotin-Cholesterol mit gering Cholesterin (VLDL-C), Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL-C)), Hämogramme.

Offenes Buffet -Frühstücksmahlzeit und Datenerfassung Während dieses Prozesses (Ende der Studie) Am Ende der 12. Woche werden den Teilnehmern dieselbe Frühstücksmahlzeit zu Beginn der Studie serviert. Das Frühstück wird den Teilnehmern während der frühen Follikelphase (zwischen den Tagen 2 und 5 der Menstruationsblutung) serviert. Zu diesem Zeitpunkt werden die Lebensmittelpräferenzen, die Energie-, Makro- und Mikronährstoffaufnahme sowie die postprandialen Reaktionen von gastrointestinalen Hormonen im Zusammenhang mit Appetit untersucht. In ähnlicher Weise werden während des Frühstücks und der Blutproben die Aufzeichnungen über den Lebensmittelverbrauch gesammelt, VAS werden gefüllt, wie im Abschnitt zum Frühstück zu Beginn der Studie erläutert.

Statistische Analyse Die Daten werden mit SPSS 23.0 analysiert. Normalitätstests werden die Datenverteilung bewerten, die als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median mit Bereich dargestellt werden. Unterschiede zwischen unabhängigen Gruppen werden unter Verwendung von T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests für numerische Daten und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Daten getestet. Pairierte T-Tests oder Wilcoxon-Tests analysieren abhängige Gruppenvergleiche. Korrelationsanalysen (Spearman, Pearson oder ETA -Koeffizient) bewerten Beziehungen. Die Scores der visuellen Analogskala (VAS) und die Serumspiegel von Glucose, Insulin, Glucagon, Ghrelin, GLP-1 und GIP werden innerhalb des Crossover-Designs unter Verwendung wiederholter Messungen ANOVA- oder Friedman-Test analysiert. Die statistische Signifikanz ist auf p <0,05 festgelegt.